Effekt og sikkerhet av salvianolsyre på AIS
Effekt og sikkerhet av salvianolsyre ved akutt iskemisk slag
Hjerneslag har kjennetegn ved høy sykelighet, funksjonshemming og dødelighet, noe som medfører store åndelige og økonomiske byrder for familien, samfunnet og landet. I mitt land tilskrives 33–50 % av iskemiske slag til intrakraniell aterosklerose.
Studier har vist at oksidativt stress, økt blodviskositet og skade på vaskulære endotelceller er viktige mekanismer for utvikling av hjerneinfarkt. Salvia miltiorrhiza er en ofte brukt tradisjonell kinesisk medisin i tradisjonell medisin i mitt land. Salvia miltiorrhiza polyfenolsyre er den effektive ingrediensen i salvia miltiorrhiza. Det er den vannløselige aktive delen av salvia miltiorrhiza. Det kan motstå oksidasjon, antikoagulasjon, blodplatehemmende, cellebeskyttelse og utvide blodårene, og dermed oppnå beskyttelse av det kardiovaskulære systemet.
Hensikten med denne studien var å evaluere effekten og uønskede effektene av salvianolsyre på akutt iskemisk slagdebut innen 72 timer, og å evaluere forbedringen av pasientenes iskemiske områdeperfusjon og kliniske funksjonskår.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Haibin Dai, Professor
- Telefonnummer: +860571-87783891
- E-post: haibindai@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Dai Haibin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Akutt iskemisk slag med første debut, eller en historie med hjerneinfarkt, men med en modifisert Rankin Scale (mRS) score ≤1, debut innen 72 timer;
- CT-undersøkelse for å utelukke hjerneblødning;
- Med tydelige tegn på posisjonering av nervesystemet, skårer National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) ≥ 4
Ekskluderingskriterier:
- Sykdommer med blødningstendens;
- dysfunksjon av lever og nyrer;
- Ondartede svulster eller de som gjennomgår antitumorbehandling;
- Allergisk kroppsbygning, allergisk mot aspirin eller salvianolsyre;
- Hjertesvikt, multippel systemsvikt;
- Gravide eller ammende kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: salvianolsyre gruppe
salvianolsyregruppe 100mg+0,9%NaCl
250ml, injeksjon, 14 dager
|
salvianolsyre, injeksjon, 100mg+0,9% NaCl
250ml, qd, 14 dager
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 0,9% NaCl
0,9% NaCl 250ml, injeksjon, 14 dager
|
0,9% NaCl
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MRS-score
Tidsramme: 90 dager
|
MRS-score ≤2
|
90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cerebralt blodstrømsvolum (CBV)
Tidsramme: 90 dager
|
Cerebralt blodstrømsvolum
|
90 dager
|
|
Cerebral blodstrøm (CBF)
Tidsramme: 90 dager
|
Cerebral blodstrøm
|
90 dager
|
|
NIHSS-score
Tidsramme: 90 dager
|
NIHSS-score
|
90 dager
|
|
Bivirkninger (ADR)
Tidsramme: 90 dager
|
Uønskede legemiddelreaksjoner
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017-092
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Salvianolsyre
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncFullførtHereditary Inclusion Body Myopati (HIBM)Forente stater
-
National University of Ireland, Galway, IrelandStanley Medical Research InstituteFullførtBipolar depresjonIrland
-
University of California, Los AngelesFullførtGlukoseintoleranse | Overvektige | Pre-diabetesForente stater
-
Becton, Dickinson and CompanyAktiv, ikke rekrutterende
-
Hadassah Medical OrganizationFullført
-
BayerFullførtKontrastmedierForente stater, Tyskland, Italia, Korea, Republikken, Østerrike, Thailand, Australia, Spania, Storbritannia
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAvsluttetArvelig inkluderingskroppsmyopati | GNE Myopati | Inkluderingskroppsmyopati 2 | Distal myopati med kantede vakuoler | Distal myopati, Nonaka Type | Quadriceps sparende myopatiCanada, Forente stater, Bulgaria
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.FullførtPsykologiske fenomener: Sentral tretthetCanada
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAvsluttetArvelig inkluderingskroppsmyopati | GNE Myopati | Distal myopati med kantede vakuoler | Distal myopati, Nonaka Type | Quadriceps sparende myopatiForente stater, Canada, Storbritannia, Israel, Italia, Bulgaria, Frankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisLaboratoires Vivacy; INTERmedic; Laboratoires IPRAD PHARMARekruttering