Registro de Taiwan para marcapasso sem chumbo
6 de janeiro de 2026 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Registro de Taiwan para marcapasso sem chumbo é um registro nacional para desempenho de marcapasso sem chumbo em Taiwan.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste registro é investigar o desempenho de segurança e eficiência dos marcapassos sem eletrodos em Taiwan.
O registro coletará todas as informações sobre a seleção do paciente, procedimento de implantação e parâmetros de acompanhamento dos marcapassos sem eletrodos para avaliar o benefício no mundo real especificamente na população de Taiwan.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
que tentaram ou receberam com sucesso um implante de marca-passo sem eletrodo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes que receberam implante de marca-passo sem eletrodo com sucesso
- Os pacientes que tentam receber implante de marca-passo sem eletrodo
Critério de exclusão:
N / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicação aguda
Prazo: No 1º dia do procedimento de implante
|
Qualquer complicação aguda durante o procedimento
|
No 1º dia do procedimento de implante
|
|
Complicação subaguda
Prazo: dentro de 3 meses após o procedimento de implante
|
Qualquer complicação subaguda, incluindo síndrome do marcapasso
|
dentro de 3 meses após o procedimento de implante
|
|
Desempenho do marcapasso sem chumbo
Prazo: cerca de 12 meses após o procedimento de implante
|
A sincronização AV ou os parâmetros do marcapasso
|
cerca de 12 meses após o procedimento de implante
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Implante bem sucedido
Prazo: 1 dia
|
As tentativas de implantação em um procedimento
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chih-Chieh Yu, MD.PhD, Taiwan Society of Cardiology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202103105RINB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .