Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Salvianolic-hapon tehokkuus ja turvallisuus AIS:ssä

torstai 2. helmikuuta 2023 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Salvianolihapon teho ja turvallisuus akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa

Aivohalvaukselle on ominaista korkea sairastuvuus, vammaisuus ja kuolleisuus, mikä tuo raskasta henkistä ja taloudellista taakkaa perheelle, yhteiskunnalle ja maalle. Kotimaassani 33–50 % iskeemisistä aivohalvauksista johtuu kallonsisäisestä ateroskleroosista.

Tutkimukset ovat osoittaneet, että oksidatiivinen stressi, lisääntynyt veren viskositeetti ja verisuonten endoteelisolujen vaurioituminen ovat tärkeitä mekanismeja aivoinfarktin kehittymiselle. Salvia miltiorrhiza on maassani yleisesti käytetty perinteinen kiinalainen lääketiede perinteisessä lääketieteessä. Salvia miltiorrhizan polyfenolihappo on Salvia miltiorrhizan tehokas ainesosa. Se on Salvia miltiorrhizan vesiliukoinen aktiivinen osa. Se voi vastustaa hapettumista, antikoagulaatiota, verihiutaleiden torjuntaa, solusuojaa ja laajentaa verisuonia, mikä suojaa sydän- ja verisuonijärjestelmää.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida salvianolihapon vaikutuksia ja haittavaikutuksia akuutin iskeemisen aivohalvauksen alkamiseen 72 tunnin sisällä sekä arvioida potilaiden iskeemisen alueen perfuusion ja kliinisen toiminnan tulosten paranemista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
        • Dai Haibin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Akuutti iskeeminen aivohalvaus, jonka ensimmäinen puhkeaminen tai aiempi aivoinfarkti, mutta modifioitu Rankin-asteikon (mRS) pistemäärä ≤ 1, alkaa 72 tunnin sisällä;
  2. CT-tutkimus aivoverenvuodon poissulkemiseksi;
  3. Selkeillä hermoston sijainnin merkillä National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) -pistemäärä on ≥ 4

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sairaudet, joilla on verenvuototaipumus;
  2. Maksan ja munuaisten toimintahäiriö;
  3. pahanlaatuiset kasvaimet tai kasvainten vastainen hoito;
  4. Allerginen ruumiinrakenne, allerginen aspiriinille tai salvianolihapolle;
  5. Sydämen vajaatoiminta, useiden järjestelmän toimintahäiriöt;
  6. Raskaana olevat tai imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: salvianolihapporyhmä
salvianolihapporyhmä 100 mg + 0,9 % NaCl 250 ml, injektio, 14 päivää
Lääke: Salvianolihappo
salvianolihappo, injektio, 100 mg + 0,9 % NaCl 250 ml, qd, 14 päivää
PLACEBO_COMPARATOR: 0,9 % NaCl
0,9 % NaCl 250 ml, injektio, 14 päivää
Lääke: 0,9 % NaCl
0,9 % NaCl

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRS pisteet
Aikaikkuna: 90 päivää
MRS-pisteet ≤2
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen verenvirtaustilavuus (CBV)
Aikaikkuna: 90 päivää
Aivojen verenkiertotilavuus
90 päivää
Aivojen verenkierto (CBF)
Aikaikkuna: 90 päivää
Aivojen verenkierto
90 päivää
NIHSS pisteet
Aikaikkuna: 90 päivää
NIHSS pisteet
90 päivää
Lääkkeiden haittavaikutukset (ADR)
Aikaikkuna: 90 päivää
Lääkkeiden haittavaikutukset
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Yhteistyökumppanit

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Zhejiang University
Red Cross Hospital, Hangzhou, China
Xiaoshan People's Hospital
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Ningbo No. 1 Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Zhejiang Provincial Tongde Hospital
Zhejiang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 18. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-092

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Salvianolihappo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa