Taiwan-registeret for blyfri pacemaker
6. januar 2026 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Taiwan Registry for Leadless Pacemaker er et landsdekkende register for blyfri pacemakerytelse i Taiwan.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med dette registeret er å undersøke sikkerheten og effektiviteten til de blyløse pacemakerne i Taiwan.
Registeret vil samle inn all informasjon om pasientvalg, implantasjonsprosedyre og oppfølgingsparametere til de blyfrie pacemakerne for å evaluere den virkelige fordelen, spesifikt i Taiwan-befolkningen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
som forsøker eller har fått en blyfri pacemakerimplantasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene som hadde fått blyfri pacemakerimplantasjon
- Pasientene som forsøker å få blyfri pacemakerimplantasjon
Ekskluderingskriterier:
N/A
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akutt komplikasjon
Tidsramme: På 1 dag av implantasjonsprosedyren
|
Enhver akutt komplikasjon under prosedyren
|
På 1 dag av implantasjonsprosedyren
|
|
Subakutt komplikasjon
Tidsramme: innen 3 måneder etter implantasjonsprosedyren
|
Enhver subakutt komplikasjon, inkludert pacemakersyndrom
|
innen 3 måneder etter implantasjonsprosedyren
|
|
Blyfri Pacemaker-ytelse
Tidsramme: ca. 12 måneder etter implantasjonsprosedyren
|
AV-synkronisering eller pacemakerparametere
|
ca. 12 måneder etter implantasjonsprosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vellykket implantat
Tidsramme: 1 dag
|
Forsøkene på utplassering i én prosedyre
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chih-Chieh Yu, MD.PhD, Taiwan Society of Cardiology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. januar 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
15. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
8. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202103105RINB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .