Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening kończyn górnych w przypadku przewlekłego urazu rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym

10 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Gail Forrest, Kessler Foundation

Trening neuromodulacyjny w celu regeneracji kończyn górnych po przewlekłym urazie rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym

To badanie ma na celu zrozumienie, w jaki sposób połączenie treningu regeneracyjnego opartego na aktywności i ukierunkowanej stymulacji przezskórnej rdzenia kręgowego (scTS) może poprawić zdolność uczestników do używania dłoni, ramion i rdzenia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu zrozumienie, w jaki sposób połączenie treningu regeneracyjnego opartego na aktywności i ukierunkowanej stymulacji przezskórnej rdzenia kręgowego (scTS) może poprawić zdolność uczestników do używania dłoni, ramion i rdzenia. Trening regeneracyjny oparty na aktywności ma na celu zwiększenie niezależności bez użycia urządzeń wspomagających. Przezskórna stymulacja rdzenia kręgowego to stymulacja elektryczna, która jest dostarczana na skórę w określonych obszarach rdzenia kręgowego w celu aktywacji obwodów elektrycznych dla trenowanej aktywności i ponownego połączenia ze ścieżkami między mózgiem a rdzeniem kręgowym.

i) Ocena fizyczna przeprowadzona przez klinicystę lub lekarza, w tym klasyfikację urazów rdzenia kręgowego (egzamin ISNCSCI. ii) Seria testów do oceny tułowia, funkcji ramienia z i bez użycia testów do oceny aktywacji mięśni. iii) Seria kwestionariuszy do oceny funkcji i jakości życia iv) Dwa oddzielne rezonanse magnetyczne (MRI) kręgosłupa (od głowy do biodra).

Przydzielono losowo do jednej z trzech grup:

Grupa 1: będzie to trening kończyny górnej z przezskórną stymulacją kręgosłupa połączony z rehabilitacją kończyny górnej i tułowia. Grupa ukończy 60 sesji treningowych przezskórnej stymulacji kręgosłupa.

Grupa 2: będzie to trening kończyny górnej z przezskórną stymulacją kręgosłupa połączony z rehabilitacją kończyny górnej i tułowia. Grupa ukończy 40 sesji treningowych przezskórnej stymulacji kręgosłupa. Następnie grupa wykona 20 sesji terapii rehabilitacyjnej kończyn górnych i tułowia (bez stymulacji).

Grupa 3: będzie to trening kończyny górnej z przezskórną stymulacją kręgosłupa połączony z rehabilitacją kończyny górnej i tułowia. Grupa ukończy 20 sesji treningowych przezskórnej stymulacji kręgosłupa. Następnie grupa wykona 40 sesji terapii rehabilitacyjnej kończyn górnych i tułowia (bez stymulacji).

Przezskórna stymulacja kręgosłupa obejmuje stymulację segmentów kręgosłupa między C5/6 a obszarami lędźwiowymi. Czas treningu będzie wynosił około 1 godziny, 3-4 razy w tygodniu.

Terapia rehabilitacyjna będzie obejmowała ćwiczenia koncentrujące się na funkcjonowaniu palców, dłoni, ramienia i tułowia. Fizjoterapeuta będzie uczestniczył w sesjach szkoleniowych i testowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat.
  • uraz rdzenia kręgowego trwający co najmniej 6 miesięcy.
  • uraz rdzenia kręgowego na neurologicznym poziomie urazu szyjnego.

Kryteria wyłączenia:

  • zależne od respiratora.
  • historia złamań.
  • odleżyny lub problemy skórne.
  • historia nielegalnego nadużywania narkotyków.
  • historia chorób serca, układu oddechowego, pęcherza moczowego, nerek lub innych zaburzeń niezwiązanych z urazem rdzenia kręgowego.
  • zastrzyki z botoksu pęcherza mniej niż 12 miesięcy wcześniej.
  • zastrzyki z botoksu mięśniowego mniej niż 12 miesięcy wcześniej.
  • worek kolostomijny lub urostomia.
  • wszczepiona pompa (tj. pompa baklofenowa, pompa przeciwbólowa itp.).
  • Jeśli jestem kobietą: jestem w ciąży w momencie rejestracji lub planuję zajść w ciążę w trakcie badania.
  • niezdolność do odzwyczajenia się od leków przeciwspastycznych.
  • przeciwwskazania do obrazowania MRI (rozrusznik serca, metaliczne ciało obce, zacisk tętniaka itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: stymulacja przezskórna
  1. stymulacja przezskórna 60 sesji
  2. Stymulacja przezskórna 40 sesji
  3. Stymulacja przezskórna 20 sesji
Inny: stymulacja kończyn górnych
przezskórna stymulacja kończyn górnych
Inne nazwy:
  • Terapia regeneracyjna oparta na aktywności (ABRT)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Odnowy Neurologicznej (NRS).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Miara stopnia, w jakim osoba, która doznała urazu rdzenia kręgowego (SCI), odzyskała zdolność wykonywania zadań funkcjonalnych w stosunku do tego, jak dana osoba wykonywała te zadania przed urazem. NRS składa się z numerycznej wersji wizualnej skali analogowej. Najbardziej rozpowszechnioną formą NRS jest pozioma linia z jedenastopunktowym zakresem numerycznym. Jest oznaczony od zera do dziesięciu, gdzie zero to przykład osoby bez bólu, a dziesięć to najgorszy możliwy ból. Ten rodzaj skali może być podawany ustnie.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kessler Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

14 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R-1153-21

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenia rdzenia kręgowego

Badania kliniczne na stymulacja kończyn górnych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj