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Taiwan-Registrierung für Leadless Pacemaker

6. Januar 2026 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Taiwan Registry for Leadless Pacemaker ist ein landesweites Register für die Leistung von Leadless Pacemaker in Taiwan.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieses Registers besteht darin, die Sicherheits- und Effizienzleistung der leitungslosen Herzschrittmacher in Taiwan zu untersuchen. Das Register wird alle Informationen über die Patientenauswahl, das Implantationsverfahren und die Nachsorgeparameter der leitungslosen Schrittmacher sammeln, um den realen Nutzen speziell in der taiwanesischen Bevölkerung zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

die versuchen oder erfolgreich eine elektrodenlose Schrittmacherimplantation erhalten haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Patienten, die erfolgreich eine elektrodenlose Schrittmacherimplantation erhalten hatten
  2. Die Patienten, die versuchen, einen elektrodenlosen Schrittmacher implantieren zu lassen

Ausschlusskriterien:

N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akute Komplikation
Zeitfenster: Am 1. Tag des Implantationsverfahrens
Jegliche akute Komplikation während des Eingriffs
Am 1. Tag des Implantationsverfahrens
Subakute Komplikation
Zeitfenster: innerhalb von 3 Monaten nach dem Implantationsverfahren
Jede subakute Komplikation, einschließlich Schrittmachersyndrom
innerhalb von 3 Monaten nach dem Implantationsverfahren
Leadless Pacemaker-Leistung
Zeitfenster: ca. 12 Monate nach Implantation
Die AV-Synchronität oder Schrittmacherparameter
ca. 12 Monate nach Implantation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgreiche Implantation
Zeitfenster: 1 Tag
Die Bereitstellungsversuche in einem Vorgang
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Mitarbeiter

Chang Gung Memorial Hospital
Taiwan Society of Cardiology

Ermittler

  • Hauptermittler: Chih-Chieh Yu, MD.PhD, Taiwan Society of Cardiology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Januar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202103105RINB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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