아동을 위한 통합 프로토콜: 포르투갈 인구를 위한 무작위 대조 시험 (UP-C)
Emotion Detectives - 아동 정서 장애의 진단을 통한 치료를 위한 통합 프로토콜: 포르투갈 인구를 대상으로 한 무작위 대조 시험
아동 정서 장애의 경진단 치료를 위한 통합 프로토콜(UP-C)은 정서 장애(예: 불안 장애 및/또는 기분 장애)가 있는 6~12세 아동을 위한 경진단 및 정서 중심 인지 행동 그룹 개입입니다. 그들의 부모.
UP-C는 15개의 주간 그룹 세션으로 구성되어 있으며, 어린이의 강력하고 혐오적인 감정 경험의 강도와 빈도와 임상 증상을 줄이는 것을 목표로 부모와 어린이를 위한 인지 행동, 상황별(예: 마음챙김) 및 부모 훈련 기술을 통합합니다. .
본 연구는 포르투갈 인구에서 어린이의 불안/우울 증상을 줄이는 데 있어 UP-C의 타당성, 수용성 및 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 또한 어떤 메커니즘이 치료 변화를 설명하는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 중앙 포르투갈의 아동 정신 건강 서비스 및 학교에서 모집되며 연구의 온라인 배포를 통해서도 모집됩니다.
UP-C가 심리교육보다 아동의 증상을 줄이는 데 더 효과적인지 여부에 대한 중요한 질문에 대답하기 위해 정서 장애가 있는 6~13세 아동 샘플과 그 부모를 대상으로 무작위 대조 시험(RCT)을 실시할 예정입니다. 그룹 개입(활성 통제 그룹).
자격 기준이 충족되면(프로젝트 연구원이 평가) 부모와 자녀는 두 가지 연구 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
- 실험 그룹(즉, UP-C 프로그램의 혜택을 받는 어린이 및 부모).
- 통제 그룹(즉, "감정의 ABC"라는 심리교육 중재 프로그램의 혜택을 받는 어린이).
두 그룹의 부모와 어린이는 기준선(T0), 치료 중간(UP-C의 7주에만, T1), 치료 후(T2) 및 3개월 후속 조치에서 심리측정학적으로 견고하고 발달에 적절한 여러 가지 조치를 완료합니다. (T3).
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Coimbra, Portugal
-
Coimbra, Coimbra, Portugal, 포르투갈, 300-115
- Faculty of Psychology and Education Sciences, University of Coimbra
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 6~13세 어린이
- 불안 및/또는 우울증 장애의 일차 진단
- 포르투갈어 말하기, 읽기, 이해하기
제외 기준:
- 정신병적 장애, 양극성 장애 또는 지적 장애 진단
- 현재 심각한 자살/살인 생각;
- 아동은 T0 평가 전 최소 1개월 동안 향정신성 약물 또는 기타 유형의 약물을 안정적으로 복용하지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험군(UP-C 개입)
UP-C 개입 어린이와 부모를 위한 15주간의 세션
|
UP-C는 정서 장애(예: 불안 장애 및/또는 기분 장애)가 있는 6~13세 어린이와 그 부모를 위한 트랜스진단 및 정서 중심 인지 행동 그룹 개입입니다. UP-C는 인지 행동, 상황별(예: 마음챙김) 및 어린이의 임상 증상의 강도와 빈도를 줄이는 것을 목표로 하는 부모 훈련 기술. 중재는 UP-C 훈련을 받은 최소 2명의 임상 심리학자가 진행하는 15개의 주간 그룹 세션(세션당 90분, 그룹당 5-8명의 어린이와 부모)으로 구성됩니다. 세션은 부모와 자녀가 함께 시작합니다(15분). 그런 다음 심리학자 한 명이 어린이 그룹과 세션을 진행하는 동안 다른 심리학자는 부모 그룹과 동시에 세션을 진행합니다(60분). 마지막으로 세션은 그룹이 함께 함께 종료됩니다(15분). 이는 치료사를 위한 매뉴얼과 아동 및 부모를 위한 워크북을 갖춘 구조화되고 수동화된 개입입니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 대조군(감정 개입의 ABC)
감정의 ABC - 어린이를 위한 심리 교육 중재 3주마다 5회 세션
|
ABC of Emotions는 불안 및/또는 기분 장애가 있는 6~13세 어린이를 위한 심리교육적 그룹 개입입니다. ABC of Emotions는 5개 그룹 심리 교육 세션으로 구성됩니다(세션당 약 90분, 그룹당 어린이 5~8명). 이는 치료사를 위한 매뉴얼과 아동을 위한 워크북을 갖춘 구조화되고 수동화된 개입입니다. 세션의 내용은 본 연구의 연구자들이 개발했으며 고전적인 정신교육적 인지 행동 치료(CBT) 전략을 기반으로 합니다. 불안 장애는 기분 장애보다 아동기에 더 자주 발생하므로(예: Merikangas et al., 2009), 이 프로그램은 본질적으로 불안과 두려움과 같은 감정에 초점을 맞춘 심리교육 자료를 기반으로 합니다. 그러나 주요 감정이 두려움/불안이 아니라 슬픔(기분 장애의 경우)인 어린이에게 사용하도록 조정된 첨부 파일에서도 동일한 자료를 사용할 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아이들의 불안과 우울의 변화
기간: 베이스라인, 치료 중(7주), 치료 후(15주), 추적관찰 3개월
|
베이스라인, 치료 중(7주), 치료 후(15주), 추적관찰 3개월
|
|
|
아동의 정신병리 중증도 변화 및 개선
기간: 베이스라인, 치료 후(15주)
|
CGI(Clinical Global Impression)를 적용하여 측정했습니다.
CGI는 질병의 중증도 척도와 치료 개시 이후의 변화를 평가하는 척도로 구성된다.
점수가 높을수록 정신병리의 심각도가 높고 치료 시작 시 호전이 낮음을 나타냅니다.
|
베이스라인, 치료 후(15주)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아이 불안 생활 간섭의 변화
기간: 베이스라인, 치료 중(7주), 치료 후(15주), 추적관찰 3개월
|
아동 불안 생활 간섭 척도(Child Anxiety Life Interference Scale)로 측정 - 자가 보고(CALIS-C) 및 부모 보고(CALIS-P).
하위 형식은 단일 척도로 구성되고 상위 형식은 두 개의 하위 척도(아동 간섭 하위 척도 및 가족 간섭 하위 척도)로 구성됩니다.
점수가 높을수록 불안 증상이 아동과 가족의 삶에 더 큰 간섭을 나타낸다는 것을 나타냅니다.
|
베이스라인, 치료 중(7주), 치료 후(15주), 추적관찰 3개월
|
|
아이들의 심리적 유연성의 변화
기간: 베이스라인, 치료 중(7주), 치료 후(15주), 추적관찰 3개월
|
회피 및 융합 설문지 - 청소년(AFQ-Y)으로 측정되었습니다.
AFQ-Y는 어린이의 심리적 경직성, 즉 어린이의 경험 회피 및 인지 융합을 평가합니다.
점수가 높을수록 아동의 심리적 경직성이 높은 수준임을 나타냅니다.
|
베이스라인, 치료 중(7주), 치료 후(15주), 추적관찰 3개월
|
|
아이들의 회피 행동 변화
기간: 베이스라인, 치료 중(7주), 치료 후(15주), 추적관찰 3개월
|
아동 불안 장애와 관련된 행동 회피에 대한 아동 및 부모 보고서 측정값(CAMS 및 CAMP)으로 측정됩니다.
점수가 높을수록 아동의 행동 회피 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
|
베이스라인, 치료 중(7주), 치료 후(15주), 추적관찰 3개월
|
|
아이들의 부정적 정서 변화
기간: 베이스라인, 치료 중(7주), 치료 후(15주), 추적관찰 3개월
|
아동에 대한 긍정적 및 부정적 영향(PANAS-C)으로 측정됩니다.
PANAS-C는 긍정적 영향과 부정적 영향이라는 두 가지 독립적인 하위 척도로 구성됩니다.
점수가 높을수록 아동의 긍정적인 감정과 부정적인 감정의 수준이 각각 높다는 것을 나타냅니다.
|
베이스라인, 치료 중(7주), 치료 후(15주), 추적관찰 3개월
|
|
아이들의 부정적인 정서 변화
기간: 베이스라인, 치료 후(15주)
|
학령기 기질검사(SATI)로 측정됩니다.
부정적인 감정성, 억제성, 적응성, 활동성, 지속성이라는 다섯 가지 차원으로 구성됩니다.
이 연구에서는 부정적인 감정의 하위 척도만 사용됩니다.
점수가 높을수록 부정적인 감정 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
|
베이스라인, 치료 후(15주)
|
|
아이들의 불안 민감도 변화
기간: 베이스라인, 치료 중(7주), 치료 후(15주), 추적관찰 3개월
|
CASI-R(Children's Anxiety Sensitivity Inventory-Revised)에 의해 측정되었습니다.
점수가 높을수록 불안 민감도가 높은 것을 의미합니다.
|
베이스라인, 치료 중(7주), 치료 후(15주), 추적관찰 3개월
|
|
부정적인 감정에 대한 아이들의 내성 변화
기간: 베이스라인, 치료 중간(7주), 치료 후(15주), 추적관찰 3개월
|
DTS(Distress Tolerance Scale)로 측정됩니다.
점수가 높을수록 부정적인 감정을 느끼는 것에 대한 관용 수준이 낮다는 것을 나타냅니다.
|
베이스라인, 치료 중간(7주), 치료 후(15주), 추적관찰 3개월
|
|
아이들의 마음챙김 능력의 변화
기간: 베이스라인, 치료 중(7주), 치료 후(15주), 추적관찰 3개월
|
CAMM(Child and Adolescent Mindfulness Measure)으로 측정되었습니다.
점수가 높을수록 어린이의 마음챙김 기술 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
|
베이스라인, 치료 중(7주), 치료 후(15주), 추적관찰 3개월
|
|
어린이의 부정적 인지 오류의 변화
기간: 베이스라인, 치료 중(7주), 치료 후(15주), 추적관찰 3개월
|
아동 부정 인지 오류 설문지(CNCEQ)로 측정되었습니다.
이론적으로 파생된 인지 오류의 네 가지 유형, 즉 재앙화, 과잉 일반화, 개인화, 선택적 추상화를 평가합니다.
CNCEQ는 각 인지 오류 유형에 대한 총점, 콘텐츠 영역(사회, 학문, Atlético)에 대한 총점 및 인지 오류에 대한 총점을 산출합니다.
값이 높을수록 인지 오류가 많아집니다.
|
베이스라인, 치료 중(7주), 치료 후(15주), 추적관찰 3개월
|
|
아이들의 정서표현과 정서인식의 변화
기간: 베이스라인, 치료 중(7주), 치료 후(15주), 추적관찰 3개월
|
아동 감정 표현 척도(EESC)로 측정되었습니다.
점수가 높을수록 아동의 정서 표현 및 정서 인식의 어려움 수준이 높다는 것을 의미합니다.
|
베이스라인, 치료 중(7주), 치료 후(15주), 추적관찰 3개월
|
|
부모의 불안과 우울의 변화
기간: 베이스라인, 중간치료(7주), 치료후(15주)
|
병원 불안 및 우울증 척도(HADS)로 측정되었습니다.
점수가 높을수록 불안과 우울 수준이 높은 것을 의미합니다.
|
베이스라인, 중간치료(7주), 치료후(15주)
|
|
부모의 불안, 부모의 과잉보호, 자녀의 대처행동에 대한 부모의 지지의 변화
기간: 베이스라인, 치료 중(7주), 치료 후(15주), 추적관찰 3개월
|
PAOS(부모 불안 및 과잉 보호 척도)로 측정됩니다.
점수가 높을수록 부모의 불안, 부모의 과잉보호, 자녀의 대처 행동에 대한 부모의 지원 수준이 높은 것을 나타냅니다.
|
베이스라인, 치료 중(7주), 치료 후(15주), 추적관찰 3개월
|
|
부모의 신경증적 변화
기간: 베이스라인, 치료 후(15주)
|
NEO 5단계 인벤토리(NEO-FFI)로 측정되었습니다.
이 검사는 성격의 5요인 이론에서 정의한 성격의 5가지 특성인 개방성, 성실성, 외향성, 친화성 및 신경증을 평가합니다.
본 연구에서는 신경증 하위척도만 사용되었습니다.
점수가 높을수록 신경증 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
|
베이스라인, 치료 후(15주)
|
|
부모의 불일치와 허용성의 변화
기간: 베이스라인, 치료 중(7주), 치료 후(15주), 추적관찰 3개월
|
양육 스타일 및 차원 설문지로 측정되었습니다.
허용성 하위 척도만 사용되었으며 점수가 높을수록 부모의 불일치 및 허용성이 더 높은 수준을 나타냅니다.
|
베이스라인, 치료 중(7주), 치료 후(15주), 추적관찰 3개월
|
|
부모의 비판의 변화
기간: 베이스라인, 치료 중(7주), 치료 후(15주), 추적관찰 3개월
|
EMBU-P(egna minnen beträffande uppfostran)로 측정했습니다.
정서적 지지, 거부, 통제 시도, 형제자매 선호 등 4가지 차원을 평가합니다.
본 연구에서는 부모의 거부와 비판을 평가하는 거부 하위척도만을 사용하였다.
점수가 높을수록 거부 및 부모의 비판 수준이 높다는 것을 의미합니다.
|
베이스라인, 치료 중(7주), 치료 후(15주), 추적관찰 3개월
|
|
부정적인 감정의 형성 변화
기간: 베이스라인, 치료 중(7주), 치료 후(15주), 추적관찰 3개월
|
부모 감정 조절 척도(PERS)로 측정됩니다.
이 검사는 자녀의 정서에 대한 부모의 지향성, 자녀의 감정에 대한 부모의 회피, 부모의 정서적 통제 부족, 자녀와 자신의 감정에 대한 부모의 수용이라는 네 가지 차원을 평가합니다.
본 연구에서는 부모의 정서적 통제 부족 척도만을 사용하였다.
이 하위 척도는 아이가 있을 때 자신의 부정적인 감정을 조절하는 능력이 부족한지 평가합니다.
점수가 높을수록 부정적인 감정 형성 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
|
베이스라인, 치료 중(7주), 치료 후(15주), 추적관찰 3개월
|
|
육아에 있어서 마음챙김의 변화
기간: 베이스라인, 치료 중(7주), 치료 후(15주), 추적관찰 3개월
|
육아 척도(IMP)의 대인관계 마음챙김으로 측정됩니다.
점수가 높을수록 육아에 대한 마음챙김 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
|
베이스라인, 치료 중(7주), 치료 후(15주), 추적관찰 3개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수강률 및 중퇴율에 따른 프로그램의 타당성
기간: 치료 후 (15주)
|
개입을 완료하기 전에 개입을 중단한 완료자 및 사용자 수와 숙제 참가자의 참여(각 세션에서 작성된 기록을 통해)를 통해 측정됩니다.
|
치료 후 (15주)
|
|
프로그램의 수용성
기간: 치료 후 (15주)
|
프로그램의 수용성을 평가하고 각 세션에 대한 만족도와 부모와 자녀를 위한 글로벌 개입에 대한 만족도를 평가하기 위해 특정 질문(연구원이 개발한)을 통해 측정됩니다. 부모 동기 부여 목록 - PMI(치료에 참여하려는 부모 동기 측정)로 측정됩니다.
|
치료 후 (15주)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Brígida Caiado, MsC, Faculty of Psychology and Education Sciences, University of Coimbra
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .