台湾无铅起搏器登记处
2026年1月6日 更新者：National Taiwan University Hospital
Taiwan Registry for Leadless Pacemaker 是台湾无引线起搏器性能的全国性注册机构。
研究概览
详细说明
本登记的目的是调查台湾无引线心脏起搏器的安全性和效率性能。
该登记处将收集有关患者选择、植入程序和无引线起搏器后续参数的所有信息，以评估特别是在台湾人群中的实际益处。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taipei、台湾
- National Taiwan University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
尝试或已成功植入无引线起搏器的人
描述
纳入标准：
- 成功植入无导线起搏器的患者
- 试图接受无引线起搏器植入的患者
排除标准：
不适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急性并发症
大体时间：种植手术第1天
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手术过程中的任何急性并发症
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种植手术第1天
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亚急性并发症
大体时间：种植手术后3个月内
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任何亚急性并发症，包括起搏器综合征
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种植手术后3个月内
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无引线起搏器性能
大体时间：种植手术后约 12 个月
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AV 同步或起搏器参数
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种植手术后约 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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植入成功
大体时间：1天
|
一次部署的尝试
|
1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chih-Chieh Yu, MD.PhD、Taiwan Society of Cardiology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月19日
初级完成 (估计的)
2028年12月31日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月14日
首次发布 (实际的)
2021年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月6日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.