Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto de los cuidados de enfermería en el ritmo circadiano

18 de marzo de 2024 actualizado por: Havva SERT, Sakarya University

Efecto de los cuidados de enfermería brindados a pacientes de cuidados intensivos coronarios según sus ritmos circadianos sobre la calidad del sueño, el dolor, la ansiedad y el delirio

El objetivo de este proyecto es determinar el efecto de los cuidados de enfermería prestados a pacientes de unidades de cuidados intensivos según sus ritmos circadianos sobre la calidad del sueño, el dolor, la ansiedad y el delirio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Durante la revisión actual de la literatura nacional e internacional, se observó que los estudios se centraban principalmente en temas como el ritmo circadiano y los trastornos y problemas psicológicos, la obesidad, el cáncer, etc. No se encontraron estudios sobre el efecto de los cuidados de enfermería prestados según el ritmo circadiano. Por lo tanto, se piensa que la determinación de los cronotipos y la atención de enfermería adecuada es importante para prevenir el dolor, el sueño, el delirio y muchos parámetros fisiológicos y enfermedades comórbidas, especialmente en pacientes de cuidados intensivos, en términos de mantenimiento del ritmo circadiano.

La población del estudio consistirá en pacientes tratados en la Unidad de Cuidados Intensivos Coronarios del Hospital de Investigación y Capacitación de la Universidad de Sakarya. Un total de 32 pacientes formarán la muestra del estudio, incluidos 16 en intervención y 16 en un grupo de control que aceptan participar en el estudio y cumplen los criterios del estudio. En cuanto a la fiabilidad de los resultados del estudio, los pacientes de este estudio se asignarán a los grupos con un método de asignación al azar estratificado. Los pacientes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención (I) y control (C) según su sexo, edad y ritmos circadianos. Los datos serán recolectados después de obtener el permiso de la institución, la aprobación del Comité de Ética y el consentimiento de los pacientes a través de una entrevista cara a cara con los pacientes. En primer lugar, los pacientes serán evaluados tras su ingreso en la unidad de cuidados intensivos, y se formará el grupo de intervención y control mediante un método aleatorizado estratificado a partir de aquellos que cumplan los criterios del estudio. Todas las encuestas que se utilizarán en el estudio se aplicarán a ambos grupos durante la primera entrevista. De acuerdo con su cronotipo, al grupo de intervención se le darán luego gafas para dormir y tapones para los oídos por la noche para los que son de tipo matutino, y hasta la tarde durante el día para los que son de tipo vespertino. Además, los pacientes del grupo de intervención recibirán 5000 Lux de luz diurna (Maldonado, 2017) durante el tiempo que estén despiertos en función de sus ritmos circadianos. Se utilizará un reloj inteligente Android para determinar los tiempos de sueño y despertar de los pacientes, la calidad del sueño y la profundidad del sueño. También se brindará atención de enfermería cuando los pacientes estén despiertos según su cronotipo. Antes del estudio, las enfermeras de cuidados intensivos serán capacitadas para brindar la atención adecuada de acuerdo con el ritmo circadiano y el cronotipo para tener consistencia en la atención. Los pacientes serán observados durante tres días y durante este tiempo se controlarán los niveles de cortisona y melatonina tanto en el grupo de control como en el de intervención (esta prueba no se proporciona con regularidad, pero será pagada por los patrocinadores financieros). Al final del tercer día, se volverán a realizar encuestas con ambos grupos. Durante todo este tiempo, el grupo de control no tendrá ninguna intervención, solo se brindará la atención estándar de la UCI.

En el estudio, "Formulario de información del paciente, el Cuestionario del sueño de Richards-Campbell, la Escala de calidad del sueño que se planea desarrollar, la Lista de verificación de detección del delirio en cuidados intensivos, el Cuestionario de la mañana y la tarde de Horne y Ostberg, el Cuestionario del ritmo diario, la Escala de ansiedad y depresión del hospital " se utilizará como parte de la prueba previa. Tres días después, "Formulario de información del paciente, Cuestionario de sueño de Richards-Campbell, Escala de calidad del sueño que se planea desarrollar, Lista de verificación de detección de delirio en cuidados intensivos, Cuestionario de matutino-vespertino de Horne y Ostberg, Cuestionario de ritmo diario, Escala hospitalaria de ansiedad y depresión se aplicará a los pacientes como parte de la prueba posterior.

