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Um estudo multicêntrico das alterações intraoperatórias da temperatura corporal em pacientes submetidos à cirurgia radical toracoscópica para câncer de pulmão

Neste estudo, a "Curva de mudança de temperatura corporal intraoperatória em pacientes com cirurgia de VATS" foi tomada como o principal conteúdo da pesquisa para analisar retrospectivamente a temperatura corporal intraoperatória e suas regras de mudança de pacientes que atenderam às condições da pesquisa e traçar uma curva de tendência, ou seja, a curva de mudança de temperatura corporal.Tomando "tempo" como variável independente e "temperatura corporal" como variável dependente, a correlação entre as duas foi analisada estatisticamente.Através do desenvolvimento da curva de mudança de temperatura corporal, podemos entender melhor o fenômeno de que a temperatura corporal de pacientes submetidos à cirurgia de VATS muda com o progresso da cirurgia e compreende longitudinalmente a tendência de mudança e a regra geral da mudança de temperatura corporal. Os resultados podem fornecer uma base para o desenvolvimento clínico do plano de avaliação pré-operatória científica, hipotermia estratégia de prevenção e plano de intervenção intraoperatória.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O câncer de pulmão é um tumor maligno comum. Com a poluição do ar cada vez mais grave e a chegada do envelhecimento da sociedade, a prevalência do câncer de pulmão está aumentando ano a ano. Segundo o Globocan 2018 Cancer Report, publicado em 2018 pela Agência Internacional de Pesquisa sobre o Câncer (IARC) da Organização Mundial da Saúde Organização,O câncer de pulmão representou 11,6% dos novos casos e 18,4% das mortes por malignidades em todo o mundo em 2018, ocupando o primeiro lugar entre as malignidades. trauma e recuperação rápida de pacientes, e tornou-se um dos métodos preferidos para o tratamento de câncer de pulmão, especialmente câncer de pulmão precoce. Tem sido amplamente utilizado em casa e no exterior. o fenômeno da hipotermia intraoperatória em pacientes é relativamente comum clinicamente. Os resultados do estudo de Cywinski et al. mostraram que a taxa de hipotermia após a cirurgia toracoscópica pode chegar a 50%. A hipotermia intraoperatória pode levar a efeitos adversos, como aumento de eventos cardiovasculares, disfunção da coagulação, tempo prolongado de recuperação da ferida, aumento do risco de infecção da ferida, supressão do sistema imunológico e metabolismo lento de drogas [ 7].

Hipotermia perioperatória significa que a temperatura corporal central do corpo é inferior a 36 ℃ devido a várias razões durante o período perioperatório, também conhecida como hipotermia perioperatória inesperada ou hipotermia perioperatória não planejada. A hipotermia perioperatória pode ser causada por qualquer fator que possa afetar a termorregulação. Fatores de risco que afetam termorregulação incluem principalmente fatores anestésicos do paciente, fatores próprios, fatores cirúrgicos, fatores ambientais, etc. [13]. e lavagens, evaporação do desinfetante da pele, etc.), levam à baixa temperatura não planejada, os pacientes não afetam apenas a função da coagulação sanguínea, levam ao aumento da perda sanguínea perioperatória, também podem aumentar o risco de eventos cardiovasculares e podem suprimir a função imunológica, pode levar a infecção pós-operatória e resultados adversos ainda mais graves. A hipotermia intraoperatória envolvida neste estudo inclui hipotermia perioperatória, que é uma manifestação clínica importante da hipotermia perioperatória. Verifica-se na prática clínica que a proporção de hipotermia intraoperatória em pacientes submetidos à cirurgia de VATS é alto, o que está intimamente relacionado à posição cirúrgica específica e ao local cirúrgico.

Os estudos atuais sobre hipotermia intraoperatória em pacientes submetidos à cirurgia de VATS [15-16] concentram-se principalmente na comparação de métodos de intervenção, incluindo a seleção de métodos de intervenção, a comparação do efeito do equipamento de aquecimento ou a comparação do efeito dos locais de aquecimento. não houve nenhum estudo aprofundado sobre as alterações específicas da temperatura corporal e a tendência das alterações da temperatura corporal durante a cirurgia de VATS. Ao mesmo tempo, o ponto de intervenção para hipotermia intraoperatória é julgado principalmente pela experiência clínica e há falta de suporte a partir de estudos de dados objetivos. A observação clínica mostra que as mudanças de temperatura corporal em pacientes submetidos à cirurgia de VATS não são uma linha reta, nem um arco simples, mas uma curva que muda continuamente com o tempo de operação.

Neste estudo, a "Curva de mudança de temperatura corporal intraoperatória em pacientes com cirurgia de VATS" foi tomada como o principal conteúdo da pesquisa para analisar retrospectivamente a temperatura corporal intraoperatória e suas regras de mudança de pacientes que atenderam às condições da pesquisa e traçar uma curva de tendência, ou seja, a curva de mudança de temperatura corporal.Tomando "tempo" como variável independente e "temperatura corporal" como variável dependente, a correlação entre as duas foi analisada estatisticamente.Através do desenvolvimento da curva de mudança de temperatura corporal, podemos entender melhor o fenômeno de que a temperatura corporal de pacientes submetidos à cirurgia de VATS muda com o progresso da cirurgia e compreende longitudinalmente a tendência de mudança e a regra geral da mudança de temperatura corporal. Os resultados podem fornecer uma base para o desenvolvimento clínico do plano de avaliação pré-operatória científica, hipotermia estratégia de prevenção e plano de intervenção intraoperatória. Além disso, pode estudar mais a fundo a influência de vários fatores, como fatores cirúrgicos, fatores anestésicos e fatores do próprio paciente, na curva de mudança de temperatura, de modo a fornecer uma base para a intervenção clínica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2156

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • 2nd Affiliated Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes cirúrgicos do Vast

Descrição

Critério de inclusão:

  • ① A ressecção radical endoscópica do câncer de pulmão foi realizada com uma abordagem única ou porosa.② O monitoramento contínuo da temperatura nasofaríngea foi registrado durante toda a operação (o sistema registrou automaticamente uma vez a cada 5 minutos);③ O metabolismo basal pré-operatório estava normal e a temperatura corporal basal era de 36,5 ℃ (a temperatura corporal média pré-operatória no hospital); (4) anestesia de intubação traqueal subvenosa total;

Critério de exclusão:

  • Pacientes com dados mínimos de monitoramento da temperatura intraoperatória > 36,0℃; Casos com intervenção quente imediatamente após o início da cirurgia; Pacientes submetidos a cirurgia combinada para outros tipos ou órgãos; etc.);Casos de alteração endoscópica intraoperatória;Outros casos que não atendem aos requisitos do estudo, como anomalias de dados individuais ou casos muito mais específicos do que os casos gerais (os próprios casos são especiais ou causados ​​por erros de registro humano) .

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Temperatura corporal
Prazo: O tempo estimado para cada operação é de 60 a 240 minutos
Temperatura por 5 minutos durante a operação
O tempo estimado para cada operação é de 60 a 240 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: lina Yu, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

11 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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