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Registro di Taiwan per pacemaker senza piombo

6 gennaio 2026 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Taiwan Registry for Leadless Pacemaker è un registro nazionale per le prestazioni dei pacemaker senza piombo a Taiwan.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo registro è indagare sulle prestazioni di sicurezza ed efficienza dei pacemaker senza piombo a Taiwan. Il registro raccoglierà tutte le informazioni sulla selezione del paziente, sulla procedura di impianto e sui parametri di follow-up dei pacemaker leadless per valutare i benefici nel mondo reale in particolare nella popolazione di Taiwan.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

che tentano o hanno ricevuto con successo un impianto di pacemaker senza piombo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I pazienti che avevano ricevuto con successo l'impianto di pacemaker senza piombo
  2. I pazienti che tentano di ricevere l'impianto di pacemaker senza piombo

Criteri di esclusione:

N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanza acuta
Lasso di tempo: Il 1° giorno della procedura di impianto
Qualsiasi complicazione acuta durante la procedura
Il 1° giorno della procedura di impianto
Complicanza subacuta
Lasso di tempo: entro 3 mesi dalla procedura di impianto
Qualsiasi complicanza subacuta, inclusa la sindrome da pacemaker
entro 3 mesi dalla procedura di impianto
Prestazioni senza piombo del pacemaker
Lasso di tempo: circa 12 mesi dopo la procedura di impianto
La sincronia AV o i parametri del pacemaker
circa 12 mesi dopo la procedura di impianto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impianto riuscito
Lasso di tempo: 1 giorno
I tentativi di distribuzione in una procedura
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Collaboratori

Chang Gung Memorial Hospital
Taiwan Society of Cardiology

Investigatori

  • Investigatore principale: Chih-Chieh Yu, MD.PhD, Taiwan Society of Cardiology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 gennaio 2022

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202103105RINB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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