Тренировка верхних конечностей при хронической травме шейного отдела спинного мозга
Нейромодуляционная тренировка для восстановления верхних конечностей при хронической травме шейного отдела спинного мозга
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование предназначено для того, чтобы понять, как сочетание тренировки восстановления, основанной на активности, и целевой чрескожной стимуляции спинного мозга (scTS) может улучшить способность участников использовать свои кисти, руки и корпус. Обучение восстановлению на основе деятельности направлено на развитие независимости без использования вспомогательных устройств. Чрескожная стимуляция спинного мозга представляет собой электрическую стимуляцию, которая осуществляется поверх кожи над определенными областями спинного мозга, чтобы активировать схемы для тренируемой деятельности и воссоединиться с проводящими путями между головным и спинным мозгом.
i) Физическая оценка клиницистом или врачом, включая классификацию травм спинного мозга (экзамен INCCSCI. ii) Серия тестов для оценки функции туловища и рук с использованием и без использования тестов для оценки мышечной активации. iii) Серия опросников для оценки функции и качества жизни. iv) Две отдельные магнитно-резонансные томографии (МРТ) позвоночника (от головы до бедра).
Рандомизированы в одну из трех групп:
Группа 1: тренировка верхних конечностей с чрескожной спинальной стимуляцией позвоночника в сочетании с реабилитацией верхних конечностей и туловища. Группа проведет 60 тренировок по чрескожной стимуляции позвоночника.
Группа 2: тренировка верхних конечностей с чрескожной спинальной стимуляцией позвоночника в сочетании с реабилитацией верхних конечностей и туловища. Группа проведет 40 тренировок по чрескожной стимуляции позвоночника. Затем группа проведет 20 сеансов реабилитационной терапии верхних конечностей и туловища (без стимуляции).
Группа 3: будет тренировка верхних конечностей с чрескожной спинальной стимуляцией позвоночника в сочетании с реабилитацией верхних конечностей и туловища. Группа проведет 20 тренировок по чрескожной стимуляции позвоночника. Затем группа проведет 40 сеансов реабилитационной терапии верхних конечностей и туловища (без стимуляции).
Чрескожная стимуляция позвоночника будет включать стимуляцию сегментов позвоночника между C5/6 и областями поясницы. Время обучения будет примерно 1 час, 3-4 раза в неделю.
Реабилитационная терапия будет включать упражнения, направленные на работу пальцев, кисти, предплечья и туловища. Физиотерапевт будет присутствовать на тренировках и пробных занятиях.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: LeighAnn Martinez, BA
- Номер телефона: 973.324.3557
- Электронная почта: lmartinez@kesslerfoundation.org
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет.
- травма спинного мозга в течение более или равной 6 месяцам.
- травма спинного мозга на шейно-неврологическом уровне повреждения.
Критерий исключения:
- зависит от вентилятора.
- история переломов.
- пролежни или проблемы с кожей.
- История незаконного употребления наркотиков.
- история сердечного, респираторного, мочевого пузыря, почек или другого заболевания, не связанного с травмой спинного мозга.
- инъекции ботокса мочевого пузыря менее чем за 12 месяцев до этого.
- инъекции ботокса в мышцы менее чем за 12 месяцев до этого.
- калоприемник или уростома.
- имплантированная помпа (например, баклофеновая помпа, обезболивающая помпа и т. д.).
- Если я женщина: я беременна на момент регистрации или планирую забеременеть в ходе исследования.
- не может отучить от антиспастических препаратов.
- противопоказания к МРТ (кардиостимулятор, металлическое инородное тело, клипса аневризмы и др.)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: чрескожная стимуляция
|
чрескожная стимуляция верхних конечностей
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала нейровосстановления (NRS).
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Мера степени, в которой человек, перенесший травму спинного мозга (SCI), восстановил способность выполнять функциональные задачи по сравнению с тем, как человек выполнял эти задачи до травмы.
NRS состоит из цифровой версии визуальной аналоговой шкалы.
Наиболее распространенная форма NRS представляет собой горизонтальную линию с числовым диапазоном из одиннадцати пунктов.
Он помечен от нуля до десяти, где ноль — это пример человека, у которого нет боли, а десять — самая сильная возможная боль.
Этот тип шкалы можно вводить устно.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R-1153-21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования стимуляция верхних конечностей
-
University of CopenhagenЗавершенный
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Завершенный
-
University of British ColumbiaDr. Xue Chen (Janny) Ke; Dr. Alana Flexman; Dr. Stephan Schwarz; Dr. P. Shaun MacDonaldЗавершенныйРегионарная анестезия, сосудистая пластика, сосудистая проходимостьКанада
-
RS MedicalAccelerated Care Plus; Research Institute of Health and Science (RIHSE)Завершенный
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenЗавершенный