Тайваньский реестр безпроводных кардиостимуляторов
17 апреля 2023 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Тайваньский реестр безэлектродных кардиостимуляторов — это общенациональный реестр производительности безэлектродных кардиостимуляторов на Тайване.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого реестра является исследование показателей безопасности и эффективности безвыводных кардиостимуляторов на Тайване.
Реестр будет собирать всю информацию об отборе пациентов, процедуре имплантации и последующих параметрах безэлектродных кардиостимуляторов, чтобы оценить реальную пользу, особенно для населения Тайваня.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chih-Chieh YU, MD.PhD
- Номер телефона: 0972652038
- Электронная почта: sweetchieh@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
которые пытаются или успешно получили имплантацию безвыводного кардиостимулятора
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, успешно перенесшие имплантацию безвыводного кардиостимулятора
- Пациенты, которые пытаются получить безвыводную имплантацию кардиостимулятора
Критерий исключения:
Н/Д
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острое осложнение
Временное ограничение: В 1-й день имплантации
|
Любое острое осложнение во время процедуры
|
В 1-й день имплантации
|
|
Подострое осложнение
Временное ограничение: в течение 3 месяцев после имплантации
|
Любое подострое осложнение, включая синдром кардиостимулятора
|
в течение 3 месяцев после имплантации
|
|
Производительность безвыводного кардиостимулятора
Временное ограничение: около 12 месяцев после процедуры имплантации
|
Параметры АВ-синхронии или кардиостимулятора
|
около 12 месяцев после процедуры имплантации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успешный имплантат
Временное ограничение: 1 день
|
Попытки развертывания в одной процедуре
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Chih-Chieh Yu, MD.PhD, Taiwan Society of Cardiology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 января 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202103105RINB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Атриовентрикулярная блокада
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityРекрутингБлок Erector Spinea Plane BlockКитай
-
Assiut UniversityРекрутингХроническая боль | Блок Erector Spinea Plane BlockЕгипет
-
Ondokuz Mayıs UniversityЗавершенныйОбезболивание | Анестезия | Блокада квадратной мышцы поясницы | Анальгезия, контролируемая пациентом | Блок Erector Spina Plane BlockТурция
-
Tanta UniversityЗавершенныйТоракотомия | Послеоперационная анальгезия | Ретроламинарный блок | Блок Erector Spinae Plane Block под ультразвуковым контролемЕгипет