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O efeito dos cuidados de enfermagem no ritmo circadiano

18 de março de 2024 atualizado por: Havva SERT, Sakarya University

O efeito dos cuidados de enfermagem prestados a pacientes de terapia intensiva coronariana de acordo com seus ritmos circadianos na qualidade do sono, dor, ansiedade e delírio

O objetivo deste projeto é determinar o efeito dos cuidados de enfermagem prestados a pacientes de terapia intensiva de acordo com seus ritmos circadianos na qualidade do sono, dor, ansiedade e delirium.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Durante a atual revisão da literatura nacional e internacional, verificou-se que os estudos se concentram principalmente em temas como ritmo circadiano e distúrbios e problemas psicológicos, obesidade, câncer, etc. Não foram encontrados estudos sobre o efeito dos cuidados de enfermagem prestados de acordo com o ritmo circadiano. Portanto, acredita-se que determinar cronotipos e fornecer cuidados de enfermagem adequados é importante para prevenir dor, sono, delirium e muitos parâmetros fisiológicos e comorbidades, especialmente em pacientes de terapia intensiva, em termos de manutenção do ritmo circadiano.

A população do estudo consistirá em pacientes tratados na Unidade de Terapia Intensiva Coronária do Hospital de Pesquisa e Treinamento da Universidade de Sakarya. Um total de 32 pacientes formará a amostra do estudo, incluindo 16 em intervenção e 16 em um grupo de controle que concorda em participar do estudo e atende aos critérios do estudo. Em termos de confiabilidade dos resultados do estudo, os pacientes deste estudo serão alocados nos grupos com método de randomização estratificada. Os pacientes serão divididos aleatoriamente em grupos de intervenção (I) e controle (C) de acordo com sexo, idade e ritmos circadianos. Os dados serão coletados após a obtenção da autorização da instituição, aprovação do Comitê de Ética e consentimento dos pacientes por meio de entrevista face a face com os pacientes. Primeiramente, os pacientes serão avaliados após admissão na unidade de terapia intensiva, e o grupo intervenção e controle será formado por meio de um método randomizado estratificado a partir daqueles que atenderam aos critérios do estudo. Todas as pesquisas que serão utilizadas no estudo serão aplicadas a ambos os grupos durante a primeira entrevista. De acordo com seu cronotipo, o grupo intervenção receberá óculos para dormir e tampões auriculares à noite para os matutinos e até a tarde para os vespertinos. Além disso, os pacientes do grupo de intervenção receberão 5000 Lux de luz do dia (Maldonado, 2017) durante o tempo em que estiverem acordados, dependendo de seus ritmos circadianos. Um smartwatch Android será usado para determinar os horários de dormir e acordar dos pacientes, a qualidade do sono e a profundidade do sono. Os cuidados de enfermagem também serão prestados quando os pacientes estiverem acordados de acordo com seu cronotipo. Antes do estudo, os enfermeiros intensivistas serão treinados para prestar cuidados adequados de acordo com o ritmo circadiano e cronotipo para ter consistência no cuidado. Os pacientes serão observados por três dias e durante esse tempo os níveis de cortisona e melatonina serão verificados nos grupos de controle e intervenção (este teste não é fornecido regularmente, mas será pago pelos patrocinadores financeiros). No final do terceiro dia, as pesquisas serão realizadas novamente com os dois grupos. Durante todo esse tempo, o grupo de controle não terá nenhuma intervenção, apenas os cuidados padrão da UTI a serem fornecidos.

No estudo, "Formulário de informações do paciente, Questionário de sono de Richards-Campbell, Escala de qualidade do sono que está planejada para ser desenvolvida, Lista de verificação de triagem de delírio em terapia intensiva, Questionário de manhã e noite de Horne e Ostberg, Questionário de ritmo diário, Escala de ansiedade e depressão hospitalar " será usado como parte do pré-teste. Três dias depois, "Formulário de informações do paciente, Questionário de sono de Richards-Campbell, Escala de qualidade do sono que está planejada para ser desenvolvida, Lista de verificação para triagem de delírio em terapia intensiva, Questionário de manhã e noite de Horne e Ostberg, Questionário de ritmo diário, Escala de ansiedade e depressão hospitalar " será aplicado aos pacientes como parte do pós-teste.

Como parte deste estudo, uma nova escala específica para pacientes de terapia intensiva será desenvolvida. Serão revelados os efeitos dos cuidados de enfermagem prestados de acordo com o ritmo circadiano, ainda não investigados, na qualidade do sono, dor, delírio e ansiedade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Serdivan
      • Sakarya, Serdivan, Peru, 54050
        • Meryem PELİN

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter mais de 18 anos
  • Ser alfabetizado
  • Não ter dificuldades de comunicação (perdas sensoriais, como visão e audição)
  • Voluntariado para participar da pesquisa.
  • Não ter diagnóstico psiquiátrico por médico especialista
  • Estar aberto à comunicação e cooperação
  • Ser internado na unidade de terapia intensiva coronariana por Síndrome Coronariana Aguda e Infarto do Miocárdio

Critério de exclusão:

  • Ter um delírio diagnosticado
  • Recebendo suporte ventilatório
  • Usando pílulas para dormir
  • Ter um diagnóstico de demência
  • Insônia/propensão a dormir como efeito colateral da medicação utilizada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
De acordo com seu cronotipo, o grupo intervenção receberá óculos para dormir e tampões auriculares à noite para os matutinos e até a tarde para os vespertinos. Além disso, os pacientes do grupo de intervenção receberão 5.000 Lux de luz do dia durante o tempo em que estiverem acordados, dependendo de seus ritmos circadianos. Um smartwatch Android será usado para determinar os horários de dormir e acordar dos pacientes, a qualidade do sono e a profundidade do sono. Os cuidados de enfermagem também serão prestados quando os pacientes estiverem acordados de acordo com seu cronotipo. Antes do estudo, os enfermeiros intensivistas serão treinados para prestar cuidados adequados de acordo com o ritmo circadiano e cronotipo para ter consistência no cuidado. Os pacientes serão observados por três dias e durante esse tempo os níveis de cortisona e melatonina serão verificados nos grupos controle e intervenção. No final do terceiro dia, as pesquisas serão realizadas novamente com os dois grupos.
Neste estudo, será examinado o efeito do cuidado de enfermagem apropriado ao cronótipo no grupo de intervenção.
Outros nomes:
  • cuidados de enfermagem
Sem intervenção: Grupo de controle
Todas as pesquisas que serão utilizadas no estudo serão aplicadas a ambos os grupos durante a primeira e a última entrevista. O grupo de controle não terá nenhuma intervenção, apenas os cuidados padrão de UTI a serem fornecidos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na qualidade do sono
Prazo: No final do 3º dia
O efeito dos cuidados de enfermagem prestados de acordo com os cronotipos dos indivíduos na qualidade do sono é o resultado primário deste estudo. Este resultado foi medido pela escala SQ-CC desenvolvida pelos autores.
No final do 3º dia
Mudança nos níveis de dor
Prazo: No final do 3º dia
Foi medido por meio da EVA se houve diminuição nos escores de dor dos pacientes como resultado da intervenção após 3 dias.
No final do 3º dia
Mudança nos níveis de ansiedade
Prazo: No final do 3º dia
A HADS foi utilizada para medir se houve diminuição nos níveis de ansiedade dos pacientes como resultado da intervenção após 3 dias.
No final do 3º dia
Mudança na pontuação de delirium
Prazo: No final do 3º dia
Após 3 dias, foi medido através do ICDSC se as taxas de delirium dos pacientes diminuíram ou se as suas pontuações diminuíram como resultado da intervenção.
No final do 3º dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O efeito dos cuidados de enfermagem na dor
Prazo: a diferença entre os pontos da escala numérica de dor no primeiro dia e no terceiro dia
O efeito dos cuidados de enfermagem prestados de acordo com os cronotipos dos indivíduos sobre a dor. Esta saída será medida de 0 a 10 na escala numérica de dor.
a diferença entre os pontos da escala numérica de dor no primeiro dia e no terceiro dia
O efeito dos cuidados de enfermagem na ansiedade
Prazo: a diferença entre os pontos da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão no primeiro dia e no terceiro dia
O efeito dos cuidados de enfermagem prestados de acordo com os cronótipos dos indivíduos sobre a ansiedade. Essa produção será medida pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.
a diferença entre os pontos da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão no primeiro dia e no terceiro dia
O efeito dos cuidados de enfermagem no delirium
Prazo: a diferença entre os pontos da lista de verificação de triagem de delirium em terapia intensiva no primeiro dia e no terceiro dia
O efeito dos cuidados de enfermagem prestados de acordo com os cronotipos dos indivíduos sobre o delirium. Este resultado será medido pela Lista de Verificação de Triagem de Delirium em Terapia Intensiva.
a diferença entre os pontos da lista de verificação de triagem de delirium em terapia intensiva no primeiro dia e no terceiro dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Meryem PELİN, Sakarya University Health Science Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SAU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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