생물요법으로 치료받은 축방향 척추관절염 환자의 치료 순응도와 행동 요인의 연관성을 탐색합니다. (MAINTAIN II)
생물요법으로 치료받은 축방향 척추관절염 환자의 치료 순응도와 행동 요인의 연관성 탐색
연구 개요
상세 설명
류머티즘 상담 또는 입원과 관련하여 본 환자에 대한 다기관 단면 조사.
상담 또는 입원 시 1회 방문 시 SpAax 후속 조치를 받는 환자에게 익명의 자체 설문지를 배포하여 생물학적 약물에 대한 순응도, 예방 접종 범위, 식단, 섬유근육통 증후군 또는 염증의 유무를 평가합니다. 장 질환, 장 질환, 규칙적인 신체 활동 및 좌식 생활 방식, 건강과 관련된 모바일 애플리케이션 및/또는 연결된 물체의 사용 빈도 및 방식, 파국적 사고의 존재, 불안 및 우울 장애의 존재. 일상적인 진료와 관련된 의료 데이터가 수집됩니다.(나이, 성별, 체중, 키, 담배 및 알코올 사용, 질병 특성, SpA 치료, 동반 질환)
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스
- 모병
- CHU Bordeaux
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수석 연구원:
- Marie-Elise TRUCHETET
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
- 아직 모집하지 않음
- CHU clermont-ferrand
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수석 연구원:
- Anne Tournadre
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Limoges, 프랑스
- 모병
- CHU Limoges
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수석 연구원:
- Pascale BERGNE-SALLE
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Montpellier, 프랑스
- 모병
- CHU Montpellier
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수석 연구원:
- Cédric LUKAS
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Toulouse, 프랑스
- 모병
- CHU Toulouse
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수석 연구원:
- Adeline RUYSSEN-WITRAND
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ASAS 기준에 따라 축성 척추관절염이 있고 생물요법으로 치료받은 >18세 환자.
- 이해 문제없이 프랑스어로 말하기.
제외 기준:
- 큐레이터, 후견 또는 기타 법적 보호를 받는 환자
- 연구 참여에 대한 동의를 거부하는 환자
- 임산부 및 모유 수유 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바이오 요법 준수
기간: 1일차
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생물학적 요법을 잘 준수하는 척추관절염 환자의 비율. 준수는 Girerd의 자체 관리 설문지 점수로 평가되었습니다. 6개의 질문 자체 설문지, 예 =1 및 아니오 = 0 그러면 환자는 다음과 같이 분류됩니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인플루엔자 및 폐렴구균 예방접종을 받은 환자의 비율
기간: 1일차
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환자는 인플루엔자 및 폐렴구균에 대한 예방 접종 여부를 자가 설문지로 확인합니다.
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1일차
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생물학적 치료에 대한 순응도가 높은 백신 접종 환자의 비율.
기간: 1일차
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백신 접종을 지시하고 GIRERD 점수 =0인 환자의 비율
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1일차
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생물학적 치료를 잘 준수하는 디지털 건강 도구를 사용하는 환자의 비율.
기간: 1일차
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GIRERD 점수가 0인 디지털 건강 도구 사용자에 대해 예라고 답한 환자 비율
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1일차
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식이요법을 하는 환자의 비율과 생물학적 치료에 대한 순응도.
기간: 1일차
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GIRERD 점수 = 0인 다이어트 중이라고 보고한 환자의 비율
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1일차
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생물학적 치료에 대한 순응도가 높은 염증성 장 질환(IBD) 환자의 비율
기간: 1일차
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GIRERD 점수가 0인 의사가 지시한 크론병 또는 궤양성 대장염 환자의 비율
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1일차
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규칙적인 신체 활동을 하고 생물학적 치료를 잘 준수하는 환자의 비율.
기간: 1일차
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매일 신체적으로 활동적이며(세계보건기구(WHO)에서는 주당 150분의 중간 강도 활동 또는 75분의 고강도 활동으로 정의) GIRERD 점수 =0인 환자의 비율
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1일차
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생물학적 치료에 대한 순응도가 좋은 섬유근육통 환자의 비율
기간: 1일차
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Fibromyalgia 진단은 Fibromyalgia Rapid Screening Tool 자체 설문지에 대한 답변으로 평가됩니다. 6문항 폐쇄형 설문지. (예=1, 아니오=0). 점수 ≥ 5 = 섬유근육통이 확인됨. 점수가 GIRERD = 0이고 FiRST 점수가 5 이상인 환자의 비율 |
1일차
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파국적 사고와 생물학적 치료에 대한 순응도가 높은 환자의 비율.
기간: 1일차
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PCS(Patient Catastrophing Scale)는 통증 악화에 대한 광범위한 자가 보고 척도이며 0점(전혀 없음)에서 4점(항상)까지 5점 리커트 척도를 사용하여 점수를 매긴 13개 항목으로 구성됩니다.
PCS의 총점은 52점입니다.
응답을 합산하여 총 점수를 생성하며 점수가 높을수록 통증 파국 수준이 더 높음을 나타냅니다.
24 이상의 점수는 높은 수준의 파국화를 나타냅니다.
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1일차
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생물학적 치료 순응도가 좋은 환자 중 불안 및 우울 장애가 있는 환자의 비율
기간: 1일차
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불안 및 우울증 장애는 병원 불안 및 우울 척도(HADS)에 의해 평가되었습니다. HADS 설문지는 두 부분으로 구성되어 있습니다. 두 번째 항목에는 불안 장애 선별을 위한 7개의 항목이 포함되어 있습니다. 0에서 3 사이의 점수가 각 항목에 할당됩니다. 파티당 총 점수는 0에서 21 사이입니다. 점수 ≥ 11 = 불안 또는 우울증이 확인됨. HADS-불안 및/또는 HADS-우울 ≥ 11이고 GIRERD 점수 = 0인 환자의 비율. |
1일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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