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L'effetto dell'assistenza infermieristica sul ritmo circadiano

18 marzo 2024 aggiornato da: Havva SERT, Sakarya University

L'effetto dell'assistenza infermieristica fornita ai pazienti in terapia intensiva coronarica in base ai loro ritmi circadiani sulla qualità del sonno, sul dolore, sull'ansia e sul delirio

Lo scopo di questo progetto è determinare l'effetto dell'assistenza infermieristica fornita ai pazienti in terapia intensiva in base ai loro ritmi circadiani sulla qualità del sonno, dolore, ansia e delirio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Durante l'attuale revisione della letteratura nazionale e internazionale, gli studi sono stati visti concentrarsi principalmente su argomenti come il ritmo circadiano e i disturbi e problemi psicologici, l'obesità, il cancro, ecc. Non sono stati trovati studi sull'effetto dell'assistenza infermieristica fornita secondo il ritmo circadiano. Pertanto, si ritiene che la determinazione dei cronotipi e la fornitura di cure infermieristiche adeguate siano importanti per prevenire il dolore, il sonno, il delirio e molti parametri fisiologici e malattie concomitanti, soprattutto nei pazienti in terapia intensiva, in termini di mantenimento del ritmo circadiano.

La popolazione dello studio sarà composta da pazienti trattati nell'unità di terapia intensiva coronarica del Sakarya University Training and Research Hospital. Un totale di 32 pazienti formerà il campione dello studio, di cui 16 in intervento e 16 in un gruppo di controllo che accettano di partecipare allo studio e soddisfano i criteri dello studio. In termini di affidabilità dei risultati dello studio, i pazienti in questo studio saranno assegnati ai gruppi con un metodo di randomizzazione stratificato. I pazienti verranno abbinati in modo casuale all'intervento (I) e al gruppo di controllo (C) in base al sesso, all'età e ai ritmi circadiani. I dati saranno raccolti dopo aver ottenuto il permesso dell'istituzione, l'approvazione del Comitato Etico e il consenso dei pazienti attraverso un colloquio faccia a faccia con i pazienti. In primo luogo, i pazienti saranno valutati dopo il ricovero nell'unità di terapia intensiva e il gruppo di intervento e di controllo sarà formato utilizzando un metodo randomizzato stratificato da quelli che soddisfano i criteri dello studio. Tutti i sondaggi che verranno utilizzati nello studio verranno applicati a entrambi i gruppi durante la prima intervista. In base al loro cronotipo, al gruppo di intervento verranno poi forniti occhiali per dormire e tappi per le orecchie durante la notte per chi è di tipo mattutino, e fino al pomeriggio durante il giorno per chi è di tipo serale. Inoltre, i pazienti nel gruppo di intervento riceveranno 5000 Lux di luce diurna (Maldonado, 2017) durante il tempo in cui sono svegli a seconda dei loro ritmi circadiani. Uno smartwatch Android verrà utilizzato per determinare i tempi di sonno e di veglia dei pazienti, la qualità del sonno e la profondità del sonno. L'assistenza infermieristica verrà fornita anche quando i pazienti sono svegli in base al loro cronotipo. Prima dello studio, gli infermieri di terapia intensiva saranno formati per fornire cure adeguate secondo il ritmo circadiano e il cronotipo per avere coerenza nella cura. I pazienti saranno osservati per tre giorni e durante questo periodo verranno controllati i livelli di cortisone e melatonina sia nel gruppo di controllo che in quello di intervento (questo test non viene fornito regolarmente ma sarà pagato dagli sponsor finanziari). Alla fine del terzo giorno, i sondaggi saranno condotti ancora una volta con entrambi i gruppi. Per tutto questo tempo, il gruppo di controllo non avrà alcun intervento, solo le cure standard in terapia intensiva da fornire.

Nello studio, "Patient Information Form, The Richards-Campbell Sleep Questionnaire, Sleep Quality Scale che si prevede di sviluppare, Intensive Care Delirium Screening Checklist, Horne and Ostberg Morningness-Eveningness Questionnaire, Daily Rhythm Questionnaire, Hospital Anxiety and Depression Scale " sarà utilizzato come parte del pre-test. Tre giorni dopo, "Patient Information Form, The Richards-Campbell Sleep Questionnaire, la Sleep Quality Scale che dovrebbe essere sviluppata, Intensive Care Delirium Screening Checklist, Horne and Ostberg Morningness-Eveningness Questionnaire, Daily Rhythm Questionnaire, Hospital Anxiety and Depression Scale " sarà applicato ai pazienti come parte del post-test.

Come parte di questo studio, sarà sviluppata una nuova scala specifica per i pazienti in terapia intensiva. Saranno rivelati gli effetti dell'assistenza infermieristica prestata secondo il ritmo circadiano, che non è stato mai indagato prima, sulla qualità del sonno, sul dolore, sul delirio e sull'ansia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Serdivan
      • Sakarya, Serdivan, Tacchino, 54050
        • Meryem PELİN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere più di 18 anni
  • Essere alfabetizzati
  • Non avere difficoltà di comunicazione (perdite sensoriali come la vista e l'udito)
  • Volontariato per partecipare alla ricerca.
  • Non avere una diagnosi psichiatrica da parte di un medico specialista
  • Essere aperti alla comunicazione e alla cooperazione
  • Essere ricoverato nell'unità di terapia intensiva coronarica a causa di sindrome coronarica acuta e infarto del miocardio

Criteri di esclusione:

  • Avere un delirio diagnosticato
  • Ricezione di supporto ventilatorio
  • Usando sonniferi
  • Avere una diagnosi di demenza
  • Insonnia/propensione al sonno come effetto collaterale del farmaco utilizzato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
In base al loro cronotipo, al gruppo di intervento verranno poi forniti occhiali per dormire e tappi per le orecchie durante la notte per chi è del tipo mattutino, e fino al pomeriggio durante il giorno per chi è del tipo serale. Inoltre, i pazienti nel gruppo di intervento riceveranno 5000 Lux di luce diurna durante il tempo in cui sono svegli a seconda dei loro ritmi circadiani. Uno smartwatch Android verrà utilizzato per determinare i tempi di sonno e di veglia dei pazienti, la qualità del sonno e la profondità del sonno. L'assistenza infermieristica verrà fornita anche quando i pazienti sono svegli in base al loro cronotipo. Prima dello studio, gli infermieri di terapia intensiva saranno formati per fornire cure adeguate secondo il ritmo circadiano e il cronotipo per avere coerenza nella cura. I pazienti saranno osservati per tre giorni e durante questo periodo verranno controllati i livelli di cortisone e melatonina sia nel gruppo di controllo che in quello di intervento. Alla fine del terzo giorno, i sondaggi saranno condotti ancora una volta con entrambi i gruppi.
In questo studio, verrà esaminato l'effetto dell'assistenza infermieristica appropriata al cronotipo sul gruppo di intervento.
Altri nomi:
  • assistenza infermieristica
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Tutti i sondaggi che verranno utilizzati nello studio verranno applicati a entrambi i gruppi durante la prima e l'ultima intervista. Il gruppo di controllo non avrà alcun intervento, solo le cure standard in terapia intensiva da fornire.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella qualità del sonno
Lasso di tempo: Alla fine del 3° giorno
L'effetto dell'assistenza infermieristica fornita in base ai cronotipi degli individui sulla qualità del sonno è il risultato principale di questo studio. Questo output è misurato dalla scala SQ-CC sviluppata dagli autori.
Alla fine del 3° giorno
Cambiamento nei livelli di dolore
Lasso di tempo: Alla fine del 3° giorno
È stato misurato utilizzando la VAS se vi fosse una diminuzione nei punteggi del dolore dei pazienti come risultato dell'intervento dopo 3 giorni.
Alla fine del 3° giorno
Cambiamento nei livelli di ansia
Lasso di tempo: Alla fine del 3° giorno
L'HADS è stato utilizzato per misurare se vi fosse una diminuzione dei livelli di ansia dei pazienti a seguito dell'intervento dopo 3 giorni.
Alla fine del 3° giorno
Cambiamento nel punteggio del delirio
Lasso di tempo: Alla fine del 3° giorno
Dopo 3 giorni, è stato misurato utilizzando l'ICDSC se i tassi di delirio dei pazienti erano diminuiti o se i loro punteggi erano diminuiti a seguito dell'intervento.
Alla fine del 3° giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto dell'assistenza infermieristica sul dolore
Lasso di tempo: la differenza tra i punti della scala numerica di valutazione del dolore il primo giorno e il terzo giorno
L'effetto delle cure infermieristiche fornite in accordo con i cronotipi degli individui sul dolore. Questa uscita sarà misurata 0-10 Numeric Pain Rating Scale.
la differenza tra i punti della scala numerica di valutazione del dolore il primo giorno e il terzo giorno
L'effetto dell'assistenza infermieristica sull'ansia
Lasso di tempo: la differenza tra i punti della scala dell'ansia ospedaliera e della depressione il primo giorno e il terzo giorno
L'effetto dell'assistenza infermieristica fornita in accordo con i cronotipi degli individui sull'ansia. Questo output sarà misurato dalla Hospital Anxiety and Depression Scale.
la differenza tra i punti della scala dell'ansia ospedaliera e della depressione il primo giorno e il terzo giorno
L'effetto dell'assistenza infermieristica sul delirio
Lasso di tempo: la differenza tra i punti della lista di controllo per lo screening del delirio in terapia intensiva il primo giorno e il terzo giorno
L'effetto delle cure infermieristiche fornite in accordo con i cronotipi degli individui sul delirio. Questo risultato sarà misurato dalla lista di controllo per lo screening del delirio in terapia intensiva.
la differenza tra i punti della lista di controllo per lo screening del delirio in terapia intensiva il primo giorno e il terzo giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Meryem PELİN, Sakarya University Health Science Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SAU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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