- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04934436
간호가 일주기리듬에 미치는 영향
관상동맥중환자의 일주기리듬에 따른 간호가 수면의 질, 통증, 불안 및 섬망에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
현재 국내외 문헌검토에서는 일주기리듬과 심리장애 및 문제, 비만, 암 등의 주제에 대한 연구가 주로 집중되어 있는 것으로 나타났다. 일주기리듬에 따른 간호의 효과에 대한 연구는 없었다. 따라서 일주기리듬을 유지하는 측면에서 특히 중환자의 경우 통증, 수면, 정신착란 및 여러 생리학적 지표와 동반질환을 예방하기 위해서는 크로노타입을 결정하고 적절한 간호를 제공하는 것이 중요하다고 생각된다.
연구 인구는 Sakarya University Training and Research Hospital의 Coronary Intensive Care Unit에서 치료받는 환자로 구성됩니다. 연구 참여에 동의하고 연구 기준을 충족하는 중재 그룹 16명과 대조군 16명을 포함하여 총 32명의 환자가 연구 샘플을 구성합니다. 연구 결과의 신뢰도 측면에서 본 연구에 참여하는 환자들은 층화 무작위화 방법으로 그룹에 배정될 것이다. 환자는 성별, 연령 및 일주기 리듬에 따라 중재(I) 및 대조군(C) 그룹에 무작위로 배정됩니다. 환자와의 대면 인터뷰를 통해 기관의 허가, 윤리위원회의 승인, 환자의 동의를 얻은 후 데이터를 수집합니다. 우선 중환자실 입소 후 환자 평가를 진행하고 연구 기준에 부합하는 환자 중에서 층화 무작위 방식으로 중재군과 대조군을 구성한다. 연구에 사용될 모든 설문 조사는 첫 번째 인터뷰에서 두 그룹 모두에 적용됩니다. 크로노타입에 따라 개입 그룹은 아침형의 경우 밤에, 저녁형의 경우 낮 동안 오후까지 수면 안경과 귀마개를 받게 됩니다. 또한 중재군 환자는 생체리듬에 따라 깨어 있는 시간 동안 5000 Lux 일광(Maldonado, 2017)을 제공받게 된다. Android 스마트 워치는 환자의 수면 및 기상 시간, 수면 품질 및 수면 깊이를 결정하는 데 사용됩니다. 환자가 크로노타입에 따라 깨어있을 때도 간호가 제공됩니다. 연구에 앞서 중환자실 간호사는 일주기리듬과 크로노타입에 따라 적절한 간호를 제공하도록 훈련받아 간호의 일관성을 유지한다. 환자는 3일 동안 관찰되며 이 기간 동안 대조군과 중재군 모두에서 코르티손과 멜라토닌 수치를 확인합니다(이 테스트는 정기적으로 제공되지 않지만 재정 후원자가 지불합니다). 셋째 날이 끝나면 두 그룹을 대상으로 다시 한 번 설문 조사를 실시합니다. 이 시간 내내 통제 그룹은 어떠한 중재도 받지 않고 표준 ICU 치료만 제공됩니다.
연구에서 "환자 정보 양식, Richards-Campbell 수면 설문지, 개발 예정인 수면 품질 척도, 집중 치료 섬망 스크리닝 체크리스트, Horne 및 Ostberg 아침-저녁 설문지, 일일 리듬 설문지, 병원 불안 및 우울 척도 "는 사전 테스트의 일부로 사용됩니다. 3일 후, "환자 정보 양식, The Richards-Campbell 수면 설문지, 개발 예정인 수면 품질 척도, 집중 치료 섬망 선별 검사 목록, Horne 및 Ostberg 아침-저녁 설문지, 일일 리듬 설문지, 병원 불안 및 우울증 척도 "는 사후 테스트의 일부로 환자에게 적용됩니다.
이 연구의 일환으로 중환자실 환자를 위한 새로운 척도가 개발될 예정입니다. 지금까지 연구되지 않았던 일주기리듬에 따른 간호가 수면의 질, 통증, 섬망, 불안에 미치는 영향이 밝혀질 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Serdivan
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Sakarya, Serdivan, 칠면조, 54050
- Meryem PELİN
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 읽고 쓸 줄 아는
- 의사소통에 어려움이 없을 것(시력, 청력 등의 감각 상실)
- 자원하여 연구에 참여합니다.
- 전문의의 정신과 진단을 받지 않은 경우
- 열린 소통과 협력
- 급성관상동맥증후군 및 심근경색으로 관상동맥중환자실에 입원
제외 기준:
- 진단받은 섬망
- 인공호흡기 지원 받기
- 수면제 사용
- 치매 진단을 받고
- 사용된 약물의 부작용으로 불면증/수면 성향.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
크로노타입에 따라 개입 그룹은 아침 유형의 사람들에게는 밤에 수면 안경과 귀마개를, 저녁 유형의 사람들에게는 낮 동안 오후까지 제공됩니다.
또한 개입 그룹의 환자는 일주기 리듬에 따라 깨어 있는 시간 동안 5000럭스의 일광을 받게 됩니다.
Android 스마트 워치는 환자의 수면 및 기상 시간, 수면 품질 및 수면 깊이를 결정하는 데 사용됩니다.
환자가 크로노타입에 따라 깨어있을 때도 간호가 제공됩니다.
연구에 앞서 중환자실 간호사는 일주기리듬과 크로노타입에 따라 적절한 간호를 제공하도록 훈련받아 간호의 일관성을 유지한다.
환자는 3일 동안 관찰되며 이 기간 동안 대조군과 개입군 모두에서 코르티손과 멜라토닌 수치를 확인합니다.
셋째 날이 끝나면 두 그룹을 대상으로 다시 한 번 설문 조사를 실시합니다.
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본 연구에서는 크로노타입에 맞는 간호가 중재군에 미치는 영향을 알아보고자 한다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
연구에 사용될 모든 설문 조사는 첫 번째 및 마지막 인터뷰에서 두 그룹 모두에 적용됩니다.
통제 그룹은 어떠한 중재도 받지 않으며 표준 ICU 치료만 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면의 질 변화
기간: 3일차가 끝나면
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개인의 크로노타입에 따라 제공되는 간호가 수면의 질에 미치는 영향이 본 연구의 주요 결과입니다.
이 출력은 저자가 개발한 SQ-CC 척도로 측정되었습니다.
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3일차가 끝나면
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통증 수준의 변화
기간: 3일차가 끝나면
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중재의 결과로 3일 후 환자의 통증점수가 감소하는지 여부를 VAS를 이용하여 측정하였다.
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3일차가 끝나면
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불안 수준의 변화
기간: 3일차가 끝나면
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HADS는 개입 3일 후 환자의 불안 수준이 감소했는지 여부를 측정하는 데 사용되었습니다.
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3일차가 끝나면
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섬망 점수의 변화
기간: 3일차가 끝나면
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3일 후 중재로 인해 환자의 섬망 발생률이 감소했는지, 점수가 감소했는지 ICDSC를 통해 측정하였다.
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3일차가 끝나면
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간호가 통증에 미치는 영향
기간: 첫째 날과 셋째 날의 숫자 통증 등급 척도 포인트의 차이
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개인의 크로노타입에 따른 간호가 통증에 미치는 영향.
이 출력은 0-10 숫자 통증 등급 척도로 측정됩니다.
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첫째 날과 셋째 날의 숫자 통증 등급 척도 포인트의 차이
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간호가 불안에 미치는 영향
기간: 첫째 날과 셋째 날의 병원 불안 및 우울 척도 점수의 차이
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개인의 크로노타입에 따른 간호가 불안에 미치는 영향.
이 출력은 병원 불안 및 우울 척도에 의해 측정됩니다.
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첫째 날과 셋째 날의 병원 불안 및 우울 척도 점수의 차이
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섬망에 대한 간호의 효과
기간: 첫째날과 셋째날 집중치료 섬망 선별검사 항목의 차이
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개인의 크로노타입에 따른 간호가 섬망에 미치는 영향.
이 출력은 집중 치료 섬망 선별 검사 목록에 의해 측정됩니다.
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첫째날과 셋째날 집중치료 섬망 선별검사 항목의 차이
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Meryem PELİN, Sakarya University Health Science Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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