Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een multicenter onderzoek naar intra-operatieve veranderingen in de lichaamstemperatuur bij patiënten die een thoracoscopische radicale operatie voor longkanker ondergaan

In deze studie werd de "Curve of Intraoperative Body Temperature Change in Patients with VATS Surgery" genomen als de belangrijkste onderzoeksinhoud om retrospectief de intraoperatieve lichaamstemperatuur en de veranderingsregels van patiënten die aan de onderzoeksvoorwaarden voldeden te analyseren en een trendcurve te tekenen, namelijk de curve van de verandering van de lichaamstemperatuur. Door "tijd" als de onafhankelijke variabele en "lichaamstemperatuur" als de afhankelijke variabele te nemen, werd de correlatie tussen de twee statistisch geanalyseerd. Door de ontwikkeling van de curve van de verandering van de lichaamstemperatuur kunnen we meer begrijpen het fenomeen dat de lichaamstemperatuur van patiënten die een VATS-operatie ondergaan, verandert met de voortgang van de operatie, en longitudinaal de veranderingstrend en de algemene regel van de lichaamstemperatuurverandering begrijpen. De resultaten kunnen een basis vormen voor de klinische ontwikkeling van een wetenschappelijk preoperatief evaluatieplan, hypothermie preventiestrategie en intraoperatief interventieplan.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Longkanker is een veel voorkomende kwaadaardige tumor. Met de steeds ernstigere luchtvervuiling en de komst van de vergrijzende samenleving neemt de prevalentie van longkanker jaar na jaar toe. Volgens het Globocan 2018 Cancer Report, gepubliceerd in 2018 door het International Agency for Research on Cancer (IARC) van de World Health Organisatie,Longkanker was goed voor 11,6% van de nieuwe gevallen en 18,4% van de sterfgevallen als gevolg van maligniteiten wereldwijd in 2018, de eerste plaats onder de maligniteiten. Als de reguliere chirurgische behandeling van longkanker heeft video-geassisteerde thoracale chirurgie (VATS) veel voordelen, zoals minder trauma en snel herstel van patiënten, en is een van de voorkeursmethoden geworden voor de behandeling van longkanker, met name vroege longkanker. Het wordt veel gebruikt in binnen- en buitenland. Echter, met de steeds uitgebreidere ontwikkeling van VATS-chirurgie, het fenomeen van intraoperatieve hypothermie bij patiënten komt klinisch relatief vaak voor. De studieresultaten van Cywinski et al. toonde aan dat de mate van hypothermie na thoracoscopische chirurgie 50% kan bereiken. Intraoperatieve hypothermie kan leiden tot nadelige effecten zoals verhoogde cardiovasculaire gebeurtenissen, stollingsdisfunctie, verlengde wondhersteltijd, verhoogd risico op wondinfectie, onderdrukking van het immuunsysteem en langzaam geneesmiddelmetabolisme [ 7].

Perioperatieve hypothermie betekent dat de lichaamskerntemperatuur van het lichaam lager is dan 36 ℃ vanwege verschillende redenen tijdens de perioperatieve periode, ook bekend als perioperatieve onverwachte hypothermie of ongeplande perioperatieve hypothermie. Perioperatieve hypothermie kan worden veroorzaakt door elke factor die de thermoregulatie kan beïnvloeden. Risicofactoren die van invloed zijn thermoregulatie omvat voornamelijk anesthesiefactoren van de patiënt, eigen factoren, chirurgische factoren, omgevingsfactoren, enz. [13]. Gebruik bij een te lage kamertemperatuur, onvoldoende dekking en andere factoren die leiden tot chirurgie met overmatig warmteverlies (kamertemperatuur als een gegeven intraveneuze vloeistof en spoelingen, verdamping van het huiddesinfectiemiddel, enz.), leiden tot de lage temperatuur van ongepland, patiënten beïnvloeden niet alleen de functie van bloedstolling, leiden tot verhoogd peri-operatief bloedverlies, kunnen ook het risico op cardiovasculaire gebeurtenissen verhogen en kunnen onderdrukken Het kan leiden tot postoperatieve infectie en zelfs ernstiger nadelige gevolgen. Intraoperatieve hypothermie die bij deze studie betrokken is, omvat perioperatieve hypothermie, wat een belangrijke klinische manifestatie is van perioperatieve hypothermie. patiënten die een VATS-operatie ondergaan, is hoog, wat nauw verband houdt met de specifieke operatiepositie en operatieplaats.

Huidige onderzoeken naar intraoperatieve hypothermie bij patiënten die VATS-chirurgie ondergaan [15-16] richten zich voornamelijk op de vergelijking van interventiemethoden, waaronder de selectie van interventiemethoden, de effectvergelijking van verwarmingsapparatuur of de effectvergelijking van verwarmingslocaties. Er is geen diepgaand onderzoek gedaan naar de specifieke veranderingen van de lichaamstemperatuur en de trend van veranderingen in de lichaamstemperatuur tijdens VATS-chirurgie. Tegelijkertijd wordt het interventietijdstip voor intraoperatieve hypothermie voornamelijk beoordeeld door klinische ervaring en is er een gebrek aan ondersteuning uit objectieve gegevensstudies. Klinische observatie toont aan dat de veranderingen van de lichaamstemperatuur bij patiënten die een VATS-operatie ondergaan geen rechte lijn zijn, noch een eenvoudige boog, maar een curve die voortdurend verandert met de operatietijd.

In deze studie werd de "Curve of Intraoperative Body Temperature Change in Patients with VATS Surgery" genomen als de belangrijkste onderzoeksinhoud om retrospectief de intraoperatieve lichaamstemperatuur en de veranderingsregels van patiënten die aan de onderzoeksvoorwaarden voldeden te analyseren en een trendcurve te tekenen, namelijk de curve van de verandering van de lichaamstemperatuur. Door "tijd" als de onafhankelijke variabele en "lichaamstemperatuur" als de afhankelijke variabele te nemen, werd de correlatie tussen de twee statistisch geanalyseerd. Door de ontwikkeling van de curve van de verandering van de lichaamstemperatuur kunnen we meer begrijpen het fenomeen dat de lichaamstemperatuur van patiënten die een VATS-operatie ondergaan, verandert met de voortgang van de operatie, en longitudinaal de veranderingstrend en de algemene regel van de lichaamstemperatuurverandering begrijpen. De resultaten kunnen een basis vormen voor de klinische ontwikkeling van een wetenschappelijk preoperatief evaluatieplan, hypothermie preventiestrategie en intraoperatief interventieplan. Bovendien kan het de invloed van verschillende factoren, zoals chirurgische factoren, anesthesiefactoren en patiënteigen factoren, op de temperatuurveranderingscurve verder bestuderen, om zo een basis te bieden voor klinische interventie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2156

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • 2nd Affiliated Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle chirurgische patiënten van Vast

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ① Endoscopische radicale resectie van longkanker werd uitgevoerd met een enkele of poreuze benadering.② Continue monitoring van de nasofaryngeale temperatuur werd geregistreerd gedurende de hele operatie (het systeem registreerde automatisch elke 5 minuten); ③ Het preoperatieve basale metabolisme was normaal en de basale lichaamstemperatuur was 36,5 ℃ <T0 <37,5 ℃ (de preoperatieve gemiddelde lichaamstemperatuur in het ziekenhuis);(4) totale subveneuze tracheale intubatie-anesthesie;

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met de minimale intra-operatieve temperatuurbewakingsgegevens >36,0 ℃;Gevallen met warme interventie onmiddellijk na het begin van de operatie;Patiënten die een gecombineerde operatie ondergaan voor andere typen of organen;Intraoperatieve controle van de lichaamstemperatuur was onderbroken of abnormaal (bewakingskatheter werd per ongeluk uitgetrokken, enz.); Gevallen van intra-operatieve endoscopische verandering; Andere gevallen die niet voldoen aan de vereisten van het onderzoek, zoals individuele gegevensafwijkingen of gevallen die veel specifieker zijn dan de algemene gevallen (de gevallen zelf zijn speciaal of veroorzaakt door menselijke opnamefouten) .

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: De geschatte tijd voor elke bewerking is 60-240 minuten
Temperatuur per 5 minuten tijdens de werking
De geschatte tijd voor elke bewerking is 60-240 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: lina Yu, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

3
Abonneren