Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ opieki pielęgniarskiej na rytm okołodobowy

18 marca 2024 zaktualizowane przez: Havva SERT, Sakarya University

Wpływ opieki pielęgniarskiej sprawowanej nad pacjentami intensywnej terapii wieńcowej zgodnie z ich rytmem okołodobowym na jakość snu, ból, niepokój i delirium

Celem pracy jest określenie wpływu opieki pielęgniarskiej sprawowanej nad pacjentami oddziału intensywnej terapii zgodnie z ich rytmem okołodobowym na jakość snu, odczuwanie bólu, lęku i delirium.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Podczas obecnego przeglądu literatury krajowej i międzynarodowej, badania skupiały się głównie na tematach takich jak rytm okołodobowy oraz zaburzenia i problemy psychiczne, otyłość, rak itp. Nie znaleziono badań dotyczących wpływu opieki pielęgniarskiej realizowanej zgodnie z rytmem okołodobowym. Dlatego uważa się, że określenie chronotypów i zapewnienie odpowiedniej opieki pielęgniarskiej jest ważne dla zapobiegania bólowi, senowi, majaczeniu i wielu parametrom fizjologicznym oraz chorobom współistniejącym, zwłaszcza u pacjentów intensywnej terapii, w zakresie utrzymania rytmu okołodobowego.

Badana populacja będzie składać się z pacjentów leczonych na oddziale intensywnej terapii wieńcowej Uniwersyteckiego Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Sakarya. W sumie 32 pacjentów utworzy próbę badania, w tym 16 w grupie interwencyjnej i 16 w grupie kontrolnej, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu i spełnią kryteria badania. Pod względem wiarygodności wyników badania pacjenci w tym badaniu zostaną przydzieleni do grup metodą warstwowej randomizacji. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (I) i kontrolnej (C) na podstawie płci, wieku i rytmu okołodobowego. Dane będą zbierane po uzyskaniu zgody instytucji, akceptacji Komisji Etyki oraz zgody pacjentów poprzez bezpośredni wywiad z pacjentami. W pierwszej kolejności pacjenci zostaną poddani ocenie po przyjęciu na oddział intensywnej terapii, a grupa interwencyjna i kontrolna zostanie utworzona metodą losowania warstwowego spośród osób spełniających kryteria badania. Wszystkie ankiety, które zostaną wykorzystane w badaniu, zostaną zastosowane do obu grup podczas pierwszego wywiadu. Zgodnie z ich chronotypem, grupa interwencyjna otrzyma następnie okulary do spania i zatyczki do uszu na noc dla tych, którzy są w typie porannym i do popołudnia w ciągu dnia dla tych, którzy są w typie wieczornym. Ponadto pacjenci z grupy interwencyjnej otrzymają światło dzienne o natężeniu 5000 luksów (Maldonado, 2017) w czasie, gdy nie śpią, w zależności od ich rytmu dobowego. Smartwatch z Androidem będzie używany do określania czasu snu i budzenia się pacjentów, jakości snu i głębokości snu. Opieka pielęgniarska będzie również zapewniona, gdy pacjenci nie śpią zgodnie z ich chronotypem. Przed badaniem pielęgniarki intensywnej terapii zostaną przeszkolone, aby zapewnić odpowiednią opiekę zgodnie z rytmem okołodobowym i chronotypem, aby zachować spójność opieki. Pacjenci będą obserwowani przez trzy dni iw tym czasie będą sprawdzane poziomy kortyzonu i melatoniny zarówno w grupie kontrolnej, jak i interwencyjnej (badanie to nie jest wykonywane regularnie, ale zostanie opłacone przez sponsorów finansowych). Pod koniec trzeciego dnia ponownie przeprowadzone zostaną ankiety z obiema grupami. Przez cały ten czas grupa kontrolna nie będzie miała żadnych interwencji, a jedynie standardową opiekę na OIOM-ie.

W opracowaniu „Karta Informacyjna Pacjenta, Kwestionariusz Snu Richardsa-Campbella, Planowana do opracowania Skala Jakości Snu, Lista Kontrolna Delirium Intensywnej Terapii, Kwestionariusz Poranna-Wieczorna Horne'a i Ostberga, Kwestionariusz Rytmu Dobowego, Szpitalna Skala Lęku i Depresji " zostanie użyty jako część testu wstępnego. Trzy dni później „Formularz Informacyjny Pacjenta, Kwestionariusz Snu Richardsa-Campbella, Planowana do opracowania Skala Jakości Snu, Lista Kontrolna Delirium Intensywnej Terapii, Kwestionariusz Poranna-Wieczorna Horne'a i Ostberga, Kwestionariusz Rytmu Codziennego, Szpitalna Skala Lęku i Depresji " zostaną zastosowane u pacjentów w ramach post-testu.

