Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Addiktiohoidon ja HIV-palvelujen integrointi perusterveydenhoitoon Ukrainassa (IMPACT)

tiistai 30. tammikuuta 2024 päivittänyt: Yale University

Klusteri-satunnaistettu RCT:

  1. Vertaa sekä primaarisia (yhdistetty laatuterveysindikaattorin (QHI) pisteet) että toissijaisia ​​(yksittäinen HIV/metadoni-ylläpitohoito (MMT)/TB/perushoito QHI-pisteet, elämänlaatu ja stigma) tuloksia 1 350 suonensisäisesti huumeita käyttävällä (PWID) ) saavat MMT:tä 15 alueelta (klustereelta) ja 45 kliiniseltä ympäristöltä käyttämällä kerrostettua, vaiheittain käyttöön otettavaa, klusteriohjattua mallia 24 kuukauden ajan. Kun PWID:t on kerrottu nykyisen MMT-saanteen perusteella, ne satunnaistetaan saamaan MMT:tä erikoisklinikoilla (N=450) tai ECHO-IC/QI-tehostetuilla perusterveydenhuollon klinikoilla (N=450) tai ilman (N) = 450) suorituksesta (P4P) maksettavat kannustimet;
  2. Monitasoisen toteutustieteellisen viitekehyksen avulla tutkia asiakkaan, lääkärin ja organisaation tekijöiden osuutta, jotka vaikuttavat kokonaisvaltaiseen yhdistelmä- (ensisijainen tulos) ja yksilöllinen (toissijainen) QHI-pisteisiin. ja
  3. Suorittaa kustannustehokkuusanalyysi (CEA) HIV/MMT:n integroimisesta PC-alueisiin, P4P:n kanssa tai ilman, verrattuna erikoistuneiden MMT-paikkojen kontrolliryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alkuperäisiä tuloksia muokattiin ja toteutustulokset lisättiin marraskuussa 2023.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1458

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ukraina
      • Kyiv, Ukraina
        • European Institute for Public Health Policy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PWID
  • Kiinnostaa MMT
  • Täyttää opioidiriippuvuuden DSM-V-kriteerit

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei halua suostua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Erikoisriippuvuusklinikka
Kokeellinen: ECHO-IC/QI-tehostettu ensihoitoklinikka
Muut: HIV- ja PWID-palvelujen integrointi
HIV- ja PWID-potilaiden kliinisten palvelujen sijoittaminen rinnakkain
Active Comparator: ECHO-IC/QI-tehostettu ensihoidon klinikka Pay for Performancella
Muut: HIV- ja PWID-palvelujen integrointi
HIV- ja PWID-potilaiden kliinisten palvelujen sijoittaminen rinnakkain

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen prosenttiosuus suositelluista laatuterveysindikaattoripalveluista, joita osallistujat ovat käyttäneet arvioidakseen tehokkuutta
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 24 kuukauteen asti
Keskimääräinen prosenttiosuus 17 suositellusta laatuterveysindikaattoriseulonnasta ja -palvelusta, joita osallistujat käyttivät arvioidakseen tehokkuutta. Suositeltavat QHI-seulonnat ovat seuraavat: Yleinen lääkärintarkastus; veren analyysi; virtsa-analyysi; sydänkäyrä; mammografia; kohdunkaulan syövän seulonta; eturauhassyövän seulonta; hepatiitti B:n seulonta; hepatiitti C:n seulonta; HIV-seulonta; CD4 tai viruskuorma; ART-hoito; TB seulonta; tuberkuloosin hoito; sai kotiin MMT; riittävä MMT-annos; MMT:ssä 12 kuukauden ajan.
6 kuukauden välein 24 kuukauteen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen prosenttiosuus suositelluista HIV Quality Health Indicator -palveluista, joita on käytetty tehokkuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 24 kuukauteen asti
Keskimääräinen prosenttiosuus 3 HIV Quality Health Indicator -seulonnasta ja -palvelusta, joita osallistujat käyttivät arvioidakseen tehokkuutta. Suositeltavat QHI-seulonnat ovat seuraavat: HIV-seulonta; CD4 tai viruskuorma; ART hoito.
6 kuukauden välein 24 kuukauteen asti
Keskimääräinen prosenttiosuus suositelluista MMT Quality Health Indicator -palveluista, joita on käytetty tehokkuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 24 kuukauteen asti
Keskimääräinen prosenttiosuus 3 HIV Quality Health Indicator -seulonnasta ja -palvelusta, joita osallistujat käyttivät arvioidakseen tehokkuutta. Suositeltavat QHI-seulonnat ovat seuraavat: vastaanotettu kotiin vietävä MMT; riittävä MMT-annos; MMT:ssä 12 kuukauden ajan.
6 kuukauden välein 24 kuukauteen asti
Keskimääräinen prosenttiosuus suositelluista tuberkuloosin laatuterveysindikaattoripalveluista, joita on käytetty tehokkuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 24 kuukauteen asti
Keskimääräinen prosenttiosuus kahdesta HIV Quality Health Indicator -seulonnasta ja -palvelusta, joita osallistujat käyttivät arvioidakseen tehokkuutta. Suositeltavat QHI-seulonnat ovat seuraavat: TB-seulonta; TB:n hoito.
6 kuukauden välein 24 kuukauteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Ukrainian Institute on Public Health Policy

Tutkijat

  • Päätutkija: Frederick Altice, MD, Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000020067
  • 1R01DA043125-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hiv

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa