Factores de riesgo de fracaso del tratamiento de la sarna en poblaciones autóctonas de la Guayana Francesa (GUYAGALE) (GUYAGALE)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se sabe que la sarna es un problema de salud de particular importancia en las poblaciones marginales y autóctonas de todo el mundo. La Guayana Francesa es un territorio francés que alberga varias poblaciones autóctonas que viven en áreas remotas de selva tropical. La prevalencia de sarna sigue siendo alta en estas áreas a pesar de la atención primaria que ofrecen los centros de salud locales. Se encontró una prevalencia del 2,5% en dos pueblos amerindios en un estudio retrospectivo en 2019. Se sabe que los fracasos terapéuticos son una de las principales causas de una alta prevalencia duradera. En las poblaciones de bajos recursos, los factores socioeconómicos y la promiscuidad están particularmente incriminados. El papel jugado por estos factores debe ser estudiado en la Guayana Francesa. Las complicaciones secundarias como el impétigo y la glomerulonefritis posestreptocócica deben evaluarse, ya que representan una parte importante de la carga mundial de sarna.
Este estudio se llevará a cabo de abril a agosto de 2021 en asentamientos remotos de la Guayana Francesa. Los pacientes serán vistos durante una primera consulta de inclusión, realizada por el mismo investigador (RB). Se incluirán todos los pacientes con diagnóstico de sarna "confirmada" o "clínica" según la Alianza Internacional para el Control de la Sarna en caso de acuerdo. Los pacientes serán tratados según el protocolo vigente en los Centros de Salud de Zonas Remotas de la Guayana Francesa (según las directrices europeas para el tratamiento de la sarna: dos dosis de ivermectina 0,2 mg/kg el día 1 y el día 7; benzoato de bencilo al 10 %). o permetrina al 5% para niños menores de 15 kg o mujeres embarazadas). La consulta de seguimiento tendrá lugar seis semanas después. El mismo investigador (RB) evaluará el fracaso o el éxito del tratamiento.
Investigación de factores etiológicos asociados con el fracaso del tratamiento; muestra regional multicéntrica
Categoría 3 Investigación no intervencionista de personas humanas (RIPH 3)
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Pierre COUPPIE, PhD
- Número de teléfono: +594 594 39 53 59
- Correo electrónico: pierre.couppie@ch-cayenne.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mathieu NACHER, PhD
- Número de teléfono: +594 594 39 50 24
- Correo electrónico: mathieu.nacher@ch-cayenne.fr
Ubicaciones de estudio
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-
Cayenne, Guayana Francesa, 97306
- Reclutamiento
- General Hospital of Cayenne
-
Contacto:
- Mathieu Nacher, MD, PhD
- Número de teléfono: 5024 +594 594 39 50 24
- Correo electrónico: mathieu.nacher@ch-cayenne.fr
-
Investigador principal:
- Pierre COUPPIE, MD,PhD
-
Sub-Investigador:
- Romain BLAIZOT, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión :
- Sarna confirmada o clínica según los criterios de la Alianza Internacional para el Control de la Sarna
- Acuerdo para responder al cuestionario de seguimiento
- Acuerdo para regresar para una consulta de seguimiento de seis semanas.
Criterio de exclusión:
- Paciente con posible diagnóstico de sarna, no cumpliendo los criterios de sarna "confirmada" o "clínica"
- Denegación del cuestionario o de la consulta de seguimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con éxito en el tratamiento
Pacientes con diagnóstico de sarna "confirmada" o "clínica" y éxito del tratamiento
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Durante la consulta de seguimiento, seis semanas después de la inclusión (S6), se recogerán datos mediante un cuestionario digital estandarizado, incluyendo características clínicas, características económicas, sociales y culturales, condiciones de la vivienda y detalles terapéuticos (tipo de descontaminación ambiental y tratamiento recibido) .
Luego se compararán los datos entre pacientes con éxito o fracaso terapéutico.
También se utilizará una tira reactiva de orina durante la consulta S6 para detectar proteinuria.
La prevalencia de la glomerulonefritis posestreptocócica se extrapolará de la de la proteinuria.
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Pacientes con fracaso del tratamiento.
Pacientes con diagnóstico de sarna "confirmada" o "clínica" y fracaso del tratamiento
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Durante la consulta de seguimiento, seis semanas después de la inclusión (S6), se recogerán datos mediante un cuestionario digital estandarizado, incluyendo características clínicas, características económicas, sociales y culturales, condiciones de la vivienda y detalles terapéuticos (tipo de descontaminación ambiental y tratamiento recibido) .
Luego se compararán los datos entre pacientes con éxito o fracaso terapéutico.
También se utilizará una tira reactiva de orina durante la consulta S6 para detectar proteinuria.
La prevalencia de la glomerulonefritis posestreptocócica se extrapolará de la de la proteinuria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con fracaso del tratamiento de la sarna
Periodo de tiempo: Seis semanas después de la inscripción (S6)
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Número de participantes con fracaso del tratamiento de la sarna (persistencia de las lesiones cutáneas), seis semanas después de la inscripción (S6)
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Seis semanas después de la inscripción (S6)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diagnóstico confirmado o clínico de sarna
Periodo de tiempo: En la inscripción (D0) - un día
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Diagnóstico confirmado o clínico de sarna: en el momento de la inscripción (D0)
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En la inscripción (D0) - un día
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Presencia de impétigo
Periodo de tiempo: En la inscripción (D0) - un día
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Presencia de impétigo: al enrolamiento (D0)
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En la inscripción (D0) - un día
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Presencia de proteinuria
Periodo de tiempo: Seis semanas después de la inscripción (S6)
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Presencia de proteinuria: seis semanas después de la inscripción (S6)
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Seis semanas después de la inscripción (S6)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estudio cualitativo mediante cuestionario semiestructurado
Periodo de tiempo: Seis semanas después de la inscripción (S6)
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Estudio cualitativo mediante cuestionario realizado por un antropólogo capacitado para determinar los conocimientos, actitudes y prácticas de los pacientes infectados con sarna en el área de estudio (S6)
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Seis semanas después de la inscripción (S6)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Romain BLAIZOT, MD, Centre Hospitalier de Cayenne
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GUYAGALE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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