Тайваньский реестр безпроводных кардиостимуляторов
6 января 2026 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Тайваньский реестр безэлектродных кардиостимуляторов — это общенациональный реестр производительности безэлектродных кардиостимуляторов на Тайване.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого реестра является исследование показателей безопасности и эффективности безвыводных кардиостимуляторов на Тайване.
Реестр будет собирать всю информацию об отборе пациентов, процедуре имплантации и последующих параметрах безэлектродных кардиостимуляторов, чтобы оценить реальную пользу, особенно для населения Тайваня.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
которые пытаются или успешно получили имплантацию безвыводного кардиостимулятора
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, успешно перенесшие имплантацию безвыводного кардиостимулятора
- Пациенты, которые пытаются получить безвыводную имплантацию кардиостимулятора
Критерий исключения:
Н/Д
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острое осложнение
Временное ограничение: В 1-й день имплантации
|
Любое острое осложнение во время процедуры
|
В 1-й день имплантации
|
|
Подострое осложнение
Временное ограничение: в течение 3 месяцев после имплантации
|
Любое подострое осложнение, включая синдром кардиостимулятора
|
в течение 3 месяцев после имплантации
|
|
Производительность безвыводного кардиостимулятора
Временное ограничение: около 12 месяцев после процедуры имплантации
|
Параметры АВ-синхронии или кардиостимулятора
|
около 12 месяцев после процедуры имплантации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успешный имплантат
Временное ограничение: 1 день
|
Попытки развертывания в одной процедуре
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Chih-Chieh Yu, MD.PhD, Taiwan Society of Cardiology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 января 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202103105RINB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .