프랑스령 기아나의 자생 인구에서 옴의 치료 실패에 대한 위험 인자(GUYAGALE) (GUYAGALE)
연구 개요
상세 설명
옴은 전 세계의 한계 및 자생 인구에서 특히 중요한 건강 문제로 알려져 있습니다. 프랑스령 기아나는 외딴 열대우림 지역에 살고 있는 몇몇 자생 인구를 품고 있는 프랑스 영토입니다. 옴의 유병률은 지역 보건소에서 제공하는 일차 진료에도 불구하고 이 지역에서 여전히 높습니다. 2019년 후향적 연구에서 2개의 아메리카 인디언 마을에서 2.5%의 유병률이 발견되었습니다. 치료 실패는 오래 지속되는 높은 유병률의 주요 원인 중 하나로 알려져 있습니다. 자원이 부족한 인구에서 사회경제적 요인과 난잡함이 특히 문제가 됩니다. 이러한 요소의 역할은 프랑스령 기아나에서 연구되어야 합니다. 농가진 및 연쇄상 구균 후 사구체 신염과 같은 이차 합병증은 옴의 세계적인 부담의 중요한 부분을 나타내므로 평가해야 합니다.
이 연구는 2021년 4월부터 8월까지 프랑스령 기아나의 외딴 정착지에서 실시될 예정입니다. 동일한 조사자(RB)가 실현한 첫 번째 포함 상담 중에 환자를 보게 됩니다. 옴 관리를 위한 국제 연합(International Alliance for the Control of Scabies)에 따라 "확인된" 또는 "임상적" 옴 진단을 받은 모든 환자는 동의하는 경우 포함됩니다. 환자는 프랑스령 기아나 외딴 지역 보건 센터의 현재 프로토콜에 따라 치료를 받게 됩니다(옴 치료에 대한 유럽 지침에 따름: 1일과 7일에 ivermectin 0.2mg/kg 2회 투여; 벤질 벤조에이트 10% 또는 15kg 미만의 어린이 또는 임산부의 경우 퍼메트린 5%). 후속 상담은 6주 후에 진행될 예정입니다. 동일한 조사자(RB)가 치료 실패 또는 성공을 평가합니다.
2. 치료실패의 원인인자 연구 다중심 지역 샘플
범주 3 비간섭 인간 연구(RIPH 3)
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pierre COUPPIE, PhD
- 전화번호: +594 594 39 53 59
- 이메일: pierre.couppie@ch-cayenne.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Mathieu NACHER, PhD
- 전화번호: +594 594 39 50 24
- 이메일: mathieu.nacher@ch-cayenne.fr
연구 장소
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Cayenne, 프랑스령 기아나, 97306
- 모병
- General Hospital of Cayenne
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연락하다:
- Mathieu Nacher, MD, PhD
- 전화번호: 5024 +594 594 39 50 24
- 이메일: mathieu.nacher@ch-cayenne.fr
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수석 연구원:
- Pierre COUPPIE, MD,PhD
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부수사관:
- Romain BLAIZOT, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 옴 관리를 위한 국제 연합의 기준에 따라 확인된 또는 임상적 옴
- 후속질문 답변 동의
- 6주간의 후속 상담을 위해 다시 방문하기로 동의합니다.
제외 기준:
- "확인된" 또는 "임상적" 옴에 대한 기준을 충족하지 않는 옴 진단 가능성이 있는 환자
- 설문지 또는 후속 상담 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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치료에 성공한 환자
"확진" 또는 "임상" 옴 진단 및 치료 성공 환자
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포함 후 6주(S6)의 후속 상담 동안 임상 특징, 경제적, 사회적 및 문화적 특성, 주거 조건 및 치료 세부 사항(환경 오염 제거 유형 및 받은 치료)을 포함하는 표준화된 디지털 설문지를 사용하여 데이터를 수집합니다. .
그런 다음 치료 성공 또는 실패 환자 간에 데이터를 비교합니다.
단백뇨를 선별하기 위해 S6 상담 중에 소변 검사 스트립도 사용됩니다.
연쇄상구균 후 사구체신염의 유병률은 단백뇨의 유병률에서 외삽될 것입니다.
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치료 실패 환자
"확진" 또는 "임상" 옴 진단 및 치료 실패 환자
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포함 후 6주(S6)의 후속 상담 동안 임상 특징, 경제적, 사회적 및 문화적 특성, 주거 조건 및 치료 세부 사항(환경 오염 제거 유형 및 받은 치료)을 포함하는 표준화된 디지털 설문지를 사용하여 데이터를 수집합니다. .
그런 다음 치료 성공 또는 실패 환자 간에 데이터를 비교합니다.
단백뇨를 선별하기 위해 S6 상담 중에 소변 검사 스트립도 사용됩니다.
연쇄상구균 후 사구체신염의 유병률은 단백뇨의 유병률에서 외삽될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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옴 치료 실패 참가자 수
기간: 등록 후 6주(S6)
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옴 치료 실패(피부 병변의 지속성)가 있는 참가자 수, 등록 6주 후(S6)
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등록 후 6주(S6)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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옴의 확인 또는 임상 진단
기간: 등록 시(D0) - 1일
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옴의 확정 또는 임상 진단: 등록 시(D0)
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등록 시(D0) - 1일
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농가진의 존재
기간: 등록 시(D0) - 1일
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농가진의 존재: 등록 시(D0)
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등록 시(D0) - 1일
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단백뇨의 존재
기간: 등록 후 6주(S6)
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단백뇨 유무 : 등록 6주 후(S6)
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등록 후 6주(S6)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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반구조화된 설문지에 의한 질적 연구
기간: 등록 후 6주(S6)
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연구 지역에서 옴에 감염된 환자의 지식, 태도 및 관행을 결정하기 위해 숙련된 인류학자가 수행한 설문지에 의한 질적 연구(S6)
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등록 후 6주(S6)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Romain BLAIZOT, MD, Centre Hospitalier de Cayenne
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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