慢性頸髄損傷に対する上肢トレーニング
慢性頸髄損傷の上肢回復のための神経調節トレーニング
調査の概要
詳細な説明
この研究は、アクティビティベースの回復トレーニングと標的脊髄経皮刺激（scTS）の組み合わせが、参加者の手、腕、体幹の使用能力をどのように向上させることができるかを理解することを目的としています。 アクティビティベースの回復トレーニングは、補助器具を使用せずに自立を促進することを目的としています。 脊髄経皮刺激は、訓練中の活動のための回路を活性化し、脳と脊髄の間の経路を再接続するために、脊髄の特定の領域の皮膚の上に提供される電気刺激です。
i) 脊髄損傷の分類を含む臨床医または医師による身体的評価 (ISNCSCI 検査。 ii) 筋肉の活性化を評価するためのテストを使用する場合と使用しない場合とで、体幹、腕の機能を評価するための一連のテスト。 iii) 機能と生活の質を評価するための一連のアンケート iv) 脊柱 (頭から腰) の 2 つの別々の磁気共鳴画像法 (MRI)。
3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
グループ 1: 上肢と体幹のリハビリテーションを組み合わせた、脊椎の経皮的脊髄刺激による上肢トレーニングになります。 グループは、経皮的脊椎刺激のトレーニング セッションを 60 回完了します。
グループ 2: 上肢および体幹のリハビリテーションと組み合わせた、脊椎の経皮的脊椎刺激による上肢トレーニングになります。 このグループは、経皮的脊椎刺激のトレーニング セッションを 40 回完了する予定です。 その後、グループは上肢と体幹のリハビリテーション療法 (刺激なし) を 20 セッション完了します。
グループ 3: 上肢および体幹のリハビリテーションと組み合わせた、脊椎の経皮的脊椎刺激による上肢トレーニングになります。 このグループは、経皮的脊椎刺激のトレーニング セッションを 20 回完了する予定です。 その後、グループは上肢と体幹のリハビリテーション療法 (刺激なし) を 40 セッション完了します。
経皮的脊椎刺激には、C5/6 から腰部までの間の脊髄部分を刺激することが含まれます。 トレーニング時間は1時間程度、週3～4回程度となります。
リハビリテーション療法には、指、手、腕、体幹の機能に焦点を当てた運動が含まれます。 理学療法士がトレーニングやテストセッションに参加します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：LeighAnn Martinez, BA
- 電話番号：973.324.3557
- メール：lmartinez@kesslerfoundation.org
研究場所
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New Jersey
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West Orange、New Jersey、アメリカ、07052
- 募集
- Kessler Foundation
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コンタクト：
- Research Manager
- 電話番号：973-324-3557
- メール：lmartinezn@kesslerfoundation.org
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳。
- 6か月以上の脊髄損傷。
- 頸部神経学的損傷レベルでの脊髄損傷。
除外基準:
- 人工呼吸器に依存します。
- 骨折の歴史。
- 褥瘡や皮膚の問題。
- 違法薬物乱用の歴史。
- -心臓、呼吸器、膀胱、腎臓、または脊髄損傷に関係のないその他の医学的疾患の病歴。
- 膀胱ボトックス注射が12か月以内に行われている。
- 筋肉のボトックス注射が12か月以内に行われている。
- 人工肛門バッグまたはウロストミー。
- 埋め込み型ポンプ（バクロフェンポンプ、疼痛ポンプなど）。
- 私が女性の場合: 私は登録時に妊娠しているか、研究期間中に妊娠する予定です。
- 抗けいれん薬から抜け出せない。
- MRI撮影の禁忌（ペースメーカー、金属異物、動脈瘤クリップなど）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：経皮刺激
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上肢の経皮刺激
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ニューロリカバリースケール（NRS）。
時間枠：6ヵ月
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脊髄損傷 (SCI) を負った人が、損傷前にその人がどのように機能的課題を実行したかに比べて、機能的課題を実行する能力を回復した程度の尺度。
NRS は、視覚的なアナログ スケールの数値バージョンで構成されます。
NRS の最も一般的な形式は、11 ポイントの数値範囲を持つ水平線です。
0 から 10 までのラベルが付けられており、0 は痛みのない人の例であり、10 は考えられる限り最悪の痛みです。
このタイプのスケールは口頭で管理できます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Gail F Forrest, PhD、Kessler Foundation
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。