Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syyhyhoidon epäonnistumisen riskitekijät Ranskan Guayanan (GUYAGALE) autoktonisissa populaatioissa (GUYAGALE)

perjantai 11. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Centre Hospitalier de Cayenne
Syyhy on huomiotta jätetty trooppinen tauti, joka on erityisen tärkeä alkuperäiskansoilla. Hoidon epäonnistuminen voisi selittää tämän taudin suuren esiintyvyyden Ranskan Guayanan amerikkalais- ja maroon-populaatioissa. Päätavoitteemme on etsiä erityisiä sosiodemografisia riskitekijöitä syyhyn hoidon epäonnistumiseen Ranskan Guayanan syrjäisillä alueilla. Toissijaisena tavoitteena on arvioida syyhyn esiintyvyyttä ja sen komplikaatioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Syyhy tiedetään olevan erityisen tärkeä terveysongelma marginaalisissa ja alkuperäiskansoissa kaikkialla maailmassa. Ranskan Guayana on Ranskan alue, jolla on useita alkuperäiskansoja, jotka elävät syrjäisillä sademetsäalueilla. Syyhyn esiintyvyys näillä alueilla on edelleen korkea paikallisten terveyskeskusten tarjoamasta perushoidosta huolimatta. Vuonna 2019 tehdyssä takautuvassa tutkimuksessa 2,5 prosentin esiintyvyys todettiin kahdessa amerikkalaisessa kylässä. Terapeuttisten epäonnistumisten tiedetään olevan yksi pitkäkestoisen korkean esiintyvyyden tärkeimmistä syistä. Vähävaroisissa väestöryhmissä sosioekonomiset tekijät ja laittomuus ovat erityisen syytettyjä. Näiden tekijöiden roolia tulisi tutkia Ranskan Guyanassa. Toissijaiset komplikaatiot, kuten impetigo ja poststreptokokkien aiheuttama glomerulonefriitti, on arvioitava, koska ne muodostavat tärkeän osan maailmanlaajuisesta syyhystaakista.

Tämä tutkimus tehdään huhtikuusta elokuuhun 2021 Ranskan Guayanan syrjäisillä asuinalueilla. Potilaat nähdään ensimmäisessä inkluusiokonsultaatiossa, jonka toteuttaa sama tutkija (RB). Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu "vahvistettu" tai "kliininen" syyhy International Alliance for the Control of Scabies mukaan, otetaan mukaan sopimuksen mukaan. Potilaita hoidetaan Ranskan Guayanan syrjäisten alueiden terveyskeskuksissa voimassa olevan protokollan mukaan (eurooppalaisten syyhyn hoitoohjeiden mukaan: kaksi annosta ivermektiiniä 0,2 mg/kg päivänä 1 ja päivänä 7; bentsyylibentsoaatti 10 % tai permetriini 5 % alle 15 kg painaville lapsille tai raskaana oleville naisille). Seurantaneuvottelu käydään kuuden viikon kuluttua. Sama tutkija (RB) arvioi hoidon epäonnistumisen tai onnistumisen.

Hoidon epäonnistumiseen liittyvien etiologisten tekijöiden tutkimus; alueellinen monikeskusotos

Kategoria 3 Ei-interventiivinen ihmistutkimus (RIPH 3)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

276

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranskan Guayana
      • Cayenne, Ranskan Guayana, 97306
        • Rekrytointi
        • General Hospital of Cayenne
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Pierre COUPPIE, MD,PhD
        • Alatutkija:
          • Romain BLAIZOT, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu "vahvistettu" tai "kliininen" syyhy International Alliance for the Control of Scabies mukaan, otetaan mukaan sopimuksen mukaan.

Kuvaus

  • Sisällyttämiskriteerit :

    • Vahvistettu tai kliininen syyhy International Alliance for the Control of Scabies -kriteerien mukaan
    • Sopimus vastaamaan jatkokyselyyn
    • Sopimus palata kuuden viikon seurantaneuvotteluun.

