Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние сестринского ухода на циркадный ритм

18 марта 2024 г. обновлено: Havva SERT, Sakarya University

Влияние сестринского ухода за пациентами с коронарной реанимацией в соответствии с их циркадными ритмами на качество сна, боль, тревогу и делирий

Целью этого проекта является определение влияния сестринского ухода, предоставляемого пациентам отделения интенсивной терапии в соответствии с их циркадными ритмами, на качество сна, боль, тревогу и делирий.

Обзор исследования

Подробное описание

В ходе текущего обзора национальной и международной литературы было замечено, что исследования в основном сосредоточены на таких предметах, как циркадные ритмы и психологические расстройства и проблемы, ожирение, рак и т. д. Исследований влияния сестринского ухода, оказываемого в соответствии с циркадным ритмом, обнаружено не было. Поэтому считается, что определение хронотипов и обеспечение надлежащего сестринского ухода важны для предотвращения боли, сна, бреда и многих физиологических параметров и сопутствующих заболеваний, особенно у пациентов интенсивной терапии, с точки зрения поддержания циркадного ритма.

Исследуемая популяция будет состоять из пациентов, находящихся на лечении в отделении интенсивной терапии коронарных артерий Учебно-исследовательской больницы Университета Сакарья. В общей сложности 32 пациента составят выборку исследования, в том числе 16 в группе вмешательства и 16 в контрольной группе, которые согласны участвовать в исследовании и соответствуют критериям исследования. С точки зрения достоверности результатов исследования пациенты в этом исследовании будут распределены по группам методом стратифицированной рандомизации. Пациенты будут случайным образом сопоставлены с группой вмешательства (I) и контрольной группой (C) в соответствии с их полом, возрастом и циркадными ритмами. Данные будут собираться после получения разрешения учреждения, одобрения Комитета по этике и согласия пациентов посредством личного интервью с пациентами. Во-первых, пациенты будут оцениваться после поступления в отделение интенсивной терапии, а группа вмешательства и контроль будут сформированы с использованием стратифицированного рандомизированного метода из тех, кто соответствует критериям исследования. Все опросы, которые будут использоваться в исследовании, будут применяться к обеим группам во время первого интервью. В соответствии с их хронотипом, группе вмешательства будут выдаваться очки для сна и беруши на ночь для тех, кто относится к утреннему типу, и до полудня в течение дня для тех, кто относится к вечернему типу. Кроме того, пациенты в группе вмешательства будут получать дневной свет 5000 люкс (Maldonado, 2017) в то время, когда они бодрствуют, в зависимости от их циркадных ритмов. Умные часы Android будут использоваться для определения времени сна и пробуждения пациентов, качества и глубины сна. Сестринский уход также будет предоставляться, когда пациенты бодрствуют в соответствии с их хронотипом. Перед исследованием медсестры интенсивной терапии будут обучены оказывать надлежащую помощь в соответствии с циркадным ритмом и хронотипом, чтобы оказывать постоянную помощь. Пациенты будут наблюдаться в течение трех дней, и в течение этого времени будут проверяться уровни кортизона и мелатонина как в контрольной, так и в экспериментальной группах (этот тест проводится нерегулярно, но его оплачивают финансовые спонсоры). В конце третьего дня опросы будут проведены еще раз с обеими группами. Все это время в контрольной группе не будет никаких вмешательств, будет оказываться только стандартная помощь в отделении интенсивной терапии.

В исследовании «Информационная форма для пациентов», «Опросник сна Ричардса-Кэмпбелла», «Шкала качества сна», которую планируется разработать, «Проверочный список для скрининга делирия в интенсивной терапии», «Опросник утреннего и вечернего состояния» Хорна и Остберга, «Опросник ежедневного ритма», «Больничная шкала тревоги и депрессии». "будет использоваться как часть предварительного теста. Три дня спустя: «Информационная форма для пациента», «Опросник сна Ричардса-Кэмпбелла», «Шкала качества сна», которую планируется разработать, «Проверочный список для скрининга делирия в интенсивной терапии», «Опросник Хорна и Остберга утром и вечером», «Опросник ежедневного ритма», «Больничная шкала тревоги и депрессии». " будет применяться к пациентам в рамках пост-теста.

В рамках этого исследования будет разработана новая шкала для пациентов интенсивной терапии. Будет выявлено влияние сестринского ухода, оказываемого в соответствии с ранее не исследованным циркадным ритмом, на качество сна, боль, делирий и тревогу.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Serdivan
      • Sakarya, Serdivan, Турция, 54050
        • Meryem PELİN

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет
  • Быть грамотным
  • Отсутствие проблем с общением (сенсорные потери, такие как зрение и слух)
  • Добровольное участие в исследовании.
  • Отсутствие психиатрического диагноза у врача-специалиста
  • Открытость к общению и сотрудничеству
  • Поступление в отделение коронарной реанимации по поводу острого коронарного синдрома и инфаркта миокарда

Критерий исключения:

  • Наличие диагностированного делирия
  • Получение поддержки вентилятора
  • Использование снотворных
  • Наличие диагноза деменция
  • Бессонница/склонность ко сну как побочный эффект применяемого лекарства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Затем в соответствии с их хронотипом группе вмешательства будут выдаваться очки для сна и беруши на ночь для тех, кто относится к утреннему типу, и до полудня в течение дня для тех, кто относится к вечернему типу. Кроме того, пациенты в группе вмешательства будут получать дневной свет 5000 люкс во время бодрствования в зависимости от их циркадных ритмов. Умные часы Android будут использоваться для определения времени сна и пробуждения пациентов, качества и глубины сна. Сестринский уход также будет предоставляться, когда пациенты бодрствуют в соответствии с их хронотипом. Перед исследованием медсестры интенсивной терапии будут обучены оказывать надлежащую помощь в соответствии с циркадным ритмом и хронотипом, чтобы оказывать постоянную помощь. Пациенты будут наблюдаться в течение трех дней, и в течение этого времени будут проверяться уровни кортизона и мелатонина как в контрольной, так и в экспериментальной группах. В конце третьего дня опросы будут проведены еще раз с обеими группами.
В этом исследовании будет изучено влияние ухода, соответствующего хронотипу, на группу вмешательства.
Другие имена:
  • Уход за больными
Без вмешательства: Контрольная группа
Все опросы, которые будут использоваться в исследовании, будут применяться к обеим группам во время первого и последнего интервью. В контрольной группе не будет никаких вмешательств, будет оказана только стандартная помощь в отделении интенсивной терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества сна
Временное ограничение: В конце 3-го дня
Влияние сестринского ухода, оказываемого в соответствии с хронотипами людей, на качество сна является основным результатом данного исследования. Этот результат измеряется по шкале SQ-CC, разработанной авторами.
В конце 3-го дня
Изменение уровня боли
Временное ограничение: В конце 3-го дня
С помощью ВАШ измеряли, наблюдалось ли снижение показателей боли у пациентов в результате вмешательства через 3 дня.
В конце 3-го дня
Изменение уровня тревоги
Временное ограничение: В конце 3-го дня
HADS использовался для определения того, произошло ли снижение уровня тревожности пациентов в результате вмешательства через 3 дня.
В конце 3-го дня
Изменение оценки делирия
Временное ограничение: В конце 3-го дня
Через 3 дня с помощью ICDSC измеряли, снизилась ли у пациентов частота возникновения делирия или снизились ли их баллы в результате вмешательства.
В конце 3-го дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние сестринского ухода на боль
Временное ограничение: разница между баллами по числовой шкале оценки боли в первый и третий день
Влияние сестринского ухода, оказываемого в соответствии с хронотипами людей, на боль. Этот результат будет измеряться числовой шкалой оценки боли от 0 до 10.
разница между баллами по числовой шкале оценки боли в первый и третий день
Влияние сестринского ухода на тревожность
Временное ограничение: разница между баллами госпитальной шкалы тревоги и депрессии в первый и третий день
Влияние сестринского ухода, оказываемого в соответствии с хронотипами людей, на тревожность. Этот результат будет измеряться по госпитальной шкале тревоги и депрессии.
разница между баллами госпитальной шкалы тревоги и депрессии в первый и третий день
Влияние сестринского ухода на делирий
Временное ограничение: разница между пунктами Контрольного списка скрининга делирия в интенсивной терапии в первый и третий день
Влияние сестринского ухода, оказываемого в соответствии с хронотипами людей на делирий. Этот результат будет измеряться с помощью Контрольного списка скрининга делирия в интенсивной терапии.
разница между пунктами Контрольного списка скрининга делирия в интенсивной терапии в первый и третий день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Meryem PELİN, Sakarya University Health Science Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SAU

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться