Registre taïwanais des stimulateurs cardiaques sans sonde
6 janvier 2026 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Taiwan Registry for Leadless Pacemaker est un registre national des performances des stimulateurs cardiaques sans plomb à Taïwan.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de ce registre est d'étudier les performances de sécurité et d'efficacité des stimulateurs cardiaques sans sonde à Taïwan.
Le registre collectera toutes les informations sur la sélection des patients, la procédure d'implantation et les paramètres de suivi des stimulateurs cardiaques sans plomb pour évaluer les avantages réels spécifiquement dans la population taïwanaise.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
qui ont tenté ou ont reçu avec succès une implantation de stimulateur cardiaque sans sonde
La description
Critère d'intégration:
- Les patients qui avaient reçu avec succès l'implantation d'un stimulateur cardiaque sans plomb
- Les patients qui tentent de recevoir une implantation de stimulateur cardiaque sans plomb
Critère d'exclusion:
N / A
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complication aiguë
Délai: Le 1 jour de la procédure d'implantation
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Toute complication aiguë pendant la procédure
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Le 1 jour de la procédure d'implantation
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Complication subaiguë
Délai: dans les 3 mois suivant la procédure d'implantation
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Toute complication subaiguë, y compris le syndrome du stimulateur cardiaque
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dans les 3 mois suivant la procédure d'implantation
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Performances du stimulateur cardiaque sans fil
Délai: environ 12 mois après la procédure d'implantation
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Les paramètres de synchronisation AV ou de stimulateur cardiaque
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environ 12 mois après la procédure d'implantation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Implantation réussie
Délai: Un jour
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Les tentatives de déploiement en une seule procédure
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chih-Chieh Yu, MD.PhD, Taiwan Society of Cardiology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 janvier 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2021
Première publication (Réel)
15 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202103105RINB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .