Training der oberen Extremitäten bei chronischen Verletzungen der Halswirbelsäule
Neuromodulationstraining zur Erholung der oberen Extremitäten bei chronischen Verletzungen des Halswirbelsäulenmarks
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie soll verstehen, wie die Kombination aus aktivitätsbasiertem Erholungstraining und gezielter transkutaner Stimulation des Rückenmarks (scTS) die Fähigkeit der Teilnehmer verbessern kann, ihre Hand, Arme und ihren Rumpf zu benutzen. Das aktivitätsbasierte Erholungstraining zielt darauf ab, die Unabhängigkeit ohne den Einsatz von Hilfsmitteln zu fördern. Bei der transkutanen Stimulation des Rückenmarks handelt es sich um eine elektrische Stimulation, die auf der Haut über bestimmte Bereiche des Rückenmarks ausgeübt wird, um die Schaltkreise für die trainierte Aktivität zu aktivieren und sich wieder mit den Bahnen zwischen Gehirn und Rückenmark zu verbinden.
i) Körperliche Beurteilung durch den Kliniker oder Arzt, einschließlich der Klassifikation von Rückenmarksverletzungen (ISNCSCI-Prüfung). ii) Eine Reihe von Tests zur Bewertung der Rumpf- und Armfunktion mit und ohne Verwendung von Tests zur Bewertung der Muskelaktivierung. iii) Eine Reihe von Fragebögen zur Bewertung der Funktion und Lebensqualität iv) Zwei separate Magnetresonanztomographie (MRT) der Wirbelsäule (Kopf bis Hüfte).
Zufällig einer von drei Gruppen zugeteilt:
Gruppe 1: Training der oberen Extremitäten mit transkutaner Wirbelsäulenstimulation in Kombination mit Rehabilitation der oberen Extremitäten und des Rumpfes. Die Gruppe wird 60 Trainingseinheiten zur transkutanen Wirbelsäulenstimulation absolvieren.
Gruppe 2: Training der oberen Extremitäten mit transkutaner Wirbelsäulenstimulation in Kombination mit Rehabilitation der oberen Extremitäten und des Rumpfes. Die Gruppe wird 40 Trainingseinheiten zur transkutanen Wirbelsäulenstimulation absolvieren. Anschließend absolviert die Gruppe 20 Sitzungen Rehabilitationstherapie der oberen Extremitäten und des Rumpfes (keine Stimulation).
Gruppe 3: wird ein Training der oberen Extremitäten mit transkutaner Wirbelsäulenstimulation der Wirbelsäule in Kombination mit der Rehabilitation der oberen Extremitäten und des Rumpfes sein. Die Gruppe wird 20 Trainingseinheiten zur transkutanen Wirbelsäulenstimulation absolvieren. Anschließend absolviert die Gruppe 40 Sitzungen Rehabilitationstherapie der oberen Extremitäten und des Rumpfes (keine Stimulation).
Bei der transkutanen Wirbelsäulenstimulation werden die Wirbelsäulensegmente zwischen C5/6 und den Lendenregionen stimuliert. Die Trainingszeit beträgt ca. 1 Stunde, 3-4 Mal pro Woche.
Die Rehabilitationstherapie umfasst Übungen, die sich auf die Finger-, Hand-, Arm- und Rumpffunktion konzentrieren. Ein Physiotherapeut wird bei den Trainings- und Testsitzungen anwesend sein.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: LeighAnn Martinez, BA
- Telefonnummer: 973.324.3557
- E-Mail: lmartinez@kesslerfoundation.org
Studienorte
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New Jersey
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West Orange, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07052
- Rekrutierung
- Kessler Foundation
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Kontakt:
- Research Manager
- Telefonnummer: 973-324-3557
- E-Mail: lmartinezn@kesslerfoundation.org
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre alt.
- Rückenmarksverletzung für mindestens 6 Monate.
- Rückenmarksverletzung auf zervikaler neurologischer Verletzungsebene.
Ausschlusskriterien:
- vom Beatmungsgerät abhängig.
- Geschichte der Frakturen.
- Druckstellen oder Hautprobleme.
- Geschichte des illegalen Drogenmissbrauchs.
- Vorgeschichte von Herz-, Atemwegs-, Blasen-, Nieren- oder anderen medizinischen Erkrankungen, die nicht mit einer Rückenmarksverletzung zusammenhängen.
- Blasen-Botox-Injektionen vor weniger als 12 Monaten.
- Muskel-Botox-Injektionen vor weniger als 12 Monaten.
- Kolostomiebeutel oder Urostomie.
- implantierte Pumpe (z. B. Baclofen-Pumpe, Schmerzpumpe usw.).
- Wenn ich weiblich bin: Ich bin zum Zeitpunkt der Einschreibung schwanger oder plane, im Verlauf der Studie schwanger zu werden.
- nicht in der Lage, sich von Antispastik-Medikamenten zu entwöhnen.
- Kontraindikationen für die MRT-Bildgebung (Herzschrittmacher, metallischer Fremdkörper, Aneurysma-Clip usw.)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: transkutane Stimulation
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transkutane Stimulation der oberen Extremitäten
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Neuro-Recovery-Skala (NRS).
Zeitfenster: 6 Monate
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Maß für den Grad, in dem eine Person, die eine Rückenmarksverletzung erlitten hat, wieder in der Lage ist, funktionelle Aufgaben auszuführen, verglichen mit der Art und Weise, wie die Person diese Aufgaben vor der Verletzung ausgeführt hat.
Das NRS besteht aus einer numerischen Version der visuellen Analogskala.
Die häufigste Form des NRS ist eine horizontale Linie mit einem Zahlenbereich von elf Punkten.
Es ist von null bis zehn beschriftet, wobei null ein Beispiel für jemanden ohne Schmerzen und zehn der schlimmste mögliche Schmerz ist.
Diese Art von Skala kann mündlich verabreicht werden.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gail F Forrest, PhD, Kessler Foundation
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R-1153-21
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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