Progetto di ricerca sulla patologia molecolare del glioma
Esplorare la fattibilità del modello di patologia molecolare dei pazienti con glioma attraverso la ricerca retrospettiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio sono stati arruolati un totale di 976 gliomi. Innanzitutto, al fine di valutare il valore diagnostico della mutazione del promotore TERT in diversi sottotipi di glioma, abbiamo condotto uno studio di coorte retrospettivo includendo 753 campioni di tessuto congelato di pazienti con diversi gradi di glioma. Secondo l'OMS CNS5, tutte le alterazioni raccomandate tra cui IDH, 1p/19q, TERT, EGFRamp e 7+/10- sono state profilate utilizzando approcci multipli ed è stata ottenuta una diagnosi permanente per ciascun paziente. Esplorare la fattibilità del modello di patologia molecolare dei pazienti con glioma attraverso la ricerca retrospettiva. Confronta con il sistema di patologia molecolare esistente, analizza la combinazione di mutazioni IDH e TERT e la fattibilità della stratificazione della prognosi dei pazienti con glioma.
Inoltre, per estendere l'applicazione dell'algoritmo diagnostico alla pratica chirurgica, abbiamo sviluppato un test di rilevamento rapido in grado di rilevare le mutazioni somatiche hotspot in IDH e TERT entro 25 minuti e in grado di discriminare le mutazioni TERT e IDH dagli alleli wild-type con un minimo allele variante frequenza (VAF) rispettivamente dello 0,2% e dello 0,5%. Convalidiamo ulteriormente l'algoritmo diagnostico semplificato sul tessuto congelato di 223 pazienti con glioma in un'altra coorte retrospettiva ed eseguiamo questo test per valutare l'accuratezza del test rapido.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Jingan District
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Shanghai, Jingan District, Cina, 200040
- Huashan Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di Glioma
- Paziente con glioma con dati di follow-up a lungo termine e dati clinici intatti
Criteri di esclusione:
- Paziente con glioma senza modulo di consenso informato
- Paziente con glioma senza dati di follow-up a lungo termine o dati clinici intatti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Coorte scoperta
Il tessuto congelato retrospettivo e i campioni di sangue periferico accoppiati sono stati ottenuti dalla Huashan Glioma Biobank tra ottobre 2010 e agosto 2018.
Per lo studio sono stati selezionati un totale di 753 pazienti con diagnosi di glioma diffuso sopratentoriale (WHO grado 2-4) di età compresa tra 18 e 80 anni.
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Rilevazione della mutazione IDH e TERT utilizzando tessuti di glioma congelati
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Coorte di convalida
Da gennaio a luglio 2021, 223 campioni di tessuto congelato sono stati recuperati dalla Huashan Glioma Biobank.
Inoltre, sono stati utilizzati 107 campioni tumorali congelati per valutare l'accuratezza del rilevamento del test rapido per la mutazione IDH e TERTp.
L'accuratezza di questo test rapido basato su qPCR è stata ulteriormente confermata da Sanger e dal sequenziamento mirato.
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Rilevazione della mutazione IDH e TERT utilizzando tessuti di glioma congelati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare il valore diagnostico della mutazione del promotore TERT in diversi sottotipi di glioma
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
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Secondo l'OMS CNS5, tutte le alterazioni raccomandate tra cui IDH, 1p/19q, TERT, EGFRamp e 7+/10- sono state profilate utilizzando approcci multipli ed è stata ottenuta una diagnosi permanente per ciascun paziente.
Esplorare la fattibilità del modello di patologia molecolare dei pazienti con glioma
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attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
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Derivazione e validazione di uno schema diagnostico semplificato
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
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Derivazione di uno schema diagnostico semplificato basato sulle mutazioni del promotore IDH e TERT (TERTp) combinato con istologia e valutazione della sua fattibilità di stratificare la prognosi dei pazienti con glioma rispetto ai criteri WHO CNS5.
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attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Jin-song Wu, MD & PhD, Huashan Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY2019-539
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