Fatores de risco para falha no tratamento da escabiose em populações autóctones da Guiana Francesa (GUYAGALE) (GUYAGALE)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A escabiose é conhecida por ser um problema de saúde de particular importância em populações marginais e autóctones em todo o mundo. A Guiana Francesa é um território francês que abriga várias populações autóctones que vivem em áreas remotas da floresta tropical. A prevalência de sarna permanece alta nessas áreas, apesar dos cuidados primários oferecidos pelos centros de saúde locais. Uma prevalência de 2,5% foi encontrada em duas aldeias ameríndias em um estudo retrospectivo em 2019. Sabe-se que as falhas terapêuticas são uma das principais causas de uma alta prevalência duradoura. Em populações com poucos recursos, os fatores socioeconômicos e a promiscuidade são particularmente incriminados. O papel desses fatores deve ser estudado na Guiana Francesa. Complicações secundárias como impetigo e glomerulonefrite pós-estreptocócica devem ser avaliadas, pois representam uma parte importante da carga global da escabiose.
Este estudo será realizado de abril a agosto de 2021 em assentamentos remotos da Guiana Francesa. Os pacientes serão atendidos em uma primeira consulta de inclusão, realizada pelo mesmo investigador (RB). Todos os pacientes com diagnóstico de escabiose "confirmada" ou "clínica" de acordo com a Aliança Internacional para o Controle da Escabiose serão incluídos em caso de concordância. Os pacientes serão tratados de acordo com o protocolo vigente nos Centros de Saúde para Áreas Remotas da Guiana Francesa (de acordo com as diretrizes europeias para o tratamento da sarna: duas doses de ivermectina 0,2mg/kg no dia 1 e no dia 7; benzoato de benzila 10% ou permetrina 5% para crianças com menos de 15kg ou mulheres grávidas). A consulta de acompanhamento ocorrerá seis semanas depois. O mesmo investigador (RB) avaliará a falha ou o sucesso do tratamento.
Pesquisa de fatores etiológicos associados à falha terapêutica; amostra regional multicêntrica
Categoria 3 Pesquisa Não Intervencionista em Pessoa Humana (RIPH 3)
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Pierre COUPPIE, PhD
- Número de telefone: +594 594 39 53 59
- E-mail: pierre.couppie@ch-cayenne.fr
Estude backup de contato
- Nome: Mathieu NACHER, PhD
- Número de telefone: +594 594 39 50 24
- E-mail: mathieu.nacher@ch-cayenne.fr
Locais de estudo
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-
Cayenne, Guiana Francesa, 97306
- Recrutamento
- General Hospital of Cayenne
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Contato:
- Mathieu Nacher, MD, PhD
- Número de telefone: 5024 +594 594 39 50 24
- E-mail: mathieu.nacher@ch-cayenne.fr
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Investigador principal:
- Pierre COUPPIE, MD,PhD
-
Subinvestigador:
- Romain BLAIZOT, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão :
- Escabiose confirmada ou clínica de acordo com os critérios da Aliança Internacional para o Controle da Escabiose
- Concordância em responder ao questionário de acompanhamento
- Acordo para voltar para uma consulta de acompanhamento de seis semanas.
Critério de exclusão:
- Paciente com possível diagnóstico de escabiose, não preenchendo os critérios para escabiose "confirmada" ou "clínica"
- Recusa do questionário ou da consulta de seguimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com sucesso no tratamento
Pacientes com diagnóstico de escabiose "confirmada" ou "clínica" e sucesso do tratamento
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Durante a consulta de acompanhamento, seis semanas após a inclusão (S6), serão coletados dados por meio de um questionário digital padronizado, incluindo características clínicas, características econômicas, sociais e culturais, condições de moradia e detalhes terapêuticos (tipo de descontaminação ambiental e tratamento recebido) .
Os dados serão então comparados entre os pacientes com sucesso ou falha terapêutica.
Uma tira de teste de urina também será usada durante a consulta S6 para rastrear proteinúria.
A prevalência de glomerulonefrite pós-estreptocócica será extrapolada da proteinúria.
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Pacientes com falha no tratamento
Pacientes com diagnóstico de escabiose "confirmada" ou "clínica" e falha terapêutica
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Durante a consulta de acompanhamento, seis semanas após a inclusão (S6), serão coletados dados por meio de um questionário digital padronizado, incluindo características clínicas, características econômicas, sociais e culturais, condições de moradia e detalhes terapêuticos (tipo de descontaminação ambiental e tratamento recebido) .
Os dados serão então comparados entre os pacientes com sucesso ou falha terapêutica.
Uma tira de teste de urina também será usada durante a consulta S6 para rastrear proteinúria.
A prevalência de glomerulonefrite pós-estreptocócica será extrapolada da proteinúria.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com falha no tratamento da sarna
Prazo: Seis semanas após a inscrição (S6)
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Número de participantes com falha no tratamento de escabiose (persistência de lesões cutâneas), seis semanas após a inscrição (S6)
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Seis semanas após a inscrição (S6)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diagnóstico confirmado ou clínico de escabiose
Prazo: Na inscrição (D0) - um dia
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Diagnóstico confirmado ou clínico de escabiose: na inscrição (D0)
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Na inscrição (D0) - um dia
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Presença de impetigo
Prazo: Na inscrição (D0) - um dia
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Presença de impetigo: na inscrição (D0)
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Na inscrição (D0) - um dia
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Presença de proteinúria
Prazo: Seis semanas após a inscrição (S6)
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Presença de proteinúria: seis semanas após a inscrição (S6)
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Seis semanas após a inscrição (S6)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estudo qualitativo por questionário semiestruturado
Prazo: Seis semanas após a inscrição (S6)
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Estudo qualitativo por questionário realizado por um antropólogo treinado para determinar os conhecimentos, atitudes e práticas dos pacientes infectados com sarna na área de estudo (S6)
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Seis semanas após a inscrição (S6)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Romain BLAIZOT, MD, Centre Hospitalier de Cayenne
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GUYAGALE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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