Salvianolsyras effektivitet och säkerhet på AIS
Effekt och säkerhet av salvianolsyra vid akut ischemisk stroke
Stroke har kännetecknen hög sjuklighet, funktionshinder och dödlighet, vilket medför tunga andliga och ekonomiska bördor för familjen, samhället och landet. I mitt land hänförs 33–50 % av de ischemiska stroke till intrakraniell ateroskleros.
Studier har visat att oxidativ stress, ökad blodviskositet och skador på vaskulära endotelceller är viktiga mekanismer för utvecklingen av hjärninfarkt. Salvia miltiorrhiza är en vanlig traditionell kinesisk medicin i traditionell medicin i mitt land. Salvia miltiorrhiza polyfenolsyra är den effektiva ingrediensen i salvia miltiorrhiza. Det är den vattenlösliga aktiva delen av salvia miltiorrhiza. Det kan motstå oxidation, antikoagulering, trombocytskydd, cellskydd och expandera blodkärlen, och därigenom uppnå skydd Kardiovaskulärt system.
Syftet med denna studie var att utvärdera effekterna och negativa effekterna av salvianolsyra på akut ischemisk strokedebut inom 72 timmar, och att utvärdera förbättringen av patienternas ischemiska områdesperfusion och kliniska funktionspoäng.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Haibin Dai, Professor
- Telefonnummer: +860571-87783891
- E-post: haibindai@zju.edu.cn
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Dai Haibin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Akut ischemisk stroke med den första debuten, eller en historia av hjärninfarkt men med en modifierad Rankin Scale (mRS) poäng ≤1, debut inom 72 timmar;
- CT-undersökning för att utesluta hjärnblödning;
- Med tydliga tecken på nervsystemets positionering har National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) poäng ≥ 4
Exklusions kriterier:
- Sjukdomar med blödningstendens;
- Dysfunktion av lever och njure;
- Maligna tumörer eller de som genomgår antitumörbehandling;
- Allergisk kroppsbyggnad, allergisk mot aspirin eller salviansyra;
- Hjärtsvikt, multipel systemfel;
- Gravida eller ammande kvinnor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: salvianolsyragrupp
salvianolsyragrupp 100mg+0,9%NaCl
250ml, injektion, 14 dagar
|
salvianolsyra, injektion, 100mg+0,9% NaCl
250ml, qd, 14 dagar
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 0,9% NaCl
0,9% NaCl 250 ml, injektion, 14 dagar
|
0,9% NaCl
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MRS poäng
Tidsram: 90 dagar
|
MRS-poäng ≤2
|
90 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cerebral blodflödesvolym (CBV)
Tidsram: 90 dagar
|
Cerebral blodflödesvolym
|
90 dagar
|
|
Cerebralt blodflöde (CBF)
Tidsram: 90 dagar
|
Cerebralt blodflöde
|
90 dagar
|
|
NIHSS poäng
Tidsram: 90 dagar
|
NIHSS poäng
|
90 dagar
|
|
Biverkningar (ADR)
Tidsram: 90 dagar
|
Biverkningar av läkemedel
|
90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-092
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Salviansyra
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAvslutadHereditary Inclusion Body Myopathy (HIBM)Förenta staterna
-
National University of Ireland, Galway, IrelandStanley Medical Research InstituteAvslutadBipolär depressionIrland
-
University of California, Los AngelesAvslutadGlukosintolerans | Fet | Pre-diabetesFörenta staterna
-
Becton, Dickinson and CompanyAktiv, inte rekryterande
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAvslutadÄrftlig inklusionskroppsmyopati | GNE Myopati | Inklusionskroppsmyopati 2 | Distal Myopati Med Kantade Vakuoler | Distal myopati, typ Nonaka | Quadriceps sparande myopatiKanada, Förenta staterna, Bulgarien
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAvslutadÄrftlig inklusionskroppsmyopati | GNE Myopati | Distal Myopati Med Kantade Vakuoler | Distal myopati, typ Nonaka | Quadriceps sparande myopatiFörenta staterna, Kanada, Storbritannien, Israel, Italien, Bulgarien, Frankrike
-
University of Colorado, DenverAvslutadFetma | Polycystiskt ovariesyndrom | Hepatisk SteatosFörenta staterna
-
University of VermontAvslutadTräningsinducerad fördröjd muskelömhetFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisLaboratoires Vivacy; INTERmedic; Laboratoires IPRAD PHARMARekrytering
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.AvslutadPsykologiska fenomen: Central trötthetKanada