  • Poissulkemiskriteerit:

    • Potilas, jolla on mahdollinen syyhydiagnoosi, joka ei täytä "varmennetun" tai "kliinisen" syyhyn kriteerejä
    • Kyselylomakkeen tai jatkoneuvottelun kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hoidon onnistuneita potilaita
Potilaat, joilla on "vahvistettu" tai "kliininen" syyhydiagnoosi ja hoidon onnistuminen
Muut: Tiedonkeruu
Seurantaneuvottelun aikana kuusi viikkoa sisällyttämisen jälkeen (S6) kerätään tiedot standardoidulla digitaalisella kyselylomakkeella, joka sisältää kliiniset ominaisuudet, taloudelliset, sosiaaliset ja kulttuuriset ominaisuudet, asumisolosuhteet ja terapeuttiset yksityiskohdat (ympäristön dekontaminaation ja saadun hoidon tyyppi) . Tietoja verrataan sitten potilaiden välillä, joiden hoito on onnistunut tai epäonnistunut. S6-konsultaation aikana käytetään myös virtsan testiliuskaa proteinurian seulomiseen. Poststreptokokkien aiheuttaman glomerulonefriitin esiintyvyys ekstrapoloidaan proteinurian esiintyvyydestä.
Potilaat, joiden hoito on epäonnistunut
Potilaat, joilla on diagnosoitu "vahvistettu" tai "kliininen" syyhy ja hoito epäonnistui
Muut: Tiedonkeruu
Seurantaneuvottelun aikana kuusi viikkoa sisällyttämisen jälkeen (S6) kerätään tiedot standardoidulla digitaalisella kyselylomakkeella, joka sisältää kliiniset ominaisuudet, taloudelliset, sosiaaliset ja kulttuuriset ominaisuudet, asumisolosuhteet ja terapeuttiset yksityiskohdat (ympäristön dekontaminaation ja saadun hoidon tyyppi) . Tietoja verrataan sitten potilaiden välillä, joiden hoito on onnistunut tai epäonnistunut. S6-konsultaation aikana käytetään myös virtsan testiliuskaa proteinurian seulomiseen. Poststreptokokkien aiheuttaman glomerulonefriitin esiintyvyys ekstrapoloidaan proteinurian esiintyvyydestä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joiden hoito epäonnistui syyhyn
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa ilmoittautumisen jälkeen (S6)
Osallistujien määrä, joilla syyhyn hoito epäonnistui (ihovaurioiden pysyvyys), kuusi viikkoa ilmoittautumisen jälkeen (S6)
Kuusi viikkoa ilmoittautumisen jälkeen (S6)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vahvistettu tai kliininen syyhydiagnoosi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä (D0) - yksi päivä
Vahvistettu tai kliininen syyhydiagnoosi: ilmoittautumisen yhteydessä (D0)
Ilmoittautumisen yhteydessä (D0) - yksi päivä
Impetigon esiintyminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä (D0) - yksi päivä
Impetigo: ilmoittautumisen yhteydessä (D0)
Ilmoittautumisen yhteydessä (D0) - yksi päivä
Proteinurian esiintyminen
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa ilmoittautumisen jälkeen (S6)
Proteinurian esiintyminen: kuusi viikkoa ilmoittautumisen jälkeen (S6)
Kuusi viikkoa ilmoittautumisen jälkeen (S6)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laadullinen tutkimus puolistrukturoidulla kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa ilmoittautumisen jälkeen (S6)
Koulutetun antropologin suorittama kvalitatiivinen tutkimus kyselylomakkeella selvittääkseen syyhytartunnan saaneiden potilaiden tiedot, asenteet ja käytännöt tutkimusalueella (S6)
Kuusi viikkoa ilmoittautumisen jälkeen (S6)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier de Cayenne

Tutkijat

  • Päätutkija: Romain BLAIZOT, MD, Centre Hospitalier de Cayenne

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GUYAGALE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tiedonkeruu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa