- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04931589
폐암으로 흉강경 근치수술을 받는 환자의 수술 중 체온 변화에 관한 다기관 연구
연구 개요
상세 설명
폐암은 흔한 악성 종양입니다. 대기오염이 심화되고 고령화 사회가 도래함에 따라 폐암 유병률이 해마다 증가하고 있습니다. 세계보건기구 국제암연구소(IARC)가 2018년 발간한 Globocan 2018 Cancer Report에 따르면 조직,폐암은 2018년 전 세계적으로 악성 종양으로 인한 신규 사례의 11.6%, 사망의 18.4%를 차지하며 악성 종양 중 1위를 차지했습니다. 폐암의 주류 수술 치료로서 비디오 흉부 수술(VATS)은 환자의 외상과 빠른 회복으로 폐암, 특히 조기 폐암의 치료에 선호되는 방법 중 하나가 되었습니다. 국내외에서 널리 사용되어 왔습니다. 수술 중 저체온증 환자의 현상은 임상적으로 비교적 흔하다. Cywinski et al. 흉강경 수술 후 저체온증의 비율이 50%에 달할 수 있음을 보여주었다. 수술 중 저체온증은 심혈관 사건 증가, 응고 장애, 상처 회복 시간 연장, 상처 감염 위험 증가, 면역 체계 억제, 약물 대사 지연 등의 부작용을 유발할 수 있다. 7].
수술 전후 저체온증은 수술 전후 기간 동안 다양한 원인으로 인해 신체의 심부 체온이 36℃ 미만인 것을 의미하며, 수술 전후 예상치 못한 저체온증 또는 계획되지 않은 수술 전후 저체온증이라고도 합니다. 수술 전후 저체온증은 체온 조절에 영향을 미칠 수 있는 모든 요인에 의해 발생할 수 있습니다. 체온 조절에는 주로 환자 마취 요인, 자기 요인, 수술 요인, 환경 요인 등이 있다[13]. 실내 온도가 너무 낮을 때 수술, 부적절한 적용 범위 및 과도한 열 손실 수술을 초래하는 기타 요인(주어진 정맥 수액으로 실내 온도) 및 헹굼, 피부 소독제의 증발 등), 계획되지 않은 낮은 온도로 이어지고 환자는 혈액 응고 기능에 영향을 미칠 뿐만 아니라 수술 전후 실혈 증가로 이어지고 심혈관 사건의 위험을 증가시킬 수 있으며 억제할 수 있습니다. 면역 기능, 수술 후 감염 및 훨씬 더 심각한 부작용으로 이어질 수 있습니다. 본 연구에 포함된 수술 중 저체온은 수술 전후 저체온의 중요한 임상 증상인 수술 전후 저체온을 포함합니다. VATS 수술을 받는 환자의 비율이 높으며 이는 특정 수술 위치 및 수술 부위와 밀접한 관련이 있습니다.
현재 VATS 수술을 받는 환자의 수술 중 저체온에 관한 연구[15-16]는 주로 중재 방법의 선택, 온열 기구의 효과 비교, 온열 부위의 효과 비교 등 중재 방법의 비교에 초점을 맞추고 있다. VATS 수술 중 구체적인 체온 변화와 체온 변화 추이에 대한 심도 있는 연구는 없었다. 임상적 관찰에 따르면 VATS 수술을 받는 환자의 체온 변화는 직선이나 단순한 호가 아니라 수술 시간에 따라 지속적으로 변화하는 곡선입니다.
본 연구에서는 "VATS 수술 환자의 수술 중 체온 변화 곡선"을 주요 연구 내용으로 삼아 연구 조건을 충족한 환자의 수술 중 체온과 그 변화 규칙을 후향적으로 분석하고 추세 곡선을 도출하였다. 즉, 체온 변화 곡선입니다. "시간"을 독립 변수로, "체온"을 종속 변수로 하여 이 둘 사이의 상관 관계를 통계적으로 분석했습니다. 체온 변화 곡선의 개발을 통해 더 자세히 이해할 수 있습니다. VATS 수술을 받는 환자의 체온이 수술의 진행에 따라 변하는 현상을 종단적으로 이해하여 변화추세와 체온변화의 일반적인 법칙을 이해하였다. 이러한 결과는 과학적인 수술전 평가계획인 저체온증의 임상개발의 기초를 제공할 수 있다. 예방 전략 및 수술 중 개입 계획. 또한 수술 요인, 마취 요인 및 환자 자신의 요인과 같은 다양한 요인이 온도 변화 곡선에 미치는 영향을 추가로 연구하여 임상 개입의 기초를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
- 2nd Affiliated Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ① 폐암의 내시경적 근치절제술은 단일접근법 또는 다공성접근법으로 시행하였다.② 수술 중 지속적으로 비인두 온도를 기록하였다(시스템은 5분에 한 번씩 자동 기록) ③ 수술 전 기초대사량은 정상이었으며 기초 체온은 36.5℃<T0<37.5℃였다. (병원에서 수술 전 평균 체온);(4) 전정맥하 기관 삽관 마취;
제외 기준:
- 최소 수술 중 체온 모니터링 데이터가 36.0℃ 이상인 환자 수술 시작 직후 온찜질 시술을 받은 경우 다른 유형 또는 장기에 대한 복합 수술을 받는 환자 수술 중 체온 모니터링이 불연속적이거나 비정상적임(모니터링 카테터가 우발적으로 뽑혔거나, 등), 수술 중 내시경 변화 사례, 개별 데이터 이상 또는 일반 사례보다 훨씬 구체적인 사례(사례 자체가 특수하거나 사람의 기록 오류로 인한 경우) 등 연구 요건을 충족하지 못하는 기타 사례 .
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체온
기간: 각 작업의 예상 시간은 60-240분입니다.
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작동 중 5분당 온도
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각 작업의 예상 시간은 60-240분입니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: lina Yu, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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