Leadless Pacemaker 대만 등록
2026년 1월 6일 업데이트: National Taiwan University Hospital
무연 심장 박동기의 대만 등록은 대만의 무연 심장 박동기 성능에 대한 전국적인 등록입니다.
연구 개요
상세 설명
이 레지스트리의 목적은 대만의 무연 심박 조율기의 안전성 및 효율성 성능을 조사하는 것입니다.
레지스트리는 환자 선택, 이식 절차 및 무연 심박 조율기의 후속 매개변수에 대한 모든 정보를 수집하여 특히 대만 인구에서 실제 이점을 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만
- National Taiwan University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
무연 심장 박동기 이식을 시도했거나 성공적으로 받은 사람
설명
포함 기준:
- 무연 심장 박동기 이식에 성공한 환자
- 무연 심장 박동기 이식을 시도하는 환자
제외 기준:
해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성 합병증
기간: 임플란트 시술 1일째
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시술 중 급성 합병증
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임플란트 시술 1일째
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아급성 합병증
기간: 임플란트 시술 후 3개월 이내
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박동조율기 증후군을 포함한 모든 아급성 합병증
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임플란트 시술 후 3개월 이내
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무연 심장박동기 성능
기간: 임플란트 시술 후 약 12개월
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AV 동기화 또는 맥박 조정기 매개변수
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임플란트 시술 후 약 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성공적인 임플란트
기간: 1 일
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하나의 절차로 배포 시도
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chih-Chieh Yu, MD.PhD, Taiwan Society of Cardiology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 19일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202103105RINB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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