W ramach tego badania zostanie opracowana nowa skala specyficzna dla pacjentów intensywnej terapii. Ujawniony zostanie wpływ opieki pielęgniarskiej prowadzonej zgodnie z rytmem okołodobowym na jakość snu, ból, delirium i niepokój, co nie było wcześniej badane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Serdivan
      • Sakarya, Serdivan, Indyk, 54050
        • Meryem PELİN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mając ukończone 18 lat
  • Bycie piśmiennym
  • Brak trudności z komunikacją (utrata czucia, taka jak wzrok i słuch)
  • Wolontariat do udziału w badaniu.
  • Brak rozpoznania psychiatrycznego przez lekarza specjalistę
  • Otwartość na komunikację i współpracę
  • Przyjęcie na oddział intensywnej terapii wieńcowej z powodu ostrego zespołu wieńcowego i zawału mięśnia sercowego

Kryteria wyłączenia:

  • Mając zdiagnozowane delirium
  • Odbieranie pomocy respiratora
  • Używanie tabletek nasennych
  • Posiadanie diagnozy demencji
  • Bezsenność/skłonność do snu jako efekt uboczny stosowanego leku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Zgodnie z ich chronotypem, grupa interwencyjna otrzyma następnie okulary do spania i zatyczki do uszu na noc dla tych, którzy są w typie porannym, i do popołudnia w ciągu dnia dla tych, którzy są w typie wieczornym. Ponadto pacjenci z grupy interwencyjnej otrzymają światło dzienne o natężeniu 5000 luksów w czasie, gdy nie śpią, w zależności od ich rytmu dobowego. Smartwatch z Androidem będzie używany do określania czasu snu i budzenia się pacjentów, jakości snu i głębokości snu. Opieka pielęgniarska będzie również zapewniona, gdy pacjenci nie śpią zgodnie z ich chronotypem. Przed badaniem pielęgniarki intensywnej terapii zostaną przeszkolone, aby zapewnić odpowiednią opiekę zgodnie z rytmem okołodobowym i chronotypem, aby zachować spójność opieki. Pacjenci będą obserwowani przez trzy dni iw tym czasie sprawdzane będą poziomy kortyzonu i melatoniny zarówno w grupie kontrolnej, jak i interwencyjnej. Pod koniec trzeciego dnia ponownie przeprowadzone zostaną ankiety z obiema grupami.
W tym badaniu zbadany zostanie wpływ opieki pielęgniarskiej odpowiedniej dla chronotypu na grupę interwencyjną.
Inne nazwy:
  • opieka pielęgniarska
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Wszystkie ankiety, które zostaną wykorzystane w badaniu, zostaną zastosowane do obu grup podczas pierwszego i ostatniego wywiadu. Grupa kontrolna nie będzie miała żadnych interwencji, a jedynie standardową opiekę na OIT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości snu
Ramy czasowe: Pod koniec trzeciego dnia
Głównym wynikiem tego badania jest wpływ opieki pielęgniarskiej sprawowanej zgodnie z chronotypami osób na jakość snu. Wynik ten mierzono za pomocą opracowanej przez autorów skali SQ-CC.
Pod koniec trzeciego dnia
Zmiana poziomu bólu
Ramy czasowe: Pod koniec trzeciego dnia
Za pomocą VAS mierzono, czy po 3 dniach nastąpił spadek poziomu bólu u pacjentów w wyniku interwencji.
Pod koniec trzeciego dnia
Zmiana poziomu lęku
Ramy czasowe: Pod koniec trzeciego dnia
Za pomocą skali HADS zmierzono, czy po 3 dniach nastąpił spadek poziomu lęku u pacjentów w wyniku interwencji.
Pod koniec trzeciego dnia
Zmiana wyniku delirium
Ramy czasowe: Pod koniec trzeciego dnia
Po 3 dniach za pomocą ICDSC mierzono, czy odsetek pacjentów wpadających w majaczenie zmniejszył się lub czy ich wyniki uległy pogorszeniu w wyniku interwencji.
Pod koniec trzeciego dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ opieki pielęgniarskiej na ból
Ramy czasowe: różnica między punktami Numerycznej Skali Oceny Bólu w pierwszym i trzecim dniu
Wpływ opieki pielęgniarskiej udzielanej zgodnie z chronotypami osób na ból. Ten wynik będzie mierzony w numerycznej skali oceny bólu 0-10.
różnica między punktami Numerycznej Skali Oceny Bólu w pierwszym i trzecim dniu
Wpływ opieki pielęgniarskiej na lęk
Ramy czasowe: różnica między punktami Szpitalnej Skali Lęku i Depresji pierwszego i trzeciego dnia
Wpływ opieki pielęgniarskiej udzielanej zgodnie z chronotypami osób na lęk. Wynik ten będzie mierzony szpitalną skalą lęku i depresji.
różnica między punktami Szpitalnej Skali Lęku i Depresji pierwszego i trzeciego dnia
Wpływ opieki pielęgniarskiej na delirium
Ramy czasowe: różnicę między punktami z Listy kontrolnej przesiewowej przesiewowej delirium intensywnej terapii w pierwszym i trzecim dniu
Wpływ opieki pielęgniarskiej udzielanej zgodnie z chronotypami osób na delirium. Wynik ten będzie mierzony za pomocą listy kontrolnej przesiewowej delirium intensywnej terapii.
różnicę między punktami z Listy kontrolnej przesiewowej przesiewowej delirium intensywnej terapii w pierwszym i trzecim dniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Meryem PELİN, Sakarya University Health Science Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SAU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj