Registro de Taiwán para marcapasos sin cables
17 de abril de 2023 actualizado por: National Taiwan University Hospital
El Registro de Taiwán para marcapasos sin cables es un registro nacional del rendimiento de los marcapasos sin cables en Taiwán.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este registro es investigar el desempeño en seguridad y eficiencia de los marcapasos sin cables en Taiwán.
El registro recopilará toda la información sobre la selección de pacientes, el procedimiento de implantación y los parámetros de seguimiento de los marcapasos sin cables para evaluar el beneficio en el mundo real específicamente en la población de Taiwán.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chih-Chieh YU, MD.PhD
- Número de teléfono: 0972652038
- Correo electrónico: sweetchieh@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
que intentaron o recibieron con éxito un implante de marcapasos sin cables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes que habían recibido con éxito la implantación de un marcapasos sin cables
- Los pacientes que intentan recibir un implante de marcapasos sin cables
Criterio de exclusión:
N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicación aguda
Periodo de tiempo: En el primer día del procedimiento de implante
|
Cualquier complicación aguda durante el procedimiento.
|
En el primer día del procedimiento de implante
|
|
Complicación subaguda
Periodo de tiempo: dentro de los 3 meses posteriores al procedimiento de implante
|
Cualquier complicación subaguda, incluido el síndrome del marcapasos
|
dentro de los 3 meses posteriores al procedimiento de implante
|
|
Rendimiento del marcapasos sin cables
Periodo de tiempo: alrededor de 12 meses después del procedimiento de implante
|
Los parámetros de sincronía AV o marcapasos
|
alrededor de 12 meses después del procedimiento de implante
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Implante exitoso
Periodo de tiempo: 1 día
|
Los intentos de despliegue en un solo procedimiento
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chih-Chieh Yu, MD.PhD, Taiwan Society of Cardiology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202103105RINB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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