신경아교종 분자병리학 연구 프로젝트
후향적 연구를 통한 신경교종 환자의 분자병리학 모델의 타당성 탐색
연구 개요
상세 설명
총 976개의 신경아교종이 이 연구에 등록되었습니다. 첫째, 다양한 신경아교종 아형에서 TERT 프로모터 돌연변이의 진단적 가치를 평가하기 위해 다양한 등급의 신경교종 환자의 냉동 조직 샘플 753개를 포함하는 후향적 코호트 연구를 수행했습니다. WHO CNS5에 따르면 IDH, 1p/19q, TERT, EGFRamp 및 7+/10-를 포함한 모든 권장 변경이 여러 접근 방식을 사용하여 프로파일링되었으며 각 환자에 대해 영구적인 진단이 얻어졌습니다. 후향적 연구를 통한 신경교종 환자의 분자병리 모델의 타당성 탐색. 기존 분자병리학 시스템과 비교하여 IDH와 TERT 변이의 조합과 신경교종 환자의 예후 계층화 가능성을 분석한다.
또한, 진단 알고리즘의 외과적 적용을 확대하기 위해 IDH 및 TERT의 핫스팟 체세포 돌연변이를 25분 이내에 검출할 수 있고 최소 변이 대립유전자를 가진 야생형 대립유전자와 TERT 및 IDH 돌연변이를 구별할 수 있는 빠른 검출 분석법을 개발했습니다. 빈도(VAF)는 각각 0.2% 및 0.5%입니다. 우리는 또 다른 후향적 코호트에서 신경아교종 환자 223명의 냉동 조직에 대한 단순화된 진단 알고리즘을 검증하고 이 분석을 수행하여 신속 분석의 정확성을 평가했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Jingan District
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Shanghai, Jingan District, 중국, 200040
- Huashan Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 신경아교종의 임상적 진단
- 장기 추적 데이터 및 온전한 임상 데이터가 있는 신경아교종 환자
제외 기준:
- 고지된 동의서가 없는 신경아교종 환자
- 장기 추적 데이터가 없거나 온전한 임상 데이터가 없는 신경교종 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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디스커버리 코호트
2010년 10월에서 2018년 8월 사이에 Huashan Glioma Biobank에서 후향적 냉동 조직 및 한 쌍의 말초 혈액 샘플을 얻었습니다.
18-80세의 천막상 미만성 신경교종(WHO 등급 2-4)으로 진단된 총 753명의 환자가 연구를 위해 선택되었습니다.
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냉동 신경아교종 조직을 이용한 IDH 및 TERT 돌연변이 검출
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검증 코호트
2021년 1월부터 7월까지 Huashan Glioma Biobank에서 223개의 냉동 조직 샘플을 검색했습니다.
또한, 107개의 냉동 종양 샘플을 사용하여 IDH 및 TERTp 돌연변이 신속 검사의 검출 정확도를 평가했습니다.
이 qPCR 기반 신속 테스트의 정확성은 Sanger 및 표적 시퀀싱에 의해 추가로 확인되었습니다.
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냉동 신경아교종 조직을 이용한 IDH 및 TERT 돌연변이 검출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 신경아교종 아형에서 TERT 프로모터 돌연변이의 진단적 가치 평가
기간: 학습 완료까지, 평균 1주일
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WHO CNS5에 따르면 IDH, 1p/19q, TERT, EGFRamp 및 7+/10-를 포함한 모든 권장 변경이 여러 접근 방식을 사용하여 프로파일링되었으며 각 환자에 대해 영구적인 진단이 얻어졌습니다.
신경아교종 환자의 분자병리학 모델의 타당성 탐색
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학습 완료까지, 평균 1주일
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간소화된 진단 체계의 도출 및 검증
기간: 학습 완료까지, 평균 1주일
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IDH 및 TERT 프로모터(TERTp) 돌연변이와 조직학 및 WHO CNS5 기준과 비교할 때 신경아교종 환자의 예후를 계층화하는 타당성 평가를 기반으로 한 단순화된 진단 계획의 도출.
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학습 완료까지, 평균 1주일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Jin-song Wu, MD & PhD, Huashan Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KY2019-539
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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