Yläraajojen harjoittelu kroonista kohdunkaulan selkäydinvammaa varten
Neuromodulaatioharjoittelu yläraajojen palautumiseen kroonisesta kohdunkaulan selkäydinvauriosta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, kuinka aktiivisuuspohjaisen palautumisharjoittelun ja kohdistetun selkäytimen transkutaanisen stimulaation (scTS) yhdistelmä voi parantaa osallistujien kykyä käyttää käsiään, käsivarsiaan ja sydäntään. Aktiviteettipohjaisella palautumiskoulutuksella pyritään edistämään itsenäisyyttä ilman apuvälineitä. Selkäytimen transkutaaninen stimulaatio on sähköstimulaatiota, joka tarjotaan ihon päälle tiettyjen selkäytimen alueiden päälle aktivoimaan harjoitettavan toiminnan piirit ja yhdistämään aivojen ja selkäytimen välisiin reitteihin.
i) Kliinikon tai lääkärin fyysinen arviointi, mukaan lukien selkäydinvamman luokittelu (ISNCSCI-tutkimus). ii) Sarja testejä vartalon ja käsivarren toiminnan arvioimiseksi sekä testien avulla että ilman lihasaktivaation arvioimiseksi. iii) Sarja kyselylomakkeita toiminnan ja elämänlaadun arvioimiseksi iv) Kaksi erillistä selkärangan magneettikuvausta (MRI) (päästä lonkkaan).
Satunnaistettu johonkin kolmesta ryhmästä:
Ryhmä 1: on yläraajojen harjoittelu, jossa on selkärangan transkutaaninen spinaalistimulaatio yhdistettynä yläraajojen ja vartalon kuntoutukseen. Ryhmä suorittaa 60 transkutaanista selkärangan stimulaatioharjoitusta.
Ryhmä 2: on yläraajojen harjoittelu, jossa selkärangan transkutaaninen spinaalistimulaatio yhdistettynä yläraajojen ja vartalon kuntoutukseen. Ryhmä suorittaa 40 transkutaanista selkäydinstimulaatiota. Tämän jälkeen ryhmä suorittaa 20 kuntoutushoitokertaa yläraajoille ja vartalolle (ei stimulaatiota).
Ryhmä 3: tulee olemaan yläraajojen harjoittelua selkärangan transkutaanisella spinaalistimulaatiolla yhdistettynä yläraajojen ja vartalon kuntoutukseen. Ryhmä suorittaa 20 transkutaanista selkäydinstimulaatiota. Ryhmä suorittaa sitten 40 kuntoutushoitokertaa yläraajoille ja vartalolle (ei stimulaatiota).
Transkutaaninen selkärangan stimulaatio sisältää selkärangan segmenttien stimuloinnin C5/6:n ja puualueiden välillä. Harjoitusaika on noin 1 tunti, 3-4 kertaa viikossa.
Kuntoutusterapia sisältää harjoituksia, joissa keskitytään sormien, käden, käsivarren ja vartalon toimintaan. Fysioterapeutti on harjoituksissa ja testauksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: LeighAnn Martinez, BA
- Puhelinnumero: 973.324.3557
- Sähköposti: lmartinez@kesslerfoundation.org
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07052
- Rekrytointi
- Kessler Foundation
-
Ottaa yhteyttä:
- Research Manager
- Puhelinnumero: 973-324-3557
- Sähköposti: lmartinezn@kesslerfoundation.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuoden iässä.
- yli 6 kuukautta kestänyt selkäydinvamma.
- selkäydinvaurio kohdunkaulan neurologisella vamman tasolla.
Poissulkemiskriteerit:
- tuulettimesta riippuvainen.
- murtumien historia.
- painehaava tai iho-ongelmia.
- laittomien huumeiden väärinkäytön historia.
- sydämen, hengitysteiden, virtsarakon, munuaisten tai muu lääketieteellinen häiriö, joka ei liity selkäydinvammaan.
- virtsarakon Botox-injektiot alle 12 kuukautta ennen.
- lihasten Botox-injektiot alle 12 kuukautta aikaisemmin.
- kolostomiapussi tai urostomia.
- istutettu pumppu (eli baklofeenipumppu, kipupumppu jne.).
- Jos olen nainen: Olen raskaana ilmoittautumisajankohtana tai suunnittelen raskautta tutkimuksen aikana.
- ei pysty vieroittamaan spastisuuslääkkeistä.
- MRI-kuvauksen vasta-aiheet (tahdistin, metallinen vieraskappale, aneurysmaklipsi jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: transkutaaninen stimulaatio
|
yläraajojen transkutaaninen stimulaatio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuro Recovery Scale (NRS).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Selkäydinvamman (SCI) saaneen henkilön kyky suorittaa toiminnallisia tehtäviä on toipunut suhteessa siihen, kuinka henkilö suoritti nämä tehtävät ennen vamman saamista.
NRS koostuu visuaalisen analogisen asteikon numeerisesta versiosta.
NRS:n yleisin muoto on vaakaviiva, jossa on yhdentoista pisteen numeroalue.
Se on merkitty nollasta kymmeneen, ja nolla on esimerkki henkilöstä, jolla ei ole kipua ja kymmenen on pahin mahdollinen kipu.
Tämän tyyppistä vaakaa voidaan antaa suullisesti.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gail F Forrest, PhD, Kessler Foundation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R-1153-21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .