Efficacia e sicurezza dell'acido salvianolico sull'AIS
Efficacia e sicurezza dell'acido salvianolico sull'ictus ischemico acuto
L'ictus ha le caratteristiche di un'elevata morbilità, disabilità e tasso di mortalità, che porta pesanti fardelli spirituali ed economici alla famiglia, alla società e al paese. Nel mio paese, il 33%-50% degli ictus ischemici è attribuito all'aterosclerosi intracranica.
Gli studi hanno dimostrato che lo stress ossidativo, l'aumento della viscosità del sangue e il danno alle cellule endoteliali vascolari sono meccanismi importanti per lo sviluppo dell'infarto cerebrale. Salvia miltiorrhiza è una medicina tradizionale cinese comunemente usata nella medicina tradizionale nel mio paese. Salvia miltiorrhiza acido polifenolico è l'ingrediente efficace di salvia miltiorrhiza. È la parte attiva idrosolubile della salvia miltiorrhiza. Può resistere all'ossidazione, anticoagulante, antipiastrinico, protezione cellulare ed espandere i vasi sanguigni, ottenendo così protezione Sistema cardiovascolare.
Lo scopo di questo studio era valutare gli effetti e gli effetti avversi dell'acido salvianolico sull'insorgenza di ictus ischemico acuto entro 72 ore e valutare il miglioramento della perfusione dell'area ischemica dei pazienti e dei punteggi della funzione clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
- Dai Haibin
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ictus ischemico acuto con il primo esordio, o una storia di infarto cerebrale ma con un punteggio della scala Rankin modificata (mRS) ≤1, esordio entro 72 ore;
- Esame TC per escludere un'emorragia cerebrale;
- Con chiari segni di posizionamento del sistema nervoso, il punteggio NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) è ≥ 4
Criteri di esclusione:
- Malattie con tendenza al sanguinamento;
- Disfunzione epatica e renale;
- Tumori maligni o sottoposti a trattamento antitumorale;
- Fisico allergico, allergico all'aspirina o all'Acido Salvianolico;
- Insufficienza cardiaca, guasto di più sistemi;
- Donne incinte o che allattano
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo dell'acido salvianolico
gruppo dell'acido salvianolico 100mg+0.9%NaCl
250 ml, iniezione, 14 giorni
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acido salvianolico, iniezione, 100mg+0.9%NaCl
250ml, qd, 14 giorni
|
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PLACEBO_COMPARATORE: 0,9% NaCl
0,9% NaCl 250 ml, iniezione, 14 giorni
|
0,9% NaCl
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio MRS
Lasso di tempo: 90 giorni
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Punteggio MRS ≤2
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90 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Volume del flusso sanguigno cerebrale (CBV)
Lasso di tempo: 90 giorni
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Volume del flusso sanguigno cerebrale
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90 giorni
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Flusso sanguigno cerebrale (CBF)
Lasso di tempo: 90 giorni
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Flusso sanguigno cerebrale
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90 giorni
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Punteggio NIHSS
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Punteggio NIHSS
|
90 giorni
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Reazioni avverse al farmaco (ADR)
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Reazioni avverse al farmaco
|
90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-092
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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