중독 치료 및 HIV 서비스를 우크라이나의 1차 진료소에 통합 (IMPACT)
2024년 7월 9일 업데이트: Yale University
클러스터 무작위 RCT는 다음을 수행합니다.
- 약물을 주입하는 1,350명을 대상으로 1차(종합 건강 지표(QHI) 점수) 및 2차(개별 HIV/메타돈 유지 치료(MMT)/TB/1차 진료 QHI 점수, 삶의 질 및 낙인) 결과를 비교하기 위해(PWID ) 15개 지역(클러스터) 및 45개 임상 설정에서 24개월 동안 계층화된 단계적 클러스터 제어 설계를 사용하여 MMT를 받았습니다. 현재 MMT 수령을 기준으로 PWID를 계층화한 후, 전문 중독 클리닉(N=450) 또는 ECHO-IC/QI 강화 1차 진료 클리닉(N=450) 또는 없이(N =450) 성과급(P4P) 인센티브;
- 다단계 구현 과학 프레임워크를 사용하여 종합 종합(1차 결과) 및 개인(2차) QHI 점수에 기여하는 고객, 임상의 및 조직 요인의 기여도를 조사합니다. 그리고
- 전문 MMT 사이트의 대조군과 비교하여 P4P 유무에 관계없이 HIV/MMT를 PC 사이트에 통합하는 비용 효율성 분석(CEA)을 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
원래 결과가 편집되었으며 2023년 11월 구현 결과가 추가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1458
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kyiv, 우크라이나
- European Institute for Public Health Policy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- PWID
- MMT에 관심이 있음
- 오피오이드 의존성에 대한 DSM-V 기준 충족
제외 기준:
- 동의하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 전문 중독 클리닉
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실험적: ECHO-IC/QI 강화 1차 진료 클리닉
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HIV 및 PWID 환자를 위한 임상 서비스의 공동 위치
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활성 비교기: 성과에 따라 지불하는 ECHO-IC/QI 강화 1차 진료 클리닉
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HIV 및 PWID 환자를 위한 임상 서비스의 공동 위치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자가 효능을 평가하기 위해 액세스한 권장 품질 건강 지표 서비스의 평균 비율
기간: 6개월마다 최대 24개월
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효능을 평가하기 위해 참가자가 액세스한 17개의 권장 품질 건강 지표 검사 및 서비스의 총 평균 비율입니다.
권장되는 QHI 검사는 다음과 같습니다: 일반 건강 검진; 혈액 분석; 소변 분석; 심전도; 유방 조영술; 자궁경부암 검진; 전립선암 검사; B형 간염 검사; C형 간염 검사; HIV 검사; CD4 또는 바이러스 부하; ART 치료; 결핵 검사; 결핵 치료; 집에 가져갈 수 있는 MMT를 받았습니다. 적절한 MMT 용량; 12개월 동안 MMT를 이용하세요.
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6개월마다 최대 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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효능을 평가하기 위해 액세스한 권장 HIV 품질 건강 지표 서비스의 평균 비율
기간: 6개월마다 최대 24개월
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효능을 평가하기 위해 참가자가 액세스한 3가지 HIV 품질 건강 지표 검사 및 서비스의 총 평균 비율입니다.
권장되는 QHI 검사는 다음과 같습니다: HIV 검사; CD4 또는 바이러스 부하; ART 치료.
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6개월마다 최대 24개월
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효능 평가를 위해 액세스된 권장 MMT 품질 상태 지표 서비스의 평균 비율
기간: 6개월마다 최대 24개월
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효능을 평가하기 위해 참가자가 액세스한 3가지 HIV 품질 건강 지표 검사 및 서비스의 총 평균 비율입니다.
권장되는 QHI 검사는 다음과 같습니다: 집으로 가져갈 수 있는 MMT; 적절한 MMT 용량; 12개월 동안 MMT를 이용하세요.
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6개월마다 최대 24개월
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효능을 평가하기 위해 액세스한 권장 결핵 품질 건강 지표 서비스의 평균 비율
기간: 6개월마다 최대 24개월
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효능을 평가하기 위해 참가자가 액세스한 2가지 HIV 품질 건강 지표 검사 및 서비스의 총 평균 비율입니다.
권장되는 QHI 검사는 다음과 같습니다: 결핵 검사; 결핵 치료.
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6개월마다 최대 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Frederick Altice, MD, Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2000020067
- 1R01DA043125-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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