Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tchajwanský registr pro bezvodičový kardiostimulátor

6. ledna 2026 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Tchajwanský registr pro bezvodičový kardiostimulátor je celostátní registr pro výkon bezvodičových kardiostimulátorů na Tchaj-wanu.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem tohoto registru je prozkoumat bezpečnost a účinnost bezvodičových kardiostimulátorů na Tchaj-wanu. Registr bude shromažďovat všechny informace o výběru pacientů, implantačním postupu a parametrech sledování bezelektrodových kardiostimulátorů, aby bylo možné vyhodnotit skutečný přínos konkrétně v tchajwanské populaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

kteří se pokusili nebo úspěšně dostali implantaci bezvodičového kardiostimulátoru

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti, kteří úspěšně podstoupili implantaci bezvodého kardiostimulátoru
  2. Pacienti, kteří se pokoušejí o implantaci bezvodého kardiostimulátoru

Kritéria vyloučení:

N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní komplikace
Časové okno: 1. den implantace
Jakákoli akutní komplikace během výkonu
1. den implantace
Subakutní komplikace
Časové okno: do 3 měsíců po implantaci
Jakákoli subakutní komplikace, včetně kardiostimulátorového syndromu
do 3 měsíců po implantaci
Výkon bezvodičového kardiostimulátoru
Časové okno: asi 12 měsíců po implantaci
AV synchronizace nebo parametry kardiostimulátoru
asi 12 měsíců po implantaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšný implantát
Časové okno: 1 den
Pokusy o nasazení v jedné proceduře
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Spolupracovníci

Chang Gung Memorial Hospital
Taiwan Society of Cardiology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chih-Chieh Yu, MD.PhD, Taiwan Society of Cardiology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. ledna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202103105RINB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Atrioventrikulární blok

Klinické studie na Bezvodičový kardiostimulátor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit