Registro di Taiwan per pacemaker senza piombo
6 gennaio 2026 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Taiwan Registry for Leadless Pacemaker è un registro nazionale per le prestazioni dei pacemaker senza piombo a Taiwan.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo registro è indagare sulle prestazioni di sicurezza ed efficienza dei pacemaker senza piombo a Taiwan.
Il registro raccoglierà tutte le informazioni sulla selezione del paziente, sulla procedura di impianto e sui parametri di follow-up dei pacemaker leadless per valutare i benefici nel mondo reale in particolare nella popolazione di Taiwan.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
che tentano o hanno ricevuto con successo un impianto di pacemaker senza piombo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti che avevano ricevuto con successo l'impianto di pacemaker senza piombo
- I pazienti che tentano di ricevere l'impianto di pacemaker senza piombo
Criteri di esclusione:
N / A
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicanza acuta
Lasso di tempo: Il 1° giorno della procedura di impianto
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Qualsiasi complicazione acuta durante la procedura
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Il 1° giorno della procedura di impianto
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Complicanza subacuta
Lasso di tempo: entro 3 mesi dalla procedura di impianto
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Qualsiasi complicanza subacuta, inclusa la sindrome da pacemaker
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entro 3 mesi dalla procedura di impianto
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Prestazioni senza piombo del pacemaker
Lasso di tempo: circa 12 mesi dopo la procedura di impianto
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La sincronia AV o i parametri del pacemaker
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circa 12 mesi dopo la procedura di impianto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impianto riuscito
Lasso di tempo: 1 giorno
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I tentativi di distribuzione in una procedura
|
1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Chih-Chieh Yu, MD.PhD, Taiwan Society of Cardiology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 gennaio 2022
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
15 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
8 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202103105RINB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .