AIS에 대한 Salvianolic Acid의 효능 및 안전성
2023년 2월 2일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
급성 허혈성 뇌졸중에 대한 Salvianolic Acid의 효능 및 안전성
뇌졸중은 높은 이환율, 장애율, 치사율의 특징을 가지고 있어 가족과 사회, 국가에 정신적, 경제적 부담이 크다. 우리나라에서는 허혈성 뇌졸중의 33%-50%가 두개내 죽상경화증에 기인합니다.
연구에 따르면 산화 스트레스, 혈액 점성 증가, 혈관 내피 세포 손상이 뇌경색 발병의 중요한 메커니즘인 것으로 나타났습니다. Salvia miltiorrhiza는 우리나라 전통 의학에서 일반적으로 사용되는 한약입니다. 단삼 폴리페놀산은 단삼의 유효성분입니다. Salvia miltiorrhiza의 수용성 활성 부분입니다. 그것은 산화, 항응고, 항혈소판, 세포 보호에 저항할 수 있으며 혈관을 확장하여 보호 심혈관 시스템을 달성합니다.
본 연구의 목적은 72시간 이내 급성 허혈성 뇌졸중 발병에 대한 salvianolic acid의 효과 및 부작용을 평가하고, 환자의 허혈 부위 관류 및 임상 기능 점수의 개선을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
- Dai Haibin
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 첫 발병 또는 뇌경색 병력이 있지만 mRS(modified Rankin Scale) 점수가 1 이하이고 72시간 이내에 발병한 급성 허혈성 뇌졸중;
- 뇌출혈을 배제하기 위한 CT 검사;
- 신경계 위치의 명확한 징후가 있는 국립 보건원 뇌졸중 척도(NIHSS) 점수 ≥ 4
제외 기준:
- 출혈 경향이 있는 질환;
- 간 및 신장 기능 장애;
- 악성종양 또는 항종양치료를 받고 있는 자
- 아스피린 또는 살비아놀산에 알레르기가 있는 알레르기 체격;
- 심부전, 다중 시스템 장애;
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 살비아놀산 그룹
살비아놀산군 100mg+0.9%NaCl
250ml, 주사, 14일
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살비아놀산, 주사제, 100mg+0.9%NaCl
250ml, qd, 14일
|
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플라시보_COMPARATOR: 0.9% NaCl
0.9% NaCl 250ml, 주사, 14일
|
0.9% NaCl
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MRS 점수
기간: 90일
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MRS 점수 ≤2
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대뇌 혈류량(CBV)
기간: 90일
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대뇌 혈류량
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90일
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뇌혈류(CBF)
기간: 90일
|
뇌혈류
|
90일
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|
NIHSS 점수
기간: 90일
|
NIHSS 점수
|
90일
|
|
약물 부작용(ADR)
기간: 90일
|
약물 부작용
|
90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 3일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 3일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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