Taiwans register för blyfri pacemaker
6 januari 2026 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Taiwan Registry for Leadless Pacemaker är ett rikstäckande register för blyfri pacemakerprestanda i Taiwan.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med detta register är att undersöka säkerheten och effektiviteten hos de blyfria pacemakrarna i Taiwan.
Registret kommer att samla in all information om patientvalet, implantationsproceduren och uppföljningsparametrarna för de blyfria pacemakrarna för att utvärdera den verkliga fördelen specifikt i Taiwans befolkning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
som har försökt eller framgångsrikt fått en blyfri pacemakerimplantation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna som framgångsrikt hade fått blyfri pacemakerimplantation
- Patienterna som försöker få blyfri pacemakerimplantation
Exklusions kriterier:
N/A
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Akut komplikation
Tidsram: På 1 dag av implantatet
|
Varje akut komplikation under proceduren
|
På 1 dag av implantatet
|
|
Subakut komplikation
Tidsram: inom 3 månader efter implantationsproceduren
|
Varje subakut komplikation, inklusive pacemakersyndrom
|
inom 3 månader efter implantationsproceduren
|
|
Blyfri pacemakerprestanda
Tidsram: cirka 12 månader efter implantationsförfarandet
|
AV-synkronisering eller pacemakerparametrar
|
cirka 12 månader efter implantationsförfarandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgångsrik implantation
Tidsram: 1 dag
|
Försöken att distribuera i en procedur
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Chih-Chieh Yu, MD.PhD, Taiwan Society of Cardiology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 januari 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2021
Första postat (Faktisk)
15 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
8 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202103105RINB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .