リードレスペースメーカーの台湾レジストリ
2023年4月17日 更新者：National Taiwan University Hospital
Taiwan Registry for Leadless Pacemaker は、台湾におけるリードレス ペースメーカーのパフォーマンスに関する全国的な登録機関です。
調査の概要
詳細な説明
このレジストリの目的は、台湾におけるリードレス ペースメーカーの安全性と効率性を調査することです。
レジストリは、患者の選択、植え込み手順、リードレス ペースメーカーのフォローアップ パラメータに関するすべての情報を収集し、特に台湾の人口における実際の利点を評価します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chih-Chieh YU, MD.PhD
- 電話番号：0972652038
- メール：sweetchieh@gmail.com
研究場所
-
-
-
Taipei、台湾
- National Taiwan University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
リードレスペースメーカーの植え込みを試みた、または成功した人
説明
包含基準:
- リードレスペースメーカーの植え込みに成功した患者さん
- リードレスペースメーカーの植込みをご希望の患者様
除外基準:
なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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急性合併症
時間枠：インプラント手術1日目
|
処置中の急性合併症
|
インプラント手術1日目
|
|
亜急性合併症
時間枠：インプラント手術後3ヶ月以内
|
ペースメーカー症候群を含む亜急性合併症
|
インプラント手術後3ヶ月以内
|
|
リードレスペースメーカーの性能
時間枠：インプラント手術後約12ヶ月
|
AV 同期またはペースメーカーのパラメーター
|
インプラント手術後約12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
成功したインプラント
時間枠：1日
|
1 つの手順での展開の試み
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chih-Chieh Yu, MD.PhD、Taiwan Society of Cardiology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月19日
一次修了 (予想される)
2024年12月31日
研究の完了 (予想される)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月14日
最初の投稿 (実際)
2021年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月17日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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