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Treinamento de membros superiores para lesão crônica da medula espinhal cervical

1 de maio de 2025 atualizado por: Gail Forrest, Kessler Foundation

Treinamento de neuromodulação para recuperação da extremidade superior para lesão crônica da medula espinhal cervical

Este estudo é para entender como a combinação de treinamento de recuperação baseado em atividade e estimulação transcutânea direcionada da medula espinhal (scTS) pode melhorar a capacidade dos participantes de usar suas mãos, braços e núcleo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Este estudo é para entender como a combinação de treinamento de recuperação baseado em atividade e estimulação transcutânea direcionada da medula espinhal (scTS) pode melhorar a capacidade dos participantes de usar suas mãos, braços e núcleo. O treinamento de recuperação baseado em atividades visa promover a independência sem o uso de dispositivos auxiliares. A estimulação transcutânea da medula espinhal é uma estimulação elétrica que é fornecida na parte superior da pele em áreas específicas da medula espinhal para ativar o circuito da atividade que está sendo treinada e reconectar com os caminhos entre o cérebro e a medula espinhal.

i) Avaliação física pelo clínico ou médico, incluindo a Classificação de Lesão Medular (exame ISNCSCI. ii) Uma série de testes para avaliar a função do tronco, braço com e sem o uso de testes para avaliar a ativação muscular. iii) Uma série de questionários para avaliar a função e a qualidade de vida iv) Duas imagens de ressonância magnética (MRI) separadas da coluna vertebral (da cabeça ao quadril).

Randomizado para um dos três grupos:

Grupo 1: treino de membros superiores com estimulação transcutânea da coluna vertebral combinada com reabilitação de membros superiores e tronco. O grupo completará 60 sessões de treinamento de estimulação transcutânea da coluna vertebral.

Grupo 2: treino de membros superiores com estimulação transcutânea da coluna vertebral combinada com reabilitação de membros superiores e tronco. O grupo completará 40 sessões de treinamento de estimulação espinhal transcutânea. O grupo então completará 20 sessões de terapia de reabilitação das extremidades superiores e tronco (sem estimulação).

Grupo 3: será o treinamento da extremidade superior com estimulação espinhal transcutânea da coluna combinada com a reabilitação da extremidade superior e do tronco. O grupo completará 20 sessões de treinamento de estimulação espinhal transcutânea. O grupo completará então 40 sessões de terapia de reabilitação das extremidades superiores e tronco (sem estimulação).

A estimulação transcutânea da coluna envolverá a estimulação dos segmentos da coluna vertebral entre C5/6 e as regiões lombares. O tempo de treinamento será de aproximadamente 1 hora, 3-4 vezes por semana.

A terapia de reabilitação envolverá exercícios concentrados nos dedos, mão, braço e função do tronco. Um fisioterapeuta estará nas sessões de treinamento e teste.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade.
  • lesão da medula espinhal por mais de ou igual a 6 meses.
  • lesão da medula espinhal em um nível neurológico cervical de lesão.

Critério de exclusão:

  • dependente do ventilador.
  • história de fraturas.
  • úlceras de pressão ou problemas de pele.
  • história de abuso de drogas ilícitas.
  • história de distúrbios cardíacos, respiratórios, urinários, renais ou outros problemas médicos não relacionados a lesão da medula espinhal.
  • injeções de Botox na bexiga menos de 12 meses antes.
  • injeções musculares de Botox menos de 12 meses antes.
  • bolsa de colostomia ou urostomia.
  • bomba implantada (isto é, bomba de baclofeno, bomba para dor, etc.).
  • Se eu for mulher: estou grávida no momento da inscrição ou planejando engravidar durante o estudo.
  • incapaz de desmamar da medicação anti-espasticidade.
  • contra-indicações para ressonância magnética (marca-passo, corpo estranho metálico, clipe de aneurisma, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: estimulação transcutânea
  1. estimulação transcutânea 60 sessões
  2. Estimulação transcutânea 40 sessões
  3. Estimulação transcutânea 20 sessões
estimulação transcutânea dos membros superiores
Outros nomes:
  • Terapia de Recuperação Baseada em Atividades (ABRT)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Recuperação Neuro (NRS).
Prazo: 6 meses
Medida do grau em que uma pessoa que sofreu uma lesão na medula espinhal (SCI) recuperou a capacidade de realizar tarefas funcionais em relação a como o indivíduo realizou essas tarefas antes da lesão. A NRS consiste em uma versão numérica da escala analógica visual. A forma mais comum do NRS é uma linha horizontal com um intervalo numérico de onze pontos. É rotulado de zero a dez, com zero sendo um exemplo de alguém sem dor e dez sendo a pior dor possível. Este tipo de escala pode ser administrado verbalmente.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Gail F Forrest, PhD, Kessler Foundation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de junho de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

15 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de novembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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