Integracja leczenia uzależnień i usług związanych z HIV w przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej na Ukrainie (IMPACT)
9 lipca 2024 zaktualizowane przez: Yale University
Randomizowane klastry RCT w celu:
- Aby porównać zarówno wyniki pierwotne (wyniki złożonego wskaźnika jakości zdrowia (QHI)), jak i drugorzędowe (indywidualne wyniki leczenia podtrzymującego HIV/metadonem (MMT)/TB/podstawowej opieki zdrowotnej QHI, jakość życia i stygmatyzacja) u 1350 osób przyjmujących narkotyki drogą iniekcji (PWID ) otrzymywanie MMT z 15 regionów (klastrów) i 45 ustawień klinicznych przy użyciu warstwowego, fazowego, kontrolowanego przez klastry projektu przez 24 miesiące. Po uwarstwieniu PWID na podstawie ich bieżącego przyjmowania MMT, zostaną oni losowo przydzieleni do otrzymywania MMT w specjalistycznych klinikach uzależnień (N=450) lub w klinice podstawowej opieki zdrowotnej wzmocnionej ECHO-IC/QI z (N=450) lub bez (N =450) zachęty do wynagrodzenia za wyniki (P4P);
- Wykorzystując wielopoziomowe ramy nauki o wdrażaniu, w celu zbadania wkładu klienta, klinicysty i czynników organizacyjnych, które składają się na kompleksowy złożony (główny wynik) i indywidualny (drugorzędny) wynik QHI; I
- Przeprowadzenie analizy opłacalności (CEA) integracji HIV/MMT z witrynami PC, z lub bez P4P, w porównaniu z grupą kontrolną wyspecjalizowanych witryn MMT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oryginalne wyniki zostały zredagowane, a wyniki wdrożenia dodano w listopadzie 2023 r.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1458
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kyiv, Ukraina
- European Institute for Public Health Policy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- PWID
- Zainteresowany MMT
- Spełnia kryteria DSM-V dotyczące uzależnienia od opioidów
Kryteria wyłączenia:
- Brak chęci wyrażenia zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Specjalistyczna poradnia uzależnień
|
|
|
Eksperymentalny: Klinika podstawowej opieki zdrowotnej wzmocniona ECHO-IC/QI
|
Kolokacja usług klinicznych dla pacjentów z HIV i PWID
|
|
Aktywny komparator: Klinika podstawowej opieki zdrowotnej wzmocniona ECHO-IC/QI z opcją Pay for Performance
|
Kolokacja usług klinicznych dla pacjentów z HIV i PWID
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni odsetek zalecanych usług Wskaźnika Jakości Zdrowia, do których uczestnicy uzyskali dostęp w celu oceny skuteczności
Ramy czasowe: co 6 miesięcy do 24 miesięcy
|
Całkowity średni procent z 17 zalecanych badań przesiewowych i usług związanych ze Wskaźnikiem Jakości Zdrowia, z których skorzystali uczestnicy w celu oceny skuteczności.
Zalecane badania przesiewowe QHI są następujące: Ogólne badanie lekarskie; analiza krwi; badanie moczu; kardiogram; mammografia; badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy; badania przesiewowe w kierunku raka prostaty; badanie przesiewowe na wirusowe zapalenie wątroby typu B; badania przesiewowe na wirusowe zapalenie wątroby typu C; badanie przesiewowe w kierunku HIV; CD4 lub miano wirusa; leczenie ART; badania przesiewowe na gruźlicę; leczenie gruźlicy; otrzymał MMT na wynos; odpowiednia dawka MMT; na MMT przez 12 miesięcy.
|
co 6 miesięcy do 24 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni odsetek zalecanych usług wskaźnika jakości zdrowia HIV, z których skorzystano w celu oceny skuteczności
Ramy czasowe: co 6 miesięcy do 24 miesięcy
|
Całkowity średni odsetek 3 badań przesiewowych i usług w ramach wskaźnika jakości zdrowia w kierunku HIV, z których skorzystali uczestnicy w celu oceny skuteczności.
Zalecane badania przesiewowe QHI są następujące: badanie przesiewowe w kierunku HIV; CD4 lub miano wirusa; Leczenie SZTUKĄ.
|
co 6 miesięcy do 24 miesięcy
|
|
Średni procent zalecanych usług MMT Quality Health Indicator, do których uzyskano dostęp w celu oceny skuteczności
Ramy czasowe: co 6 miesięcy do 24 miesięcy
|
Całkowity średni odsetek 3 badań przesiewowych i usług w ramach wskaźnika jakości zdrowia w kierunku HIV, z których skorzystali uczestnicy w celu oceny skuteczności.
Zalecane badania przesiewowe QHI są następujące: otrzymany MMT na wynos; odpowiednia dawka MMT; na MMT przez 12 miesięcy.
|
co 6 miesięcy do 24 miesięcy
|
|
Średni odsetek zalecanych usług wskaźnika jakości zdrowia gruźlicy, do których uzyskano dostęp w celu oceny skuteczności
Ramy czasowe: co 6 miesięcy do 24 miesięcy
|
Całkowity średni odsetek 2 badań przesiewowych i usług w ramach wskaźnika jakości zdrowia w kierunku HIV, z których skorzystali uczestnicy w celu oceny skuteczności.
Zalecane badania przesiewowe QHI są następujące: badania przesiewowe na gruźlicę; Leczenie gruźlicy.
|
co 6 miesięcy do 24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Frederick Altice, MD, Yale University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000020067
- 1R01DA043125-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .