접근 가능하고 포괄적인 당뇨병 원격 코칭 자가 관리 프로그램
2025년 12월 11일 업데이트: Mohanraj Thirumalai, University of Alabama at Birmingham
접근 가능하고 포괄적인 당뇨병 원격 코칭 자기 관리 프로그램: 타당성 조사를 위한 프로토콜
이 연구의 목적은 장애인의 혈당 조절을 위해 접근 가능하고 포괄적인 AI(인공 지능) 지원, 개별화, 가족 중심 생활 방식 수정 개입(AI4DM)을 개발하고 파일럿 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
AI4DM 연구는 2군 무작위 통제 시험 설계를 사용할 것입니다.
적격하고 동의한 참가자는 다음 두 그룹 중 하나에 할당됩니다. 1) 원격 코칭 지원이 있는 AI4DM 개입 그룹 및 2) 주의 제어 그룹.
적극적인 개입 기간에는 6개월의 주별 및 격주 텔레코칭 통화와 6개월의 후속 조치 및 기술 액세스가 포함되지만 텔레코칭 통화는 포함되지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병의 진단,
- 척수손상(SCI), 척추 갈림증, 다발성 경화증, 뇌졸중 등 영구적인 신체 장애를 안고 생활
- 영어로 대화하고 읽을 수 있는 능력
제외 기준:
- 당뇨병 관련 개입에 현재 등록
- 지난 6개월 동안 치료받지 않은 심각한 우울증
- 지난 12개월 동안의 주요 심장 사건
- 조절되지 않는 혈압
- 휴식 빈맥
- 신부전
- 중증 말초신경병증
- 스마트폰 사용 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AI4DM 개입 그룹
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AI4DM 개입 부문에 있는 사람들은 6개월 동안 매주 및 격주로 전화를 받고 가정 및 온라인 기술에 대한 액세스, 당뇨병 관련 멀티미디어 교육 콘텐츠, 음성 보조 장치를 포함한 기술 패키지, 무선 혈당계 및 손목 착용 활동을 받게 됩니다. 감시 장치
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활성 비교기: 주의 통제 그룹
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주의 통제 그룹에 속한 사람들은 중재 그룹과 동일한 빈도로 텔레코칭 전화를 받게 됩니다.
코칭 통화는 당뇨병 관련 주제보다는 일반적인 웰빙에 초점을 맞출 것입니다.
주의-통제 그룹은 중재 그룹에 대한 처리되지 않은 비교 그룹 역할을 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 관리
기간: 48주
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HbA1c를 사용하여 측정
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48주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리적 고통
기간: 48주
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DDS(Diabetes Distress Scale)를 사용하여 측정; 최소 점수 = 1, 최대 점수 = 6; 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다
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48주
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당뇨병 삶의 질
기간: 48주
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DQoL(Diabetes Quality of Life Measure) 설문지를 사용하여 측정됨; 최소 점수 = 1; 최대 점수 = 5; 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다
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48주
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자기효능감
기간: 48주
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당뇨병 역량 강화 척도를 사용하여 측정; 최소 점수 = 1; 최대 점수 = 5; 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다
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48주
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가족 지원
기간: 48주
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당뇨병 사회적 지원 설문지 - 가족 버전(DSSQ-Family)을 사용하여 측정됨; 최소 점수 = -5 최대 점수 = 15; 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다
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48주
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신체 활동
기간: 48주
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Godin 여가 운동 설문지를 사용하여 측정; 최소 점수 = 0; 최대 점수 = 알 수 없음; 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다
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48주
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식이 섭취
기간: 48주
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The UK Diabetes and Diet Questionnaire를 사용하여 측정
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48주
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약물 순응도
기간: 48주
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약물 순응도 평가 척도를 사용하여 측정
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48주
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건강 정보 기술
기간: 48주
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EHealth 리터러시 척도를 사용하여 측정
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48주
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원격 의료 대시보드 사용성
기간: 48주
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시스템 사용성 척도를 사용하여 측정되었습니다. 최대 항목 점수(전적으로 동의함) = 5, 최소 항목 점수(전적으로 동의하지 않음) = 1; 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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48주
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건강 기술 유용성
기간: 48주
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건강 정보 사용성 평가 척도(Health-ITUES)를 사용하여 측정
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48주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bodenheimer T, Lorig K, Holman H, Grumbach K. Patient self-management of chronic disease in primary care. JAMA. 2002 Nov 20;288(19):2469-75. doi: 10.1001/jama.288.19.2469.
- Lorig KR, Sobel DS, Ritter PL, Laurent D, Hobbs M. Effect of a self-management program on patients with chronic disease. Eff Clin Pract. 2001 Nov-Dec;4(6):256-62.
- Wolff K, Chambers L, Bumol S, White RO, Gregory BP, Davis D, Rothman RL. The PRIDE (Partnership to Improve Diabetes Education) Toolkit: Development and Evaluation of Novel Literacy and Culturally Sensitive Diabetes Education Materials. Diabetes Educ. 2016 Feb;42(1):23-33. doi: 10.1177/0145721715620019. Epub 2015 Dec 7.
- Ali MK, Echouffo-Tcheugui J, Williamson DF. How effective were lifestyle interventions in real-world settings that were modeled on the Diabetes Prevention Program? Health Aff (Millwood). 2012 Jan;31(1):67-75. doi: 10.1377/hlthaff.2011.1009.
- Zengul A, Evans E, Hall A, Qu H, Willig A, Cherrington A, Thirumalai M. Telehealth Behavioral Intervention for Diabetes Management in Adults With Physical Disabilities: Intervention Fidelity Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2021 Sep 10;10(9):e31695. doi: 10.2196/31695.
- Evans E, Zengul A, Hall A, Qu H, Willig A, Cherrington A, Thirumalai M. Disability-Inclusive Diabetes Self-management Telehealth Program: Protocol for a Pilot and Feasibility Study. JMIR Res Protoc. 2021 Sep 10;10(9):e31689. doi: 10.2196/31689.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 31일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
식별되지 않은 데이터는 ICPSR에 제출됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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