Como parte de este estudio, se desarrollará una nueva escala específica para pacientes de cuidados intensivos. Se revelarán los efectos de los cuidados de enfermería dados de acuerdo con el ritmo circadiano, que no han sido investigados antes, sobre la calidad del sueño, el dolor, el delirio y la ansiedad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Serdivan
      • Sakarya, Serdivan, Pavo, 54050
        • Meryem PELİN

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser mayor de 18 años
  • estar alfabetizado
  • No tener dificultades de comunicación (pérdidas sensoriales como la visión y la audición)
  • Voluntariado para participar en la investigación.
  • No tener un diagnóstico psiquiátrico por un médico especialista
  • Estar abierto a la comunicación y la cooperación.
  • Estar ingresado en la unidad de cuidados intensivos coronarios por Síndrome Coronario Agudo e Infarto de Miocardio

Criterio de exclusión:

  • Tener un delirio diagnosticado
  • Recibir soporte ventilatorio
  • Usar pastillas para dormir
  • Tener un diagnóstico de demencia
  • Insomnio/propensión a dormir como efecto secundario de la medicación utilizada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención
De acuerdo con su cronotipo, al grupo de intervención se le darán luego gafas para dormir y tapones para los oídos por la noche para los que son del tipo matutino, y hasta la tarde durante el día para los que son del tipo vespertino. Además, los pacientes del grupo de intervención recibirán 5000 lux de luz diurna durante el tiempo que estén despiertos en función de sus ritmos circadianos. Se utilizará un reloj inteligente Android para determinar los tiempos de sueño y despertar de los pacientes, la calidad del sueño y la profundidad del sueño. También se brindará atención de enfermería cuando los pacientes estén despiertos según su cronotipo. Antes del estudio, las enfermeras de cuidados intensivos serán capacitadas para brindar la atención adecuada de acuerdo con el ritmo circadiano y el cronotipo para tener consistencia en la atención. Los pacientes serán observados durante tres días y durante este tiempo se controlarán los niveles de cortisona y melatonina tanto en el grupo de control como en el de intervención. Al final del tercer día, se volverán a realizar encuestas con ambos grupos.
En este estudio, se examinará el efecto del cuidado de enfermería apropiado al cronotipo en el grupo de intervención.
Otros nombres:
  • cuidado de enfermera
Sin intervención: Grupo de control
Todas las encuestas que se utilizarán en el estudio se aplicarán a ambos grupos durante la primera y última entrevista. El grupo de control no tendrá ninguna intervención, solo se brindará la atención estándar de la UCI.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la calidad del sueño.
Periodo de tiempo: Al final del tercer día
El efecto de los cuidados de enfermería brindados de acuerdo con los cronotipos de los individuos sobre la calidad del sueño es el resultado principal de este estudio. Este resultado se mide mediante la escala SQ-CC desarrollada por los autores.
Al final del tercer día
Cambio en los niveles de dolor.
Periodo de tiempo: Al final del tercer día
Se midió mediante EVA si hubo una disminución en las puntuaciones de dolor de los pacientes como resultado de la intervención después de 3 días.
Al final del tercer día
Cambio en los niveles de ansiedad.
Periodo de tiempo: Al final del tercer día
Se utilizó HADS para medir si hubo una disminución en los niveles de ansiedad de los pacientes como resultado de la intervención después de 3 días.
Al final del tercer día
Cambio en la puntuación del delirio
Periodo de tiempo: Al final del tercer día
Después de 3 días, se midió utilizando ICDSC si las tasas de delirio de los pacientes disminuyeron o si sus puntuaciones disminuyeron como resultado de la intervención.
Al final del tercer día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El efecto de los cuidados de enfermería en el dolor.
Periodo de tiempo: la diferencia entre los puntos de la escala numérica de calificación del dolor en el primer día y el tercer día
El efecto de los cuidados de enfermería dados de acuerdo con los cronotipos de los individuos sobre el dolor. Esta salida se medirá de 0 a 10 en la escala numérica de calificación del dolor.
la diferencia entre los puntos de la escala numérica de calificación del dolor en el primer día y el tercer día
El efecto de los cuidados de enfermería en la ansiedad.
Periodo de tiempo: la diferencia entre los puntos de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria en el primer día y el tercer día
El efecto de los cuidados de enfermería dados de acuerdo con los cronotipos de los individuos sobre la ansiedad. Este resultado será medido por la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria.
la diferencia entre los puntos de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria en el primer día y el tercer día
El efecto de los cuidados de enfermería en el delirio
Periodo de tiempo: la diferencia entre los puntos de la lista de verificación de detección del delirio en cuidados intensivos el primer día y el tercer día
El efecto de los cuidados de enfermería dados de acuerdo con los cronotipos de los individuos sobre el delirio. Este resultado se medirá mediante la lista de verificación de detección del delirio en cuidados intensivos.
la diferencia entre los puntos de la lista de verificación de detección del delirio en cuidados intensivos el primer día y el tercer día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Meryem PELİN, Sakarya University Health Science Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SAU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir