Protocolo Unificado para Crianças: Um Ensaio Randomizado Controlado para a População Portuguesa (UP-C)
Emotion Detectives - Protocolo Unificado para Tratamento Transdiagnóstico de Transtornos Emocionais em Crianças: Um Ensaio Randomizado Controlado na População Portuguesa
O Protocolo Unificado para Tratamento Transdiagnóstico de Transtornos Emocionais em Crianças (UP-C) é uma intervenção em grupo cognitivo-comportamental transdiagnóstica e focada na emoção para crianças de 6 a 12 anos de idade com transtornos emocionais (ou seja, transtornos de ansiedade e/ou humor) e seus pais.
A UP-C consiste em 15 sessões semanais de grupo e unifica técnicas cognitivo-comportamentais, contextuais (e.g., mindfulness) e de treino parental, para pais e filhos, com o objetivo de reduzir a intensidade e a frequência de experiências emocionais fortes e aversivas nas crianças e a sua sintomatologia clínica. .
O presente estudo tem como objetivo avaliar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia do UP-C na população portuguesa na redução dos sintomas de ansiedade/depressão em crianças. Visa também investigar quais mecanismos explicam a mudança terapêutica.
Os participantes serão recrutados em serviços e escolas de saúde mental infantil do Centro de Portugal e também através da divulgação online do estudo.
Um ensaio clínico randomizado (ECR) será realizado em uma amostra de crianças de 6 a 13 anos com distúrbios emocionais e seus pais, a fim de responder à questão crítica de se o UP-C é mais eficaz na redução da sintomatologia infantil do que um tratamento psicoeducacional. intervenção em grupo (grupo controle ativo).
Assim que os critérios de elegibilidade forem atendidos (avaliados pelos pesquisadores do projeto), pais e filhos serão atribuídos aleatoriamente a uma das duas condições de estudo:
- grupo experimental (ou seja, crianças e pais que se beneficiam do programa UP-C).
- grupo controle (ou seja, crianças que se beneficiam de um programa de intervenção psicoeducacional, denominado “ABC das Emoções”).
Pais e filhos de ambos os grupos completarão várias medidas psicometricamente robustas e adequadas ao desenvolvimento no início do estudo (T0), no meio do tratamento (apenas na semana 7 do UP-C; T1), pós-tratamento (T2) e aos 3 meses de acompanhamento (T3).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Coimbra, Portugal
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Coimbra, Coimbra, Portugal, Portugal, 300-115
- Faculty of Psychology and Education Sciences, University of Coimbra
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 6 a 13 anos
- Diagnóstico primário de um transtorno de ansiedade e/ou depressão
- Falar, ler e compreender português
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de transtorno psicótico, transtorno bipolar ou deficiência intelectual;
- Ideação suicida/homicida atual grave;
- A criança não está tomando uma dose estável de psicotrópico ou outro tipo de medicamento por pelo menos 1 mês antes da avaliação T0.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental (intervenção UP-C)
Intervenção UP-C 15 sessões semanais, para crianças e pais
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UP-C é uma intervenção em grupo cognitivo-comportamental transdiagnóstica e focada na emoção para crianças de 6 a 13 anos com transtornos emocionais (ou seja, transtornos de ansiedade e/ou humor) e seus pais. UP-C unifica cognitivo-comportamental, contextual (ex. mindfulness) e técnicas de treinamento parental visando reduzir a intensidade e frequência da sintomatologia clínica infantil. A intervenção consiste em 15 sessões semanais de grupo (90 minutos por sessão; 5-8 crianças e pais por grupo) conduzidas por pelo menos dois psicólogos clínicos treinados na UP-C. As sessões começam com pais e filhos juntos (15 minutos); em seguida, uma psicóloga conduz a sessão com o grupo de crianças enquanto a outra psicóloga conduz a sessão com o grupo de pais, simultaneamente (60 minutos); por fim, a sessão termina com o grupo reunido (15 minutos). Esta é uma intervenção estruturada e manualizada com um manual para o terapeuta e uma apostila para a criança e pais.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo controle (intervenção ABC das emoções)
ABC das emoções - uma intervenção psicoeducacional 5 sessões a cada 3 semanas para crianças
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O ABC das Emoções é uma intervenção psicoeducacional em grupo para crianças com transtornos de ansiedade e/ou humor, com idades entre 6 e 13 anos. O ABC das Emoções consiste em 5 sessões de psicoeducação em grupo (cerca de 90 minutos por sessão; 5-8 crianças por grupo). Trata-se de uma intervenção estruturada e manualizada, com manual para o terapeuta e apostila para a criança. Os conteúdos das sessões foram desenvolvidos pelos pesquisadores deste estudo e baseiam-se em estratégias clássicas de terapias cognitivo-comportamentais (TCC) psicoeducacionais. Dado que as perturbações de ansiedade são mais frequentes na infância do que as perturbações de humor (e.g., Merikangas et al., 2009), este programa baseia-se essencialmente em materiais de psicoeducação centrados em emoções como a ansiedade e o medo. No entanto, os mesmos materiais estão disponíveis em anexo, adaptados para uso com crianças cuja emoção principal não é o medo/ansiedade, mas sim a tristeza (como nos transtornos de humor). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na ansiedade e depressão das crianças
Prazo: Linha de base, tratamento intermediário (7 semanas), pós-tratamento (15 semanas), acompanhamento 3 meses
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Linha de base, tratamento intermediário (7 semanas), pós-tratamento (15 semanas), acompanhamento 3 meses
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Mudanças na gravidade da psicopatologia e melhora das crianças
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (15 semanas)
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Medido com uma adaptação do Clinical Global Impression (CGI).
O CGI é composto por uma escala de gravidade da doença e uma escala que avalia as alterações desde o início do tratamento.
Pontuações mais altas são indicativas de maior gravidade da psicopatologia e menor melhora desde o início do tratamento.
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Linha de base, pós-tratamento (15 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na interferência da vida da ansiedade infantil
Prazo: Linha de base, tratamento intermediário (7 semanas), pós-tratamento (15 semanas), acompanhamento 3 meses
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Medido pela Escala de Interferência de Ansiedade na Vida Infantil - autorrelato (CALIS-C) e relato dos pais (CALIS-P).
O formulário filho é composto por uma escala única e o formulário pai é composto por duas subescalas (Subescala de Interferência Infantil e Subescala de Interferência Familiar).
Escores mais elevados são indicativos de maior interferência dos sintomas de ansiedade na vida das crianças e da família.
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Linha de base, tratamento intermediário (7 semanas), pós-tratamento (15 semanas), acompanhamento 3 meses
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Mudanças na flexibilidade psicológica das crianças
Prazo: Linha de base, tratamento intermediário (7 semanas), pós-tratamento (15 semanas), acompanhamento 3 meses
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Medido pelo Questionário de Evitação e Fusão - Jovens (AFQ-Y).
AFQ-Y avalia a inflexibilidade psicológica das crianças, nomeadamente a evitação experiencial das crianças e a fusão cognitiva.
Pontuações mais altas são indicativas de níveis mais elevados de inflexibilidade psicológica das crianças.
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Linha de base, tratamento intermediário (7 semanas), pós-tratamento (15 semanas), acompanhamento 3 meses
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Mudanças na evitação comportamental das crianças
Prazo: Linha de base, tratamento intermediário (7 semanas), pós-tratamento (15 semanas), acompanhamento 3 meses
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Medido por medidas de evitação comportamental relacionadas a transtornos de ansiedade infantil (CAMS e CAMP) relatadas por crianças e pais.
Pontuações mais altas são indicativas de níveis mais elevados de evitação comportamental das crianças.
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Linha de base, tratamento intermediário (7 semanas), pós-tratamento (15 semanas), acompanhamento 3 meses
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Mudanças no afeto negativo das crianças
Prazo: Linha de base, tratamento intermediário (7 semanas), pós-tratamento (15 semanas), acompanhamento 3 meses
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Medido pelo Afeto Positivo e Negativo para Crianças (PANAS-C).
O PANAS-C é composto por duas subescalas independentes: Afeto Positivo e Afeto Negativo.
Pontuações mais altas são indicativas de níveis mais elevados de afeto positivo e negativo das crianças, respectivamente.
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Linha de base, tratamento intermediário (7 semanas), pós-tratamento (15 semanas), acompanhamento 3 meses
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Mudanças na emotividade negativa das crianças
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (15 semanas)
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Medido pelo Inventário de Temperamento em Idade Escolar (SATI).
É composto por cinco dimensões: emocionalidade negativa, inibição, adaptabilidade, atividade e persistência.
Apenas a subescala de emotividade negativa é utilizada neste estudo.
Pontuações mais altas são indicativas de níveis mais elevados de emotividade negativa.
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Linha de base, pós-tratamento (15 semanas)
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Mudanças na sensibilidade à ansiedade das crianças
Prazo: Linha de base, tratamento intermediário (7 semanas), pós-tratamento (15 semanas), acompanhamento 3 meses
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Medido pelo Inventário de Sensibilidade à Ansiedade Infantil Revisado (CASI-R).
Pontuações mais altas são indicativas de níveis mais elevados de sensibilidade à ansiedade.
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Linha de base, tratamento intermediário (7 semanas), pós-tratamento (15 semanas), acompanhamento 3 meses
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Mudanças na tolerância das crianças às emoções negativas
Prazo: Linha de base, tratamento intermediário (7 semanas), pós-tratamento (15 semanas), acompanhamento 3 meses
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Medido pela Escala de Tolerância ao Distress (DTS).
Pontuações mais altas são indicativas de níveis mais baixos de tolerância a emoções negativas.
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Linha de base, tratamento intermediário (7 semanas), pós-tratamento (15 semanas), acompanhamento 3 meses
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Mudanças nas habilidades de atenção plena das crianças
Prazo: Linha de base, tratamento intermediário (7 semanas), pós-tratamento (15 semanas), acompanhamento 3 meses
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Medido pela Medida de Mindfulness para Crianças e Adolescentes (CAMM).
Pontuações mais altas são indicativas de níveis mais elevados de habilidades de atenção plena das crianças.
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Linha de base, tratamento intermediário (7 semanas), pós-tratamento (15 semanas), acompanhamento 3 meses
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Mudanças no erro cognitivo negativo das crianças
Prazo: Linha de base, tratamento intermediário (7 semanas), pós-tratamento (15 semanas), acompanhamento 3 meses
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Medido pelo Questionário de Erro Cognitivo Negativo Infantil (CNCEQ).
Ele avalia quatro tipos de erros cognitivos derivados teoricamente: catastrofização, generalização excessiva, personalização e abstração seletiva.
O CNCEQ gera uma Pontuação Total para cada tipo de erro cognitivo, uma Pontuação Total para áreas de conteúdo (social, acadêmica, Atlético) e uma Pontuação Total para erros cognitivos.
Valores mais altos correspondem a mais erros cognitivos.
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Linha de base, tratamento intermediário (7 semanas), pós-tratamento (15 semanas), acompanhamento 3 meses
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Mudanças na expressão emocional e na consciência emocional das crianças
Prazo: Linha de base, tratamento intermediário (7 semanas), pós-tratamento (15 semanas), acompanhamento 3 meses
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Medido pela Escala de Expressão Emocional para Crianças (EESC).
Pontuações mais altas são indicativas de níveis mais elevados de dificuldades na expressão emocional e na consciência emocional das crianças.
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Linha de base, tratamento intermediário (7 semanas), pós-tratamento (15 semanas), acompanhamento 3 meses
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Mudanças na ansiedade e depressão dos pais
Prazo: Linha de base, tratamento intermediário (7 semanas), pós-tratamento (15 semanas)
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Medido pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS).
Pontuações mais altas são indicativas de níveis mais elevados de ansiedade e depressão.
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Linha de base, tratamento intermediário (7 semanas), pós-tratamento (15 semanas)
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Mudanças na ansiedade parental, superproteção parental e apoio parental aos comportamentos de enfrentamento das crianças
Prazo: Linha de base, tratamento intermediário (7 semanas), pós-tratamento (15 semanas), acompanhamento 3 meses
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Medido pela escala de ansiedade e superproteção parental (PAOS).
Pontuações mais altas são indicativas de níveis mais elevados de ansiedade parental, superproteção parental e apoio parental aos comportamentos de enfrentamento dos filhos.
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Linha de base, tratamento intermediário (7 semanas), pós-tratamento (15 semanas), acompanhamento 3 meses
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Mudanças do neuroticismo parental
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (15 semanas)
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Medido pelo Inventário de Cinco Fatores NEO (NEO-FFI).
Avalia os cinco traços de personalidade definidos na Teoria dos Cinco Fatores da Personalidade: Abertura, Consciência, Extroversão, Amabilidade e Neuroticismo.
No presente estudo foi utilizada apenas a subescala Neuroticismo.
Pontuações mais altas são indicativas de níveis mais elevados de neuroticismo.
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Linha de base, pós-tratamento (15 semanas)
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Mudanças de inconsistência e permissividade dos pais
Prazo: Linha de base, tratamento intermediário (7 semanas), pós-tratamento (15 semanas), acompanhamento 3 meses
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Medido pelo Questionário de Estilos e Dimensões Parentais.
Apenas a subescala de permissividade foi utilizada, sendo pontuações mais altas indicativas de níveis mais elevados de inconsistência e permissividade parental.
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Linha de base, tratamento intermediário (7 semanas), pós-tratamento (15 semanas), acompanhamento 3 meses
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Mudanças nas críticas dos pais
Prazo: Linha de base, tratamento intermediário (7 semanas), pós-tratamento (15 semanas), acompanhamento 3 meses
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Medido por EMBU-P (egna minnen beträffande uppfostran).
Avalia quatro dimensões: apoio emocional, rejeição, tentativa de controle e preferência entre irmãos.
Neste estudo foi utilizada apenas a subescala rejeição, que avalia a rejeição e a crítica parental.
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de rejeição e crítica dos pais.
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Linha de base, tratamento intermediário (7 semanas), pós-tratamento (15 semanas), acompanhamento 3 meses
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Mudanças na formação de emoções negativas
Prazo: Linha de base, tratamento intermediário (7 semanas), pós-tratamento (15 semanas), acompanhamento 3 meses
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Medido pela Escala de Regulação Emocional dos Pais (PERS).
Avalia quatro dimensões: orientação dos pais em relação às emoções da criança, evitação das emoções da criança pelos pais, falta de controle emocional dos pais e aceitação das emoções da criança e das suas próprias pelos pais.
No presente estudo foi utilizada apenas a escala de falta de controle emocional dos pais.
Esta subescala avalia a falta de capacidade de modular as próprias emoções negativas na presença da criança.
Pontuações mais altas são indicativas de níveis mais elevados de formação de emoções negativas.
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Linha de base, tratamento intermediário (7 semanas), pós-tratamento (15 semanas), acompanhamento 3 meses
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Mudanças de atenção plena na parentalidade
Prazo: Linha de base, tratamento intermediário (7 semanas), pós-tratamento (15 semanas), acompanhamento 3 meses
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Medido pela Escala Interpessoal de Mindfulness na Parentalidade (IMP).
Pontuações mais altas são indicativas de níveis mais elevados de atenção plena na criação dos filhos.
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Linha de base, tratamento intermediário (7 semanas), pós-tratamento (15 semanas), acompanhamento 3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade do programa por adesão e taxa de evasão
Prazo: Pós-tratamento (15 semanas)
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Medido através do número de finalistas e de utilizadores que desistiram da intervenção antes de a concluírem e através do envolvimento dos participantes nos trabalhos de casa (através de um registo feito em cada sessão).
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Pós-tratamento (15 semanas)
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Aceitabilidade do programa
Prazo: Pós-tratamento (15 semanas)
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Medido através de questões específicas (desenvolvidas pelos investigadores) para avaliar a aceitabilidade do programa e avaliar a satisfação para cada sessão e para a intervenção global - para pais e filhos; Medido pelo Parent Motivation Inventory - PMI (para medir a motivação dos pais para participar do tratamento).
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Pós-tratamento (15 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brígida Caiado, MsC, Faculty of Psychology and Education Sciences, University of Coimbra
Publicações e links úteis
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Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
- Univeristy of Coimbra
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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