Integración de los servicios de tratamiento de adicciones y VIH en las clínicas de atención primaria en Ucrania (IMPACT)
9 de julio de 2024 actualizado por: Yale University
Un ECA aleatorizado por grupos para:
- Comparar los resultados primarios (puntuaciones de indicadores de calidad de salud (QHI) compuestos) y secundarios (puntuaciones individuales de VIH/tratamiento de mantenimiento con metadona (MMT)/TB/atención primaria QHI, calidad de vida y estigma) en 1350 personas que se inyectan drogas (PWID). ) que recibieron MMT de 15 regiones (grupos) y 45 entornos clínicos utilizando un diseño estratificado, en fases y controlado por grupos durante 24 meses. Después de estratificar a los PWID en función de su recepción actual de MMT, serán asignados al azar para recibir MMT en clínicas especializadas en adicciones (N=450) o en una clínica de atención primaria mejorada con ECHO-IC/QI con (N=450) o sin (N =450) incentivos de pago por desempeño (P4P);
- Usar un marco científico de implementación multinivel, para examinar la contribución de los factores del cliente, del médico y de la organización que contribuyen a las puntuaciones QHI integrales compuestas (resultado primario) e individuales (secundarias); y
- Realizar un análisis de costo-efectividad (CEA) de la integración de VIH/MMT en los sitios de PC, con o sin P4P, en comparación con un grupo de control de sitios de MMT especializados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los resultados originales se editaron y los resultados de la implementación se agregaron en noviembre de 2023.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1458
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kyiv, Ucrania
- European Institute for Public Health Policy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Contraseña
- Interesado en MMT
- Cumple con los criterios del DSM-V para la dependencia de opiáceos
Criterio de exclusión:
- No dispuesto a consentir
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Clínica especializada en adicciones
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Experimental: Clínica de atención primaria mejorada con ECHO-IC/QI
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Coubicación de servicios clínicos para pacientes con VIH y PWID
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Comparador activo: Clínica de atención primaria mejorada con ECHO-IC/QI con Pay for Performance
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Coubicación de servicios clínicos para pacientes con VIH y PWID
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje promedio de servicios recomendados del Indicador de Calidad de Salud a los que accedieron los participantes para evaluar la eficacia
Periodo de tiempo: cada 6 meses hasta 24 meses
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El porcentaje promedio total de los 17 exámenes y servicios recomendados del Indicador de Calidad de Salud a los que accedieron los participantes para evaluar la eficacia.
Los exámenes QHI recomendados son los siguientes: Examen médico general; análisis de sangre; análisis de orina; cardiograma; mamografía; detección del cáncer de cuello uterino; detección del cáncer de próstata; detección de hepatitis B; detección de hepatitis C; Detección del VIH; CD4 o carga viral; tratamiento ART; detección de tuberculosis; tratamiento de la tuberculosis; recibió MMT para llevar a casa; dosis adecuada de MMT; en MMT durante 12 meses.
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cada 6 meses hasta 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje promedio de servicios recomendados del Indicador de Calidad de Salud del VIH a los que se accede para evaluar la eficacia
Periodo de tiempo: cada 6 meses hasta 24 meses
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El porcentaje promedio total de los tres exámenes y servicios del indicador de calidad de la salud del VIH a los que accedieron los participantes para evaluar la eficacia.
Los exámenes de detección QHI recomendados son los siguientes: examen de VIH; CD4 o carga viral; Tratamiento ART.
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cada 6 meses hasta 24 meses
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Porcentaje promedio de servicios recomendados del Indicador de Calidad de Salud del MMT a los que se accede para evaluar la eficacia
Periodo de tiempo: cada 6 meses hasta 24 meses
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El porcentaje promedio total de los tres exámenes y servicios del indicador de calidad de la salud del VIH a los que accedieron los participantes para evaluar la eficacia.
Los exámenes de detección QHI recomendados son los siguientes: recibió MMT para llevar a casa; dosis adecuada de MMT; en MMT durante 12 meses.
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cada 6 meses hasta 24 meses
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Porcentaje promedio de servicios recomendados del indicador de calidad de la salud de la tuberculosis a los que se accede para evaluar la eficacia
Periodo de tiempo: cada 6 meses hasta 24 meses
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El porcentaje promedio total de los 2 exámenes y servicios del Indicador de Calidad de Salud del VIH a los que accedieron los participantes para evaluar la eficacia.
Los exámenes de detección QHI recomendados son los siguientes: examen de tuberculosis; Tratamiento de la tuberculosis.
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cada 6 meses hasta 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frederick Altice, MD, Yale University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2000020067
- 1R01DA043125-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .