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Eine multizentrische Studie zu intraoperativen Veränderungen der Körpertemperatur bei Patienten, die sich einer thorakoskopischen radikalen Operation wegen Lungenkrebs unterziehen

In dieser Studie wurde die „Kurve der intraoperativen Körpertemperaturänderung bei Patienten mit VATS-Operation“ als Hauptforschungsinhalt verwendet, um die intraoperative Körpertemperatur und ihre Änderungsregeln von Patienten, die die Forschungsbedingungen erfüllten, retrospektiv zu analysieren und eine Trendkurve zu zeichnen. nämlich die Kurve der Änderung der Körpertemperatur. Unter Verwendung von „Zeit“ als unabhängige Variable und „Körpertemperatur“ als abhängige Variable wurde die Korrelation zwischen beiden statistisch analysiert. Durch die Entwicklung der Änderungskurve der Körpertemperatur können wir das besser verstehen Das Phänomen, dass sich die Körpertemperatur von Patienten, die sich einer VATS-Operation unterziehen, mit dem Fortschreiten der Operation ändert, und der Längsschnitt verstehen den Änderungstrend und die allgemeine Regel der Körpertemperaturänderung. Die Ergebnisse können eine Grundlage für die klinische Entwicklung eines wissenschaftlichen Plans zur präoperativen Bewertung von Hypothermie bilden Präventionsstrategie und intraoperativer Interventionsplan.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Lungenkrebs ist ein häufiger bösartiger Tumor. Mit der immer schwerwiegenderen Luftverschmutzung und dem Einzug der alternden Gesellschaft nimmt die Prävalenz von Lungenkrebs von Jahr zu Jahr zu. Laut dem Globocan 2018 Cancer Report, veröffentlicht 2018 von der International Agency for Research on Cancer (IARC) der Weltgesundheitsorganisation Organisation: Lungenkrebs machte im Jahr 2018 weltweit 11,6 % der Neuerkrankungen und 18,4 % der Todesfälle durch bösartige Erkrankungen aus und belegte damit den ersten Platz unter den bösartigen Erkrankungen. Als gängige chirurgische Behandlung von Lungenkrebs hat die videoassistierte Thoraxchirurgie (VATS) viele Vorteile, wie zum Beispiel weniger Trauma und schnelle Genesung der Patienten und hat sich zu einer der bevorzugten Methoden zur Behandlung von Lungenkrebs, insbesondere Lungenkrebs im Frühstadium, entwickelt. Das Phänomen der intraoperativen Hypothermie bei Patienten kommt klinisch relativ häufig vor. Die Studienergebnisse von Cywinski et al. zeigten, dass die Hypothermierate nach thorakoskopischen Eingriffen bis zu 50 % erreichen kann. Intraoperative Hypothermie kann zu Nebenwirkungen wie erhöhten kardiovaskulären Ereignissen, Gerinnungsstörungen, verlängerter Wundheilungszeit, erhöhtem Wundinfektionsrisiko, Unterdrückung des Immunsystems und langsamem Arzneimittelstoffwechsel führen [ 7].

Perioperative Hypothermie bedeutet, dass die Körperkerntemperatur des Körpers aus verschiedenen Gründen während der perioperativen Phase weniger als 36 °C beträgt. Dies wird auch als perioperative unerwartete Hypothermie oder ungeplante perioperative Hypothermie bezeichnet.Perioperative Hypothermie kann durch jeden Faktor verursacht werden, der die Thermoregulation beeinflussen kann.Beeinflussende Risikofaktoren Die Thermoregulation umfasst hauptsächlich Anästhesiefaktoren des Patienten, Selbstfaktoren, chirurgische Faktoren, Umweltfaktoren usw. [13]. Der Betrieb erfolgt bei zu niedriger Raumtemperatur, unzureichender Abdeckung und anderen Faktoren, die zu einem übermäßigen Wärmeverlust bei der Operation führen (Raumtemperatur als gegebene intravenöse Flüssigkeit). und Spülungen, Verdunstung des Hautdesinfektionsmittels usw.) führen zu einer ungeplanten Untertemperatur des Patienten, beeinträchtigen nicht nur die Funktion der Blutgerinnung, führen zu einem erhöhten perioperativen Blutverlust, können auch das Risiko kardiovaskulärer Ereignisse erhöhen und unterdrücken Die Immunfunktion kann zu einer postoperativen Infektion und noch schwerwiegenderen unerwünschten Folgen führen. Die in dieser Studie untersuchte intraoperative Hypothermie umfasst die perioperative Hypothermie, die eine wichtige klinische Manifestation der perioperativen Hypothermie darstellt. In der klinischen Praxis wurde festgestellt, dass der Anteil der intraoperativen Hypothermie in Die Zahl der Patienten, die sich einer VATS-Operation unterziehen, ist hoch, was eng mit der spezifischen Operationsposition und der Operationsstelle zusammenhängt.

Aktuelle Studien zur intraoperativen Hypothermie bei Patienten, die sich einer VATS-Operation unterziehen [15–16], konzentrieren sich hauptsächlich auf den Vergleich von Interventionsmethoden, einschließlich der Auswahl von Interventionsmethoden, dem Wirkungsvergleich von Heizgeräten oder dem Wirkungsvergleich von Heizstellen Es gab keine eingehende Studie zu den spezifischen Veränderungen der Körpertemperatur und dem Trend der Körpertemperaturänderungen während einer VATS-Operation. Gleichzeitig wird der Interventionszeitpunkt bei intraoperativer Hypothermie hauptsächlich anhand klinischer Erfahrungen beurteilt, und es mangelt an Unterstützung aus objektiven Datenstudien. Klinische Beobachtungen zeigen, dass die Veränderungen der Körpertemperatur bei Patienten, die sich einer VATS-Operation unterziehen, weder eine gerade Linie noch ein einfacher Bogen sind, sondern eine Kurve, die sich kontinuierlich mit der Operationsdauer ändert.

In dieser Studie wurde die „Kurve der intraoperativen Körpertemperaturänderung bei Patienten mit VATS-Operation“ als Hauptforschungsinhalt verwendet, um die intraoperative Körpertemperatur und ihre Änderungsregeln von Patienten, die die Forschungsbedingungen erfüllten, retrospektiv zu analysieren und eine Trendkurve zu zeichnen. nämlich die Kurve der Änderung der Körpertemperatur. Unter Verwendung von „Zeit“ als unabhängige Variable und „Körpertemperatur“ als abhängige Variable wurde die Korrelation zwischen beiden statistisch analysiert. Durch die Entwicklung der Änderungskurve der Körpertemperatur können wir das besser verstehen Das Phänomen, dass sich die Körpertemperatur von Patienten, die sich einer VATS-Operation unterziehen, mit dem Fortschreiten der Operation ändert, und der Längsschnitt verstehen den Änderungstrend und die allgemeine Regel der Körpertemperaturänderung. Die Ergebnisse können eine Grundlage für die klinische Entwicklung eines wissenschaftlichen Plans zur präoperativen Bewertung von Hypothermie bilden Präventionsstrategie und intraoperativer Interventionsplan. Darüber hinaus kann der Einfluss verschiedener Faktoren, wie chirurgischer Faktoren, Anästhesiefaktoren und patienteneigener Faktoren, auf die Temperaturänderungskurve weiter untersucht werden, um eine Grundlage für klinische Interventionen zu schaffen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2156

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • 2nd Affiliated Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle chirurgischen Patienten von Vast

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ① Die endoskopische radikale Resektion von Lungenkrebs wurde mit einem einfachen oder porösen Zugang durchgeführt.② Während der gesamten Operation wurde eine kontinuierliche Überwachung der Nasopharyngealtemperatur aufgezeichnet (das System zeichnete alle 5 Minuten automatisch auf); ③ Der präoperative Basalstoffwechsel war normal und die Basaltemperatur betrug 36,5℃<T0<37,5℃ (die präoperative durchschnittliche Körpertemperatur im Krankenhaus); (4) vollständige subvenöse tracheale Intubationsanästhesie;

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit minimalen intraoperativen Temperaturüberwachungsdaten > 36,0 °C; Fälle mit warmem Eingriff unmittelbar nach Beginn der Operation; Patienten, die sich einer kombinierten Operation für andere Arten oder Organe unterzogen; die intraoperative Überwachung der Körpertemperatur war unterbrochen oder abnormal (Überwachungskatheter wurde versehentlich herausgezogen, usw.);Fälle intraoperativer endoskopischer Veränderungen;Andere Fälle, die nicht den Anforderungen der Studie entsprechen, wie z. B. individuelle Datenanomalien oder Fälle, die weitaus spezifischer sind als die allgemeinen Fälle (die Fälle selbst sind speziell oder werden durch menschliche Aufzeichnungsfehler verursacht) .

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpertemperatur
Zeitfenster: Die geschätzte Zeit für jeden Vorgang beträgt 60–240 Minuten
Temperatur pro 5 Minuten während des Betriebs
Die geschätzte Zeit für jeden Vorgang beträgt 60–240 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: lina Yu, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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