Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Integrering av missbruksbehandling och HIV-tjänster i primärvårdskliniker i Ukraina (IMPACT)

30 januari 2024 uppdaterad av: Yale University

En klusterrandomiserad RCT till:

  1. Att jämföra både primära (composite quality health indicator (QHI)-poäng) och sekundära (individuell HIV/metadon underhållsbehandling (MMT)/TB/primärvård QHI-poäng, livskvalitet och stigma) hos 1 350 personer som injicerar droger (PWID) ) tar emot MMT från 15 regioner (kluster) och 45 kliniska inställningar med en stratifierad, infasad, klusterkontrollerad design över 24 månader. Efter att ha stratifierat PWIDs baserat på deras nuvarande mottagande av MMT, kommer de att randomiseras för att få MMT på specialiserade beroendekliniker (N=450) eller på en ECHO-IC/QI-förbättrad primärvårdsklinik med (N=450) eller utan (N) =450) lön för prestation (P4P) incitament;
  2. Genom att använda ett vetenskapligt ramverk för implementering på flera nivåer för att undersöka bidraget från klienten, läkaren och organisatoriska faktorer som bidrar till de omfattande sammansatta (primärt resultat) och individuella (sekundära) QHI-poängen; och
  3. Att genomföra en kostnadseffektivitetsanalys (CEA) av att integrera HIV/MMT i PC-platser, med eller utan P4P, jämfört med en kontrollgrupp av specialiserade MMT-platser.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ursprungliga resultat redigerades och implementeringsresultat lades till november 2023.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1458

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Ukraina
      • Kyiv, Ukraina
        • European Institute for Public Health Policy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • PWID
  • Intresserad av MMT
  • Uppfyller DSM-V-kriterierna för opioidberoende

Exklusions kriterier:

  • Inte villig att samtycka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Specialist beroendeklinik
Experimentell: ECHO-IC/QI-förstärkt primärvårdsklinik
Övrig: Integration av HIV- och PWID-tjänster
Samlokalisering av kliniska tjänster för HIV- och PWID-patienter
Aktiv komparator: ECHO-IC/QI-förbättrad primärvårdsklinik med Pay for Performance
Övrig: Integration av HIV- och PWID-tjänster
Samlokalisering av kliniska tjänster för HIV- och PWID-patienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig procentandel av rekommenderade Quality Health Indicator-tjänster som deltagarna har tillgång till för att bedöma effektiviteten
Tidsram: var 6:e ​​månad upp till 24 månader
Den totala genomsnittliga procentandelen av de 17 rekommenderade kvalitetshälsoindikatorscreeningarna och tjänsterna som deltagarna hade tillgång till för att bedöma effektiviteten. Rekommenderade QHI-screeningar är följande: Allmän medicinsk undersökning; blodanalys; urinanalys; kardiogram; mammografi; screening av livmoderhalscancer; screening av prostatacancer; hepatit B screening; hepatit C screening; HIV-screening; CD4 eller virusmängd; ART behandling; TB screening; TB behandling; fått hem MMT; adekvat MMT-dos; på MMT i 12 månader.
var 6:e ​​månad upp till 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig procentandel av rekommenderade tjänster för HIV-kvalitetshälsoindikator som är tillgängliga för att bedöma effektiviteten
Tidsram: var 6:e ​​månad upp till 24 månader
Den totala genomsnittliga procentandelen av de tre screeningarna och tjänsterna med HIV Quality Health Indicator som deltagarna hade tillgång till för att bedöma effektiviteten. Rekommenderade QHI-screeningar är följande: HIV-screening; CD4 eller virusmängd; ART behandling.
var 6:e ​​månad upp till 24 månader
Genomsnittlig procentandel av rekommenderade MMT Quality Health Indicator-tjänster tillgängliga för att bedöma effektiviteten
Tidsram: var 6:e ​​månad upp till 24 månader
Den totala genomsnittliga procentandelen av de tre screeningarna och tjänsterna med HIV Quality Health Indicator som deltagarna hade tillgång till för att bedöma effektiviteten. Rekommenderade QHI-screeningar är följande: mottagen MMT för hemtagning; adekvat MMT-dos; på MMT i 12 månader.
var 6:e ​​månad upp till 24 månader
Genomsnittlig procentandel av rekommenderade TB Quality Health Indicator-tjänster tillgängliga för att bedöma effektiviteten
Tidsram: var 6:e ​​månad upp till 24 månader
Den totala genomsnittliga andelen av de 2 screeningarna och tjänsterna med HIV Quality Health Indicator som deltagarna hade tillgång till för att bedöma effektiviteten. Rekommenderade QHI-screeningar är följande: TB-screening; TB behandling.
var 6:e ​​månad upp till 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Ukrainian Institute on Public Health Policy

Utredare

  • Huvudutredare: Frederick Altice, MD, Yale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2021

Första postat (Faktisk)

15 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

31 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2000020067
  • 1R01DA043125-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hiv

Kliniska prövningar på Integration av HIV- och PWID-tjänster

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera