Glioman molekyylipatologian tutkimusprojekti
Glioomapotilaiden molekyylipatologian mallin toteutettavuuden tutkiminen retrospektiivisen tutkimuksen avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen otettiin yhteensä 976 glioomaa. Ensinnäkin TERT-promoottorimutaation diagnostisen arvon arvioimiseksi erilaisissa glioomaalatyypeissä suoritimme retrospektiivisen kohorttitutkimuksen, joka sisälsi 753 jäädytettyä kudosnäytettä potilaista, joilla oli eri asteista glioomaa. WHO CNS5:n mukaan kaikki suositellut muutokset, mukaan lukien IDH, 1p/19q, TERT, EGFRamp ja 7+/10-, profiloitiin käyttämällä useita lähestymistapoja, ja jokaiselle potilaalle saatiin pysyvä diagnoosi. Selvitetään glioomapotilaiden molekyylipatologian mallin toteutettavuutta retrospektiivisen tutkimuksen avulla. Vertaa olemassa olevaan molekyylipatologiajärjestelmään, analysoi IDH- ja TERT-mutaatioiden yhdistelmää ja mahdollisuutta stratifioida glioomapotilaiden ennuste.
Lisäksi, kuluttaaksemme diagnostisen algoritmin soveltamisen kirurgiseen käytäntöön, kehitimme nopean havaitsemismäärityksen, joka pystyi havaitsemaan hotspot-somaattiset mutaatiot IDH:ssa ja TERT:ssä 25 minuutissa ja joka pystyy erottamaan TERT- ja IDH-mutaatiot villityypin alleeleista minimimuunnosalleelilla. taajuus (VAF) on 0,2 % ja 0,5 %. Vahvistamme edelleen yksinkertaistetun diagnostisen algoritmin jäädytetylle kudokselle 223 glioomapotilaasta toisessa retrospektiivisessä kohortissa ja suoritimme tämän määrityksen nopean määrityksen tarkkuuden arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jingan District
-
Shanghai, Jingan District, Kiina, 200040
- Huashan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Gliooman kliininen diagnoosi
- Glioomapotilas, jolla on pitkän aikavälin seurantatiedot ja ehjät kliiniset tiedot
Poissulkemiskriteerit:
- Glioomapotilas ilman ilmoitettua suostumuslomaketta
- Glioomapotilas ilman pitkäaikaista seurantaa tai koskemattomia kliinisiä tietoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Löytökohortti
Retrospektiiviset pakastetut kudokset ja parilliset ääreisverinäytteet saatiin Huashan Glioma Biobankista lokakuun 2010 ja elokuun 2018 välisenä aikana.
Tutkimukseen valittiin yhteensä 753 potilasta, joilla oli diagnosoitu supratentoriaalinen diffuusi gliooma (WHO-aste 2-4), iältään 18-80 vuotta.
|
IDH- ja TERT-mutaation havaitseminen jäädytetyillä glioomakudoksilla
|
|
Vahvistuskohortti
Tammi-heinäkuun 2021 välisenä aikana Huashan Glioman biopankista haettiin 223 pakastettua kudosnäytettä.
Lisäksi IDH- ja TERTp-mutaatiopikatestin havaitsemistarkkuuden arvioimiseen käytettiin 107 pakastettua kasvainnäytettä.
Tämän qPCR-pohjaisen pikatestin tarkkuuden vahvisti edelleen Sanger ja kohdennettu sekvensointi.
|
IDH- ja TERT-mutaation havaitseminen jäädytetyillä glioomakudoksilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi TERT-promoottorimutaation diagnostinen arvo erilaisissa glioomaalatyypeissä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 viikko
|
WHO CNS5:n mukaan kaikki suositellut muutokset, mukaan lukien IDH, 1p/19q, TERT, EGFRamp ja 7+/10-, profiloitiin käyttämällä useita lähestymistapoja, ja jokaiselle potilaalle saatiin pysyvä diagnoosi.
Selvitetään glioomapotilaiden molekyylipatologian mallin toteutettavuutta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 viikko
|
|
Yksinkertaistetun diagnoosikaavion johtaminen ja validointi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 viikko
|
Yksinkertaistetun diagnostisen järjestelmän johtaminen IDH- ja TERT-promoottorin (TERTp) mutaatioihin yhdistettynä histologiaan ja sen toteutettavuuden arviointi glioomapotilaiden ennusteen stratifiointiin verrattuna WHO:n CNS5-kriteereihin.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jin-song Wu, MD & PhD, Huashan Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY2019-539
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .