Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskustutkimus leikkauksensisäisistä kehon lämpötilan muutoksista potilailla, joille tehdään keuhkosyövän torakoskooppinen radikaalileikkaus

maanantai 14. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Tässä tutkimuksessa "VATS-leikkauspotilaiden leikkauksen sisäisen lämpötilan muutoskäyrä" otettiin pääasialliseksi tutkimussisällöksi, jolla analysoidaan retrospektiivisesti tutkimusehdot täyttäneiden potilaiden intraoperatiivista ruumiinlämpöä ja sen muutossääntöjä sekä piirretään trendikäyrä. eli kehon lämpötilan muutoskäyrä.Kun "aika" on riippumaton muuttuja ja "kehon lämpötila" riippuvainen muuttuja, näiden kahden välinen korrelaatio analysoitiin tilastollisesti. Kehittäessään kehon lämpötilan muutoskäyrää voimme ymmärtää paremmin ilmiö, että VATS-leikkauksen saaneiden potilaiden ruumiinlämpö muuttuu leikkauksen edetessä, ja pitkittäissuunnassa ymmärtää muutostrendi ja kehon lämpötilan muutoksen yleissääntö.Tulokset voivat tarjota perustan kliiniselle kehittämiselle tieteellistä preoperatiivista arviointisuunnitelmaa, hypotermiaa ennaltaehkäisystrategia ja intraoperatiivinen interventiosuunnitelma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkosyöpä on yleinen pahanlaatuinen kasvain. Ilman saastumisen ja ikääntymisen myötä keuhkosyövän esiintyvyys kasvaa vuosi vuodelta. Maailman terveydenhuollon kansainvälisen syöväntutkimuskeskuksen (IARC) vuonna 2018 julkaiseman Globocan 2018 Cancer Reportin mukaan. Organisaatio,Keuhkosyövän osuus uusista tapauksista ja 18,4 % pahanlaatuisten kasvainten aiheuttamista kuolemista maailmanlaajuisesti vuonna 2018 oli ensimmäinen pahanlaatuisten kasvainten joukossa. Keuhkosyövän yleisenä kirurgisena hoitona videoavusteisella rintakehäkirurgialla (VATS) on monia etuja, kuten vähemmän. trauma ja potilaiden nopea toipuminen, ja siitä on tullut yksi suosituimmista keuhkosyövän, erityisesti varhaisen keuhkosyövän, hoitomenetelmistä. Sitä on käytetty laajalti kotimaassa ja ulkomailla. VATS-kirurgian yhä laajemman kehityksen myötä intraoperatiivisen hypotermian ilmiö potilailla on kliinisesti suhteellisen yleinen. Cywinskin et al. osoitti, että hypotermian määrä torakoskooppisen leikkauksen jälkeen voi nousta 50 %:iin. Leikkauksensisäinen hypotermia voi johtaa haitallisiin vaikutuksiin, kuten lisääntyneisiin kardiovaskulaarisiin tapahtumiin, hyytymishäiriöihin, haavan pitkittymiseen toipumisaikaan, lisääntyneeseen haavainfektioriskiin, immuunijärjestelmän heikkenemiseen ja hitaaseen lääkeaineenvaihduntaan [ 7].

Perioperatiivinen hypotermia tarkoittaa, että kehon sisälämpötila on alle 36 ℃ eri syistä johtuen perioperatiivisen ajanjakson aikana, joka tunnetaan myös perioperatiivisena odottamattomana hypotermiana tai suunnittelemattomana perioperatiivisena hypotermiana. Perioperatiivisen hypotermian voi aiheuttaa mikä tahansa tekijä, joka voi vaikuttaa lämmönsäätelyyn. lämpösäätelyyn kuuluvat pääasiassa potilaan anestesiatekijät, itsetekijät, kirurgiset tekijät, ympäristötekijät jne. [13]. Toiminta, kun huoneen lämpötila on liian alhainen, riittämätön kattavuus ja muut tekijät, jotka johtavat liialliseen lämpöhäviökirurgiaan (huoneen lämpötila tiettynä suonensisäisenä nesteenä ja huuhtelut, ihon desinfiointiaineen haihtuminen jne.), johtavat odottamattomien alhaisiin lämpötiloihin, potilaat eivät vain vaikuta veren hyytymiseen, johtavat lisääntyneeseen perioperatiiviseen verenhukkaan, voivat myös lisätä sydän- ja verisuonitapahtumien riskiä ja tukahduttaa immuunijärjestelmän toimintaan,Se voi johtaa leikkauksen jälkeiseen infektioon ja vielä vakavampiin haittavaikutuksiin.Tässä tutkimuksessa mukana oleva intraoperatiivinen hypotermia sisältää perioperatiivisen hypotermian, joka on perioperatiivisen hypotermian tärkeä kliininen ilmentymä. Kliinisessä käytännössä on havaittu, että intraoperatiivisen hypotermian osuus VATS-leikkauksen saaneiden potilaiden määrä on korkea, mikä liittyy läheisesti leikkauspaikkaan ja leikkauspaikkaan.

Nykyiset tutkimukset leikkauksensisäisestä hypotermiasta VATS-leikkauksella [15-16] keskittyvät pääasiassa interventiomenetelmien vertailuun, mukaan lukien interventiomenetelmien valinta, lämmityslaitteiden vaikutusvertailu tai lämmityspaikkojen vaikutusvertailu. ei ole tehty syvällistä tutkimusta kehon lämpötilan erityisistä muutoksista ja kehon lämpötilan muutosten trendistä VATS-leikkauksen aikana. Samaan aikaan leikkauksensisäisen hypotermian interventioajankohta arvioidaan pääasiassa kliinisen kokemuksen perusteella, ja tuki puuttuu objektiivisista aineistotutkimuksista. Kliininen havainto osoittaa, että VATS-leikkauksen kohteena olevien potilaiden ruumiinlämmön muutokset eivät ole suoraa linjaa eivätkä yksinkertaista kaaria, vaan käyrää, joka muuttuu jatkuvasti leikkauksen ajan mukaan.

Tässä tutkimuksessa "VATS-leikkauspotilaiden ruumiinlämpömuutoskäyrä" otettiin pääasialliseksi tutkimussisällöksi, jolla analysoidaan retrospektiivisesti tutkimusehdot täyttäneiden potilaiden intraoperatiivista ruumiinlämpöä ja sen muutossääntöjä sekä piirretään trendikäyrä. eli kehon lämpötilan muutoskäyrä.Kun "aika" on riippumaton muuttuja ja "kehon lämpötila" riippuvainen muuttuja, näiden kahden välinen korrelaatio analysoitiin tilastollisesti. Kehittäessään kehon lämpötilan muutoskäyrää voimme ymmärtää paremmin ilmiö, että VATS-leikkauksen kohteena olevien potilaiden ruumiinlämpö muuttuu leikkauksen edetessä, ja pitkittäissuunnassa ymmärtää muutostrendi ja kehon lämpötilan muutoksen yleissääntö.Tulokset voivat tarjota perustan kliiniselle kehittämiselle tieteellistä preoperatiivista arviointisuunnitelmaa, hypotermiaa ennaltaehkäisystrategia ja intraoperatiivinen interventiosuunnitelma. Lisäksi se voi edelleen tutkia eri tekijöiden, kuten kirurgisten tekijöiden, anestesiatekijöiden ja potilaan omien tekijöiden, vaikutusta lämpötilanmuutoskäyrään luoden pohjan kliiniselle interventiolle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2156

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
        • 2nd Affiliated Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki kirurgiset potilaat Vastista

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ① Keuhkosyövän endoskooppinen radikaaliresektio tehtiin yhdellä tai huokoisella menetelmällä.② Nenänielun lämpötilaa seurattiin jatkuvasti koko leikkauksen ajan (järjestelmä tallensi automaattisesti 5 minuutin välein);③ Leikkausta edeltävä perusaineenvaihdunta oli normaali ja ruumiinlämpö oli 36,5℃<T0<37,5℃ (leikkausta edeltävä keskimääräinen ruumiinlämpö sairaalassa); (4) kokonaissubvenoottinen henkitorven intubaatioanestesia;

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden leikkauksen sisäiset lämpötilan vähimmäismittaustiedot >36,0 ℃; Tapaukset, joissa interventio on lämmin välittömästi leikkauksen alkamisen jälkeen; Potilaat, joille tehdään muuntyyppisten tai muiden elinten yhdistelmäleikkaus; Leikkauksen sisäinen ruumiinlämmön seuranta oli epäjatkuvaa tai epänormaalia (seurantakatetri vedettiin vahingossa ulos, jne.);Leikkauksensisäiset endoskooppiset muutostapaukset; Muut tapaukset, jotka eivät täytä tutkimuksen vaatimuksia, kuten yksittäiset tietopoikkeamat tai tapaukset, jotka ovat paljon tarkempia kuin yleiset tapaukset (tapaukset itsessään ovat erityisiä tai johtuvat ihmisen tallennusvirheistä) .

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruumiinlämpö
Aikaikkuna: Jokaisen toimenpiteen arvioitu aika on 60-240 minuuttia
Lämpötila per 5 minuuttia toiminnan aikana
Jokaisen toimenpiteen arvioitu aika on 60-240 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: lina Yu, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

3
Tilaa